4개부문, 교육 수료생 100여명 큰 호응 참여

김우식 경희의대 교수 "활성의약물질 결정규칙적 

흐름 이용한 연속 결정화 공정기술" 등 실무교육 

 ▲경기도경제과학진흥원 광교홀서 지난 4일 개최된 ‘2025년도 원료의약품 연구개발 실무교육’.

한국신약개발연구조합(이사장 김정진) 산하 원료의약품연구회(연구회장 김영민, 이하 원료연구회)는 지난 4일(금) 경기도경제과학진흥원 광교홀에서 ‘2025년도 원료의약품 연구개발 실무교육’을 성황리에 개최했다.

8일 신약개발연구조합에 따르면 원료의약품 연구개발 과정에서 필수적으로 요구되는 기초 이론 및 실무 역량에 대한 이해도 제고와 전문성 강화를 도모하고자 마련된 이번 실무교육은 연구회 회원사를 비롯한 원료의약품/API 연구개발 관련 산·학·연 관계자 약 100여 명이 참석하는 높은 호응을 받았다.

이번 실무교육에서는 김영민 연구회장(대웅바이오㈜ 합성연구소장)의 인사말을 시작으로 ▶활성의약물질 결정화 및 규칙적 흐름을 이용한 연속 결정화 공정기술(경희대학교 김우식 교수) ▶의약품 CMC 관리 및 CTD 실무(HK이노엔㈜ 오택운 융합의약센터장) ▶ICH Q2(시험방법 밸리데이션)의 이해 및 적용사례(㈜유빅스테라퓨틱스 홍혜숙 상무) ▶ADC R&D Trends and Strategies&Introducing CLDN18.2-targeting ADC by AbClick™ Pro(㈜앱티스 한태동 대표) 등 4개의 강연이 진행됐다. 

최신 공정 기술과 CTD 실무, 분석법 개발 및 규제 대응의 실사례, 차세대 항암제 개발 전략에 대한 정보가 공유되었다.

원료연구회 소주연 간사(신약조합 연구개발진흥본부 R&D·정책팀원)는 “최근 글로벌 공급망 불안정 이슈와 더불어 규제 강화에 따른 CMC 및 품질관리 중요성이 확대되는 등 원료의약품 산업 전반에 걸친 변화가 가속화하고 있는 가운데, 이번 실무교육이 원료의약품 연구개발 현장에서 활용 가능한 정보와 인사이트를 나눌 수 있는 유익한 기회가 되었기를 바란다”고 말했다. 

이어 “앞으로도 산업계 수요와 관심사에 부합하는 실무 중심의 교육 프로그램을 지속적으로 운영하여 국내 원료의약품 분야의 현장 맞춤형 전문인력 양성에 힘을 보태겠다”고 밝혔다.

신약조합 산하로 1994년 조직된 원료연구회는 의약품 원료의 자국화 및 국내 원료의약품 산업 경쟁력 강화를 목표로 다양한 활동을 전개해 오고 있으며, 올해 하반기에는 원료의약품/API 연구개발 관련 산·학·연 전문가를 대상으로 국내외 산업/기술 동향 및 최신 정보를 공유하고, 연구회 회원사 간 네트워킹을 활성화하기 위한 정기 세미나 및 워크숍 등의 프로그램을 기획·개최할 예정이다.