담도암, 임상2상 1단계서 유효성 확인 2단계 진행중 기준 충족

​한독(대표이사 김영진, 백진기)이 국내에서 진행하고 있는 차세대 항암 치료제 ‘ABL001(CTX-

009)’의 임상 2상을 바탕으로, 미국 콤패스 테라퓨틱스와 이의 미국 내 임상을 확대 진행한다. 
 

2일 한독에 따르면 ABL001(CTX-009)은 이중항체 플랫폼 기술을 활용한 차세대 항암 치료제로, 한독은 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 체결, 한국 내 권리를 보유하고 있으며, 올해 2월부터 ABL001(CTX-009)의 담도암 환자 대상 임상 2상을 진행하고 있다.

바이오벤처 기업인 콤패스 테라퓨틱스는 미국기업으로, 한독은 전략적 협력을 체결, 중국을 제외한 전세계 대상 ABL001(CTX-009)개발이 성공적 '협업'을 진행하고 있다.

콤패스 테라퓨틱스는 ABL001(CTX-009)의 한국과 중국을 제외한 권리를 보유하고 있다. 11월 미국 FDA에 ABL001(CTX-009)에 대한 IND를 제출, 2022년 1분기에 임상 2상 2단계 연구를 시작할 계획이다.

 
국내에서 진행된 ABL001 임상 2상은 담도암 환자를 대상으로 파클리탁셀과 ABL001(CTX-009)을 병용 투여하는 방식으로 진행중이다.

전체 2단계 연구 중 1단계 연구의 등록은 완료됐다. 연구는 절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 환자 중에서 이전에 1차 또는 2차의 전신 항암치료를 받은 환자를 대상으로 한다.

 
담도암 환자 대상의 임상 2상 디자인은 ABL001(CTX-009)로 진행했던 파클리탁셀 또는 이리노테칸과 병용하는 이전 치료 경험이 있는 전이성 담도암 환자에서 임상적으로 의미있는 결과를 보였던 1b상 임상시험으로부터 도출됐다. ABL001(CTX-009) 임상 2상은 사이먼(Simon)의 2단계 디자인을 적용하였으며 연구의 2단계로 진행하기 위한 기준을 충족하여 2단계로 진입이 가능하게 됐다.

 
한독 김영진 회장은 “ABL001(CTX-009)는 담도암 환자를 대상으로 한 임상에서 유의미한 결과를 보여주고 있다”며 “현재 진행되고 있는 연구를 바탕으로 2단계 연구로 발전 시킬 수 있어 매우 기쁘다. 콤패스와 협력해 ABL001(CTX-009) 개발을 미국으로 확대하고 성공적으로 개발될 수 있도록 최선을 다할 것”고 말했다.

 
콤패스 테라퓨틱스의 공동 설립자이자 CEO 토마스 슈츠(Thomas Schuetz)는 “현재까지 제한적이었던 담도암 치료에 ABL001(CTX-009)이 새로운 치료 대안이 될 수 있을 것으로 기대한다”며 “ABL001(CTX-009)는 이전 임상 1상과 진행중인 임상 2상에서 의미있는 부분관해와 종양감소를 보였다”고 말했다. 

 
[한독은 ?]

한독(www.handok.co.kr)은 1954년 설립 이래 대한민국을 대표하는 The Health Innovator로 성장해오고 있다.

한독은 세계 유수 제약회사들과의 협력하며 일찍이 글로벌 스탠다드 시스템(Global Standard System)을 갖추고 대한민국 제약산업의 선진화를 이끌어왔다.

특히, 2012년 오랜 합작관계를 정리하고 독자 기업이 되었으며 2013년 토탈헬스케어기업으로 도약하기 위해 한독약품에서 한독으로 사명을 변경했다.

현재 한독은 전문의약품, 일반의약품, 진단시약과 의료기기, 건강기능식품, 특수의료용도등식품 등 다양한 헬스케어 제품과 서비스를 제공하고 있다.

또, 모두의 더 건강한 삶을 위해 오픈 이노베이션 전략으로 경쟁력을 갖춘 연구개발을 펼쳐 나가고 있으며 혁신 바이오의약품, 표적항암제, 의료기기 개발에 집중하고 있다.

이와 더불어 한독은 기업의 크기보다 신뢰의 크기를 더 소중하게 여기며 남들보다 한발 앞서, 높은 기준의 윤리경영과 투명경영을 도입하고 실천해오고 있으며 직원이 행복해야 기업이 함께 성장한다는 믿음으로 직원 스스로 즐겁게 일할 수 있는 기업문화를 만들어오고 있다.