½Ã¼±¹ÙÀÌ¿À¸ÓƼ¸®¾ó½º °³¹ß Á¦Ç°... ´ë¿õ ÇؿܸÁ È°¿ë º»°ÝÆǸŠ³ª¼
FDA ±ä±Þ½ÂÀÎ-À¯·´ CE-IVD ÀÎÁõÁ¦Ç°-Äڷγª ±Øº¹ ÅäÅ»¼Ö·ç¼Ç ±â´ë
´ë¿õÁ¦¾à(´ëÇ¥ Àü½ÂÈ£)Àº ½Ã¼±¹ÙÀÌ¿À¸ÓƼ¸®¾ó½º(´ëÇ¥ ¹ÚÈñ°æ)¿Í ½ÅÁ¾Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°Áõ(Äڷγª19) PCR(Polymerase Chain Reaction, À¯ÀüÀÚÁõÆøÁø´Ü) Áø´ÜÅ°Æ® Á¦Ç° 6Á¾¿¡ ´ëÇÑ ±Û·Î¹ú ÆǸŠ°è¾àÀ» ¸Î¾ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.
26ÀÏ ´ë¿õÁ¦¾à¿¡ µû¸£¸é ÇØ¿Ü ÆǸÅÇÏ°Ô µÇ´Â Á¦Ç°µéÀº ½Å¼ÓÁø´ÜÀ» À§ÇÑ ¡®¿¡ÀÌťž½Ã¸®Á 2Á¾°ú Á¤¹ÐÁø´ÜÀ» À§ÇÑ 3Á¾ÀÇ ¡®À¯Å¾½Ã¸®Á, °ËüäÃë µµ±¸ÀÎ ¡®Å¾¹ÙÀÌ·¯½ºÄ÷º¼ÇÅ°Æ®¡¯·Î Äڷγª-19 Áø´Ü Àü °úÁ¤À» ¾Æ¿ì¸£´Â ¡®¿ø½ºÅé Áø´Ü Ç÷§Æû¡¯ÀÌ´Ù.
¿¡ÀÌťž ½Ã¸®Áî(¿¡ÀÌťž, ¿¡ÀÌťžÇ÷¯½º)´Â ·çÇÁ¸Å°³ µî¿ÂÁõÆø¹æ½ÄÀÇ PCRÁø´Ü±â¼ú·Î 30ºÐ ¸¸¿¡ Äڷγª19 °¨¿°¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Å¼Ó¼ºÀÌ Æ¯Â¡À¸·Î, ÀÀ±Þ ¼±º°°Ë»ç³ª °øÇס¤Ç׸¸¿¡¼ÀÇ ÃâÀÔ±¹ÀÚ °Ë»ç µî¿¡ À¯¿ëÇÏ´Ù.
¡ã30ºÐ¸¸¿¡ Äڷγª19 Áø´ÜÀÌ °¡´ÉÇÑ ¿¡ÀÌťž Å°Æ®.
À¯Å¾ ½Ã¸®ÁîÁß ¡®À¯Å¾¡¯Àº ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡¼ ÁøÇàÇÑ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÁ¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ¼º´ÉÅ×½ºÆ®¿¡¼ 160¿©°³ Á¦Ç° Áß ¹Î°¨µµ 3À§¸¦ Â÷ÁöÇßÀ¸¸ç ¡®À¯Å¾Ç÷¯½º¡¯´Â ¹Ì±¹ Áúº´ÅëÁ¦¿¹¹æ¼¾ÅÍ¿Í ¼¼°èº¸°Ç±â±¸°¡ ±Ç°íÇÑ À¯ÀüÀÚ 4Á¾ ¸ðµÎ¸¦ °ËÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¡®À¯Å¾»ç½ºÇ÷硯´Â Äڷγª19»Ó¾Æ´Ï¶ó ÀÎÇ÷翣ÀÚ ¹ÙÀÌ·¯½º ¶ÇÇÑ °ËÃâÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
ƯÈ÷ À̹ø °è¾àÀ¸·Î ÆǸÅÇÏ´Â ½Ã¼±¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ 6°³ Á¦Ç° Àüü°¡ À¯·´ ü¿ÜÁø´Ü¿ëÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ(CE-IVD)À» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç 3°³(¿¡ÀÌťž½Ã¸®Áî, À¯Å¾)°¡ ¹Ì±¹ FDA¿¡¼ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ ¹Ì±¹¡¤À¯·´¿¡¼ Áï½Ã ÆǸŠ°¡´ÉÇÏ´Ù.
´ë¿õÁ¦¾àÀº ¾ç´ë ½ÃÀåÀ» °ÅÁ¡À¸·Î ÇØ¿ÜÁö»ç¡¤¹ýÀΰú Æø³ÐÀº ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê ³×Æ®¿öÅ©¸¦ È°¿ëÇØ Á¦Ç°µéÀÇ ±¹Á¦Çã°¡½Åû ¹× ¼öÃâÀ» Àû±Ø ÃßÁøÇØ°£´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù. ´ë¿õÁ¦¾àÀº ¿ì¼± 6°³ Á¦Ç°À» °ø±Þ¹Þ¾Æ ÆǸÅÇÏ´Â ÇÑÆí, ÃßÈÄ ½Ã¼±¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ´Ù¸¥ Á¦Ç°µé·Îµµ °è¾à ¹üÀ§¸¦ ³ÐÇô°¥ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
Àü½ÂÈ£ ´ë¿õÁ¦¾à ´ëÇ¥´Â ¡°½Ã¼±¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ¿ì¼öÇÑ Áø´ÜÅ°Æ®¸¦ ¼¼°è¿¡ °ø±ÞÇÏ´Â ÇÑÆí DWRX2003(¼ººÐ¸í ´ÏŬ·Î»ç¸¶À̵å), È£À̽ºÅ¸Á¤(¼ººÐ¸í Ä«¸ð½ºÅ¸Æ®) µî ´ç»çÀÇ Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦ È帵éÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î °³¹ßÇÏ°Ú´Ù¡±¸ç ¡°Äڷγª 19 ±Øº¹À» À§ÇÑ ÅäÅ»¼Ö·ç¼ÇÀ» ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ ¼¼°è¿¡ °ø±ÞÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °ÍÀÌ´Ù"¶ó°í ¹àÇû´Ù.
¹ÚÈñ°æ ½Ã¼±¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥´Â ¡°Äڷγª19ÀÇ ¼¼°èÀûÀÎ 3Â÷ ´ëÀ¯ÇàÀÌ ¿ì·ÁµÇ´Â¸¸Å ½Å¼ÓÇÏ°í Á¤¹ÐÇÑ Áø´ÜÀÌ ¹«¾ùº¸´Ù Áß¿äÇÏ´Ù¡±¸ç ¡°Äڷγª19 Áø´Ü¿¡ ÇÊ¿äÇÑ µµ±¸¿Í ½Ã¾àÀ» ÆÐÅ°Áö·Î °ø±ÞÇÏ´Â ½Ã¼±¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ¡®¿ø½ºÅé Áø´Ü Ç÷§Æû¡¯Àº ÀǷἺñ½º ¼Ò¿ÜÁö¿ª ¾øÀÌ ºü¸£°í Á¤È®ÇÑ Äڷγª19 Áø´ÜÀ» °¡´ÉÇÏ°Ô ÇÒ °ÍÀÌ´Ù¡±¶ó°í ¸»Çß´Ù.