한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 보산진)은 ｢2026년 수출 유망 의약품 제조 선진화 지원｣ 사업 수행기관을 3월 13일(금)까지 모집한다.

본 사업은 수출 유망 의약품의 글로벌 GMP 인증 성공률 제고와 생산시설의 글로벌 표준화에 대응하기 위해 GMP 인증 등 규제 소요 비용 지원과 생산시설․장비 구축 및 개선 등 집중적 지원 체계를 마련하는데 그 목적이 있으며, 총 2개 세부 사업으로 구성되어 있다.

 보건복지부(장관 정은경)와 보산진은 글로벌 수출 경쟁력 확보 측면에서 GMP 인증 등 규제 지원을 포함한 선진 제조・품질 환경의 구조적 개선의 필요성을 인식하고, 집중적인 지원을 위해 신규사업을 기획하여 ‘26년 총 81억의 해당 예산을 확보하였다.

세부 사업 1은 수출 유망 의약품 제조․생산 기업에게 국내 의약품 제조시설의 글로벌 GMP 인증 등 규제에 소요되는 제반 비용*을 지원하여 글로벌 GMP 인증 성공률을 향상시키고자 하며,

   * 갭 분석 모의실사 전문가 활용 비용, 허가 문서 작성 및 번역 비용, 해외 규제기관 허가 심사비, 생산인력 GMP 교육비 등  

 세부 사업 2는 글로벌 의약품 수출을 목표로 생산시설을 구축·개선하고자 하는 국내 제약바이오 기업이 생산시설 글로벌 표준화에 대응할 수 있도록 선진 GMP 수준에 부합하는 시설 구축 및 개선 비용* 등을 지원한다.

   * 선진 GMP 수준에 부합하는 시설 구축 및 개선, 보수, 노후장비 교체, 자동화 설비 도입 등의 장비·시스템 구축 지원  

 본 사업을 통해 국내 제약바이오 기업의 글로벌 수준 의약품 생산·품질 역량 향상을 통한 K-의약품 수출경쟁력 제고 및 수출 다변화에 기여하고, 글로벌 GMP 인증 등을 포함한 자동화 설비 도입 및 제조환경 선진화를 위한 정책적 지원은 국내 산업의 글로벌 신뢰도 제고에 기여할 것으로 사료된다.

보산진 김용우 제약바이오산업단장은 “의약품 수출이 지속 확대되는 전략 산업으로 평가되면서 해당 사업이 우리 기업들의 수요에 맞는 실질적인 도움이 되길 바라며, 나아가 제조역량 선진화를 통한 글로벌 진출 및 수출 성과 극대화에 도움이 되길 기대하고 있으니 해당 사업에 많은 관심과 참여를 바란다.”고 밝혔다.

본 사업에 참여를 희망하는 기업 및 기관은 보산진 홈페이지(http://www.khidi.or.kr) 또는 제약산업정보포털(http://www.khidi.or.kr/epharmakorea)알림마당의 사업공고를 통해 보다 자세한 내용을 확인할 수 있다.