°íÇ÷¾Ð-´ç´¢, ´ë»óÆ÷Áø ¹ßº´ ½ÉÇ÷°ü°èÁúȯ À§Çè ³ô¿©
"¿Â¶óÀÎ ÄûÁî, È¿µµ ¸Þ½ÃÁö °ø¸ð, Ç÷¾Ð ÃøÁ¤ À̺¥Æ® µî
ÀÓÁ÷¿ø Âü¿©·Î ´ë»óÆ÷Áø À§Ç輺 ¹× ¿¹¹æ Á߿伺 ¾Ë·Á"
¡ãÇѱ¹GSK´Â °¡Á¤ÀÇ ´ÞÀ» ¸Â¾Æ °í·ÉÃþÀÇ ´ë»óÆ÷Áø ¿¹¹æ Á߿伺À» ¾Ë¸®±â À§ÇÑ ¡®´ë»óÆ÷Áø ²À ¿¹¹æÇϼ¼È¿(üø)¡¯ »ç³» Ä·ÆäÀÎÀ» ÁøÇàÇß´Ù.
Çѱ¹GSK(Çѱ¹¹ýÀÎ ´ëÇ¥ ¸¶¿ì¸®Ä¡¿À º¸¸£°¡Å¸)´Â 5¿ù °¡Á¤ÀÇ ´ÞÀ» ¸Â¾Æ °í·ÉÃþÀÇ ´ë»óÆ÷Áø ¿¹¹æ Á߿伺À» ¾Ë¸®±â À§ÇÑ ¡®´ë»óÆ÷Áø ²À ¿¹¹æÇϼ¼È¿(üø)¡¯ »ç³» Ä·ÆäÀÎÀ» ÁøÇàÇß´Ù.
9ÀÏ Çѱ¹GSK¿¡ µû¸£¸é ´ë»óÆ÷ÁøÀº ³ªÀÌ°¡ µé¸é¼ »ý±â´Â ¸é¿ª·Â ÀúÇÏ°¡ °¡Àå ÁÖ¿äÇÑ ¹ßº´ ¿øÀÎÀÌ´Ù.
½ÇÁ¦·Î 2022³â °Ç°º¸Çè½É»çÆò°¡¿øÀÇ º¸°ÇÀÇ·áºòµ¥ÀÌÅÍ Åë°è¿¡ µû¸£¸é, ±¹³» ´ë»óÆ÷Áø ȯÀÚÀÇ ¾à 64%°¡ 50´ë ÀÌ»óÀÎ °ÍÀ¸·Î È®ÀεȴÙ.
¶ÇÇÑ °í·ÉÃþÀÇ À¯º´·üÀÌ ³ôÀº °íÇ÷¾Ð, ´ç´¢µµ ´ë»óÆ÷ÁøÀÇ ¹ßº´ À§ÇèÀ» ³ôÀÌ´Â ¿ä¼Ò·Î ²ÅÈù´Ù.
¿¬±¸¿¡ µû¸£¸é, °íÇ÷¾Ð ȯÀÚ´Â ´Ù¸¥ Áúȯ ȯÀÚ ´ëºñ ´ë»óÆ÷Áø ¹ßº´ À§ÇèÀÌ 2¹è ÀÌ»ó ³ô°í,4 65¼¼ ÀÌ»óÀÇ Á¦ 2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ°¡ ´ç´¢¸¦ ¾ÎÁö ¾Ê´Â °°Àº ¿¬·É´ëº¸´Ù ´ë»óÆ÷Áø ¹ßº´ À§ÇèÀÌ 3¹è ÀÌ»ó ³ôÀº °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó °íÇ÷¾Ð ¹× ´ç´¢ ȯÀÚ¿¡¼ ´ë»óÆ÷Áø ¹ßº´ ½Ã ÇØ´ç ÁúȯÀ» ¾ÎÁö ¾Ê´Â °æ¿ì¿¡ ºñÇØ ½ÉÇ÷°ü°èÁúȯ ¹ß»ý À§ÇèÀÌ °¢°¢ 52%, 53% Áõ°¡Çß´Ù´Â ±¹³» ¿¬±¸µµ º¸°íµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
2022³â ±âÁØ ±¹³» °íÇ÷¾Ð ¹× ´ç´¢ ȯÀÚÀÇ 10¸í Áß 9¸íÀº ¸¸ 50¼¼ ÀÌ»óÀÎ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù(°Ç°º¸Çè½É»çÆò°¡¿ø, º¸°ÇÀÇ·áºòµ¥ÀÌÅÍ Åë°è ±â¹Ý).3 2013³â ÁøÇàµÈ ¿¬±¸¿¡ µû¸£¸é ¸¸ 50¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀÎ 98%°¡ ´ë»óÆ÷Áø ¹ÙÀÌ·¯½º¸¦ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ¾î, °í·ÉÃþ, ƯÈ÷ °íÇ÷¾Ð ȤÀº ´ç´¢ ȯÀÚ¿¡¼´Â ´ë»óÆ÷Áø ¿¹¹æ¿¡ °¢º°ÇÑ ÁÖÀǸ¦ ±â¿ï¿©¾ß ÇÏ´Â »óȲÀÌ´Ù.
ÀÌ¿¡, Çѱ¹GSK´Â ´ë»óÆ÷Áø °íÀ§Ç豺ÀÎ °í·ÉÃþ ¹× °íÇ÷¾Ð, ´ç´¢ ȯÀÚ¿¡¼ÀÇ ´ë»óÆ÷Áø À§Ç輺°ú Áúȯ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓÁ÷¿øµéÀÇ ÀνÄÀ» Á¦°íÇϱâ À§ÇØ À̹ø Ä·ÆäÀÎÀ» ±âȹÇß´Ù.
À̸¦ ÅëÇØ °í·ÉÀÇ ºÎ¸ð´Ô¿¡ ´ëÇÑ ÀÓÁ÷¿øµéÀÇ Àû±ØÀûÀÎ ´ë»óÆ÷Áø ¿¹¹æ ½Çõ ÀÇÁö°¡ ³ô¾ÆÁú °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
À̹ø Ä·ÆäÀÎÀº 4¿ù 29ÀϺÎÅÍ ¾î¹öÀ̳¯ Àü³¯ÀÎ 5¿ù 7ÀϱîÁö ¾à 1ÁÖÀÏ°£ ÁøÇàµÇ¾ú´Ù.
Çѱ¹GSK´Â ÀÌ ±â°£ µ¿¾È ´ë»óÆ÷Áø ¿Â¶óÀÎ ÄûÁî À̺¥Æ®, ´ë»óÆ÷Áø À§Çè¿¡ Á÷¸éÇÑ ºÎ¸ð´Ô²² ÀüÇÏ´Â È¿µµ ¸Þ½ÃÁö °ø¸ðÀü µî ´Ù¾çÇÑ ÇÁ·Î±×·¥À» ÁøÇàÇß´Ù. ƯÈ÷ È¿µµ ¸Þ½ÃÁö °ø¸ðÀü¿¡´Â ºÎ¸ð´ÔÀÇ ´ë»óÆ÷Áø ¿¹¹æÀ» À§ÇÑ Àû±ØÀûÀÎ ÀÇÁö¸¦ º¸ÀÌ´Â ¹®±¸µéµµ ´Ù¼ö ÃâÇ°µÇ¾î À̸ñÀ» ²ø¾ú´Ù.
Ä·ÆäÀÎ ¸¶Áö¸· ³¯¿¡´Â ´ë»óÆ÷Áø ¿¹¹æ Çʿ伺¿¡ ´ëÇØ °ø°¨ÇÏ°í, ¹é½Å Á¢Á¾ µî Àû±ØÀûÀÎ ¿¹¹æ ½ÇõÀ» µ¶·ÁÇÏ´Â Æ÷Åä¼¼¼ÇÀ» ÁøÇàÇß´Ù.
´õºÒ¾î °íÇ÷¾ÐÀÌ °¡Á··Â ÁúȯÀÎ Á¡¿¡¼ Âø¾ÈÇØ, ÀÓÁ÷¿øµéÀÌ ÀÚÀ¯·Ó°Ô Ç÷¾ÐÀ» ÃøÁ¤ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °ø°£À» ¸¶·ÃÇÏ¿©, ÀÚ½ÅÀÇ Ç÷¾Ð ¼öÄ¡¸¦ ÅëÇØ °íÇ÷¾Ð°ú °í·ÉÃþÀÇ ´ë»óÆ÷Áø À§Ç輺À» ´Ù½Ã ÇÑ ¹ø ÀνÄÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çß´Ù.
Çѱ¹GSK ¹é½Å»ç¾÷ºÎ ±ÇÇöÁö Àü¹«´Â "´ë»óÆ÷ÁøÀº ½ÉÇÑ ÅëÁõÀÌ ¹ß»ýÇÏ°í ´Ù¾çÇÑ ÇÕº´ÁõÀ¸·Î À̾îÁú ¼ö ÀÖ¾î, ¼±Á¦Àû ¿¹¹æÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù. °¡Á¤ÀÇ ´ÞÀ» ¸Â¾Æ ÀÓÁ÷¿øµéÀÌ ¸¸ 50¼¼ ÀÌ»óÀÇ ¼ºÀÎ, ƯÈ÷ °íÇ÷¾Ð ¹× ´ç´¢ ȯÀÚ¿¡¼ ¹ßº´ÀÌ ³ôÀº ´ë»óÆ÷Áø4,15ÀÇ À§Ç輺°ú ¿¹¹æÀÇ Á߿伺À» ¾Ë°í, °¡Á·ÀÇ °Ç°À» »ìÆ캸´Â ½Ã°£À» °¡Áú ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾î ¸Å¿ì ¶æ ±í´Ù¡±¸ç, ¡°Çѱ¹GSK´Â ´ë»óÆ÷Áø ¹é½Å ½ÃÀåÀ» ¼±µµÇÏ´Â ½Ì±×¸¯½º ¡×¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ´ë»óÆ÷Áø ¿¹¹æÀ» À§ÇØ ¾ÕÀ¸·Îµµ ÃÖ¼±ÀÇ ³ë·ÂÀ» ´ÙÇÒ °Í¡±À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
¡×2023 ±¹³» IQVIA data (J07E2 VARICELLA VACCINES, MOLECULE VACCINE, VARICELLA ZOSTER) Herpes zoster vaccine ºÎ¹®, Value ±âÁØ
ÇÑÆí, ½Ì±×¸¯½º´Â 2022³â 12¿ù ±¹³»¿¡ Ãâ½ÃµÈ ÀÌÈÄ 2023³â ±âÁØ ´ë»óÆ÷Áø ¹é½Å ±¹³» ÆǸŠ1À§¸¦11¡× ±â·ÏÇÏ¸ç °¡Æĸ¥ ¼ºÀå¼¼¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Â À¯ÀüÀÚ ÀçÁ¶ÇÕ ´ë»óÆ÷Áø ¹é½ÅÀÌ´Ù. ½Ì±×¸¯½º´Â ZOE-50 Àӻ󿬱¸¸¦ ÅëÇØ ¸¸ 50¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀο¡¼ 97.2%ÀÇ ³ôÀº ¿¹¹æ È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇß°í, ZOSTER-049 ¿¬±¸¿¡¼ Á¢Á¾ ÈÄ ¾à 10³â±îÁö 89.0%ÀÇ Àå±â ¿¹¹æ È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù.
¶ÇÇÑ ½Ì±×¸¯½º´Â ZOE-50 ¹× ZOE-70 ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ½Ì±×¸¯½ºÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» È®ÀÎÇß´Ù.12 ¿¹»óµÈ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ÁÖ»çºÎÀ§ ÅëÁõ ¹× Á¾Ã¢, ÇÇ·Î, ±ÙÀ°Åë, µÎÅë, ¶³¸², ¿ ¹× À§Àå°ü Áõ»ó µîÀÌ º¸°íµÆÀ¸³ª ÀÌµé ¾à¹° ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ ´ëºÎºÐÀº ¿À·¡ Áö¼ÓµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù(Áö¼Ó±â°£ Áß¾Ó °ª 2~3ÀÏ).
2023 ±¹³» IQVIA data (J07E2 VARICELLA VACCINES, MOLECULE VACCINE, VARICELLA ZOSTER) Herpes zoster vaccine ºÎ¹®, Value ±âÁØ
¢ÓLong-Term Follow-Up ZOSTER-049 is an ongoing phase 3B, open-label long-term follow-up study of ZOE-50/70 to evaluate the durability of the efficacy and safety of RZV. [Primary objective] (descriptive analysis): Over the ¡Ã4 years follow-up, efficacy of 81% (81.6% (95% CI: 75.2–86.6); follow-up period: ¡Ã4 years, until DLP - Mean 5.6 (¡¾0.3) to 9.6 (¡¾0.3) years post-vaccination; HZ cases(n/N) : RZV (52/7,277) vs. HC (283/7,277)) [Secondary objective] (descriptive analysis): Post-vaccination up to year 10, 89% efficacy against shingles (89.0% (95% CI: 85.6-91.3); from 1-month post-dose 2 in the ZOE-50/70 studies up to mean of 9.6 (¡¾0.3) years post-vaccination; HZ cases (n/N) : RZV (84/13,881) vs control (765/13,881)
ÇöÀç ½Ì±×¸¯½º´Â ´ë»óÆ÷Áø ¿¹¹æ È¿°ú¿Í È¿°úÀÇ Áö¼Ó±â°£À» °í·ÁÇØ ±¹³»¸¦ ºñ·ÔÇØ ÇØ¿Ü °¡À̵å¶óÀο¡¼µµ ¼±È£µÇ°í ÀÖ´Ù.
¹Ì±¹¿¡¼´Â ´õ ÀÌ»ó ´ë»óÆ÷Áø »ý¹é½ÅÀ» »ç¿ëÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸ç, ¿À½ºÆ®¸®¾Æ, µ¶ÀÏ µî ¿©·¯ À¯·´ ±¹°¡¿¡¼µµ ´ë»óÆ÷ÁøÀ» ¿¹¹æÇϱâ À§ÇØ ½Ì±×¸¯½º¸¦ ±ÇÀåÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ ¿µ±¹, È£ÁÖ¿¡¼´Â ±¹°¡¿¹¹æÁ¢Á¾»ç¾÷¿¡ ´ë»óÆ÷Áø »ý¹é½Å ´ë½Å ½Ì±×¸¯½º¸¦ ´Üµ¶ µµÀÔÇß´Ù. ,
¡á ´ë»óÆ÷ÁøÀº ?.
´ë»óÆ÷ÁøÀº ÀϹÝÀûÀ¸·Î °¡½¿, º¹ºÎ ¶Ç´Â ¾ó±¼¿¡ ÅëÁõÀ» µ¿¹ÝÇÏ´Â ¼öÆ÷°¡ ¹ßÁøÀ¸·Î ³ªÅ¸³´Ù.
ÅëÁõÀº Á¾Á¾ ¾¥½Ã°Å³ª, Ÿ´Â µíÇÑ ´À³¦, Â´Â µíÇÑ ´À³¦ ¶Ç´Â ¼îÅ©¿Í °°Àº °ÍÀ¸·Î Ç¥ÇöµÈ´Ù.
¹ßÁøÀÌ »ç¶óÁø ÀÌÈÄ¿¡µµ ÅëÁõÀÌ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î À̾îÁö´Â ´ë»óÆ÷Áø ÈÄ ½Å°æÅë(post-herpetic neuralgia, PHN)À» À¯¹ßÇÒ ¼ö Àִµ¥ ÃÖ¼Ò 1°³¿ù¿¡¼ ÃÖ´ë ¸î ³â±îÁö Áö¼ÓµË´Ï´Ù.20 HZO(herpes zoster opthalmicus)Àº ´ë»óÆ÷ÁøÀÌ ´«¿¡ ¿µÇâÀ» ÁØ °ÍÀ¸·Î, ´ë»óÆ÷Áø ȯÀÚÀÇ 10-25% Á¤µµ¿¡¼ ¹ß»ýÇÕ´Ï´Ù.
½Ì±×¸¯½º(´ë»óÆ÷Áø¹ÙÀÌ·¯½º¹é½Å, À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ)´Â ?.
½Ì±×¸¯½º(Shingrix)´Â ¸¸50¼¼ ÀÌ»óÀÇ ¼ºÀÎ ¶Ç´Â ¸¸ 18¼¼ À̻󿡼 Áúº´ ȤÀº Ä¡·á·Î ÀÎÇÑ ¸é¿ªÀúÇÏ ¶Ç´Â ¸é¿ª¾ïÁ¦·Î ÀÎÇÏ¿© ´ë»óÆ÷ÁøÀÇ À§ÇèÀÌ ³ô°Å³ª ³ôÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ´Â »ç¶÷(¿¹, ÀÚ°¡Á¶Ç÷¸ð¼¼Æ÷À̽ÄÀÚ, °íÇü¾Ï, Ç÷¾×¾Ï, °íÇüÀå±â ÀÌ½Ä È¯ÀÚ)¿¡¼ ´ë»óÆ÷Áø(herpes zoster)À» ¿¹¹æÇÏ´Â ÀçÁ¶ÇÕ »ç¹é½ÅÀÌ´Ù.
½Ì±×¸¯½º´Â ¼öµÎ¡¤´ë»óÆ÷Áø ¹ÙÀÌ·¯½º(VZV)ÀÇ ´Ü¹éÁú ¼ººÐÀÎ ´ç´Ü¹éÁúE(glycoprotein E)¿Í Ç׿ø¿¡ ´ëÇÑ ¸é¿ª¹ÝÀÀÀ» Çâ»ó½ÃÅ°´Â ¸é¿ªÁõ°Á¦ AS01B¸¦ °áÇÕÇÑ ¹é½ÅÀ¸·Î °·ÂÇÏ°í, ¿À·¡ Áö¼ÓµÇ´Â ¸é¿ª¹ÝÀÀÀ» º¸ÀδÙ.
¡á ½Ì±×¸¯½º, ±ÙÀ° ³»¿¡ 2ȸ Åõ¿©ÇÏ´Â ±ÙÀ°ÁÖ»ç.
´ºÀ×±Û·£µåÀÇÇÐÀú³Î(New England Journal of Medicine, NEJM)¿¡ ¹ßÇ¥µÈ ½Ì±×¸¯½º °ü·Ã ´ëÇ¥ÀûÀÎ ¿¬±¸ ¡®ZOE-50¡¯ °á°ú, 50¼¼ ÀÌ»ó Àü ¿¬·ÉÃþ¿¡¼ 90% ÀÌ»óÀÇ ¿¹¹æ È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù. 13
½Ì±×¸¯½º´Â 2019³â ¹Ì±¹, ij³ª´Ù, µ¶ÀÏ¿¡¼ °¢°¢ ¡®Á¦¾à°èÀÇ ³ëº§»ó¡¯À¸·Î ºÒ¸®´Â ¡®ÇÁ¸® °¥¸®¿¨ ¾î¿öµå(Prix Galien Award)¡¯¸¦ ¼ö»óÇϸç ÀǾàÇ° ¿¬±¸ ¹ßÀüÀ» ÅëÇÑ Àηù °Ç° ÁõÁø¿¡ ´ëÇÑ Çõ½Å¼º°ú ¿ì¼ö¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù.
¡á ½Ì±×¸¯½ºÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏ
½Ì±×¸¯½º´Â ZOE-50 ¹× ZOE-70 ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ½Ì±×¸¯½ºÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» È®ÀÎÇß´Ù.12
¿¹»óµÈ ¾à¹°ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ÁÖ»çºÎÀ§ ÅëÁõ ¹× Á¾Ã¢, ÇÇ·Î, ±ÙÀ°Åë, µÎÅë, ¶³¸², ¿ ¹× À§Àå°ü Áõ»ó µîÀÌ º¸°íµÆÀ¸³ª ÀÌµé ¾à¹° ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ ´ëºÎºÐÀº ¿À·¡ Áö¼ÓµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù(Áö¼Ó±â°£ Áß¾Ó °ª 2~3ÀÏ).
½Ì±×¸¯½º Åõ¿© ±º¿¡¼ À§¾àº¸´Ù ÃÖ¼Ò 1.5¹è ³ôÀº ºñÀ²·Î ¹ß»ýµÈ ¿¹»óÇÏÁö ¾ÊÀº ÀÌ»ó¹ÝÀÀ¿¡´Â ¿ÀÇÑ (3.5 % ´ë 0.2 %), ÁÖ»ç ºÎÀ§ ¼Ò¾çÁõ (2.2 % ´ë 0.2 %), ±ÇÅ (1.7 % ´ë 0.3 %), °üÀýÅë(1.7 % ´ë 1.2 %), ¿À½É (1.3 % ´ë 0.5 %) ¹× ¾îÁö·¯¿ò(1.2 % ´ë 0.8 %)ÀÌ ÀÖ¾ú´Ù.
Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ½Ì±×¸¯½º Åõ¿©±º°ú À§¾à Åõ¿©±º¿¡¼ À¯»çÇÏ°Ô ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, ¹é½Å Åõ¿©¿Í ¿¬°üÀÌ ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ´Â Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ½Ì±×¸¯½º¿Í À§¾à Åõ¿©±º¿¡¼ °¢°¢ 0.1%·Î ³·°Ô º¸°íµÆ´Ù.12
¡á GSK´Â ?.
GSK(±Û¶ô¼Ò½º¹Ì½ºÅ¬¶óÀÎ)´Â °úÇÐ, ±â¼ú, ÀÎÀ縦 Çϳª·Î ¸ð¾Æ ÇÔ²² Áúº´À» À̰ܳ»°í ±Øº¹ÇÏ°íÀÚ ÇÏ´Â ¿Á¤°ú ¸ñÀûÀ» °¡Áø ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À Á¦¾à ±â¾÷ÀÌ´Ù.
±â¾÷°ú °ü·ÃµÈ ´õ ¸¹Àº Á¤º¸´Â kr.gsk.com¿¡¼ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.