국가임상시험지원재단(KoNECT, 이사장 배병준)이 9일 ‘임상산업 디지털 전환 연구회’의 첫 공식활동으로 제1회 기업설명회를 개최했다.

 
기업설명회에는 국내 임상시험 솔루션 기업 ㈜씨알에스큐브(CRScube) 임덕상 본부장이 연자로 초청되었으며, 안영진 식품의약품안전처 임상정책과장 등이 참석했다.

 
지난 1일 출범한 ‘임상산업 디지털 전환 연구회’는 국내 임상시험의 디지털 전환 가속화를 통한 신속한 코로나19 치료제·백신 개발 및 국내 임상시험 경쟁력 강화를 위해 국가임상시험지원재단(KoNECT)이 구축한 민관 상시 논의구조다.

 
보건복지부와 식품의약품안전처 등 정책당국을 비롯하여 비대면 솔루션 지원 및 활용기관, 코로나19 치료제·백신 개발기업, 의료데이터 플랫폼 지원 및 활용기관 등이 참여하고 있다.

 
연구회는 임상시험의 디지털 전환(Digital Transformation)의 주요 개념과 다양한 요소기술에 대한 이해도를 제고하고, 정부 차원의 지원방안을 모색하기 위한 논의를 진행할 예정이다.

기업설명회는 임상시험 디지털 전환 관련 요소기술과 실증사례 학습을 위하여 마련된 자리로, 디지털 임상시험 솔루션의 구체적인 활용 현황 소개 및 임상시험 디지털 전환 과정에서의 주요 쟁점과 정책당국에 대한 건의 사항 등을 주제로 활발한 논의가 진행됐다.

 
연자로 나선 임덕상 본부장은 윤리적·과학적인 임상시험 수행에 속도와 품질을 향상하기 위해서는 임상시험의 디지털 전환을 촉진하기 위한 정책당국과 사회적 독려가 필요하다고 밝혔다.

 
배병준 국가임상시험지원재단 이사장은 “임상시험의 디지털 전환은 우리나라가 미래 임상시험 경쟁력을 유지하기 위해 미룰 수 없는 과제”라며, “연구회에서 다양한 목소리를 수렴해 임상시험 환경변화에 능동적으로 대응할 수 있도록 지원하겠다”고 밝혔다.

 
‘임상시험 디지털 전환 연구회’는 올해 연말에 기업, 정부, 언론, 병원, 학교 등이 참여하는 간담회와 포럼을 개최하여 임상시험의 디지털 전환을 위한 발전방안을 논의할 계획이다.

 
이에 앞서 연내 4회 이상의 기업설명회와 국내 바이오헬스 분야 관계자 대상 설문조사 등을 통해 비대면 임상시험 등 임상시험의 디지털 전환에 대한 이해도를 높이고 관련 자료를 확보해나갈 예정이다.