▲삼성바이오로직스 3공장 전경(인천 송도).

삼성바이오에피스가 아일리아 바이오시밀러 안과질환 치료제 '오퓨비즈'(성분명 애플리버셉트) 관련 오리지널 의약품 회사 리제네론·바이엘과 2mg 제형에 대한 미국 합의와 라이선스 계약을 체결했다.

12일 삼성바이오에피스에 따르면 합의에 따라 삼성바이오에피스는 오는 2027년 1월 중 미국에서 오퓨비즈를 출시할 수 있게 됐다. 삼성바이오에피스는 지난 1월 유럽 등에 이어 아일리아 바이오시밀러에 대한 글로벌 특허에 대해 합의했다.

오퓨비즈는 지난 2024년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받았다. 한국에서는 '아필리부'라는 제품명으로 2024년 5월 출시한 바 있다.

오퓨비즈의 오리지널 의약품인 아일리아는 습성 연령관련 황반변성 등의 질환 치료제로, 2024년 글로벌 매출 14조원을 실현했다. 14조원 가운데 중 미국 매출은 9조원으로 압도적 이다.

린다 최 삼성바이오에피스의 커머셜본부장 부사장은 "전 세계 아일리아 바이오시밀러 2mg 제형 관련 특허 분쟁이 모두 해소됐다, 당사 제품 출시를 위한 기반이 마련됐다"고 말했다. 

이어 "앞으로도 안과 치료제를 통해 전 세계 환자들이 보다 쉽게 바이오의약품을 이용하는 등 치료효과높일 수 있도록 지속 노력할 것"이라고 말했다.