Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØ °è¿»ç Â÷¹é½Å¿¬±¸¼Ò(261780, ´ëÇ¥ÀÌ»ç ¿°Á¤¼±)´Â 3¼¼´ë BÇü°£¿° ¿¹¹æ¹é½Å ¡®CVI-HBV-002¡¯ÀÇ ÀÓ»ó1»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°á°úº¸°í¼(Clinical Study Report, CSR)¸¦ 27ÀÏ ¼ö·ÉÇß´Ù.
Â÷¹é½Å¿¬±¸¼Ò´Â 2021³â 6¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ 3¼¼´ë BÇü°£¿° ¿¹¹æ¹é½ÅÀÇ ±¹³» ÀÓ»ó1»ó IND ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. 2022³â 11¿ù¿¡ ¸¸ 19¼¼ ÀÌ»ó 65¼¼ ¹Ì¸¸ÀÇ ¼ºÀÎ 30¸í¿¡°Ô CVI-HBV-002 Åõ¿©¸¦ ¿Ï·áÇß´Ù. ÀÌÈÄ 48ÁÖ °£ ÃßÀû°üÂûÇÏ¸é¼ ¾ÈÀü¼º, ¹ÝÀÀ¼º, ¸é¿ª¿ø¼ºÀ» Æò°¡Çß´Ù.
°á°úº¸°í¼¿¡ µû¸£¸é 1Â÷ ÁöÇ¥ÀÎ Ç÷û¹æ¾îÀ² Æò°¡¿¡¼ 1Â÷ Åõ¿© ÈÄ 29¸í Áß 28¸íÀÎ 92.86%¿¡¼ Ç÷û¹æ¾îÀ²À» º¸¿´´Ù. 2Â÷ Åõ¿©¿Í 3Â÷ Åõ¿©, ±×¸®°í 48ÁÖ ÈÄ ½ÃÇè´ë»óÀÚ 29¸í Àü¿ø¿¡°Ô¼ Ç÷û¹æ¾îÀ²À» ȹµæÇÑ °ÍÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
Â÷¹é½Å¿¬±¸¼Ò´Â CVI-HBV-002¸¦ ±¹³» ÃÖÃÊ·Î 2ȸ Åõ¿©ÇÏ´Â BÇü°£¿° ¿¹¹æ¹é½ÅÀ¸·Î °³¹ßÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ¹é½Å Åõ¿© Ƚ¼ö¸¦ ÁÙÀÌ¸é ¿¹¹æÁ¢Á¾ Á¢±Ù¼ºÀÌ ³ô¾ÆÁ® ±Ã±ØÀûÀ¸·Î ±¹°¡ º¸°Ç Çâ»ó¿¡ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¶Ç ±âÁ¸ ¹é½Å¿¡ È¿°ú¸¦ º¸Áö ¸øÇß´ø À̵éÀ» À§ÇÑ ¹é½ÅÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Â÷¹é½Å¿¬±¸¼Ò ¿°Á¤¼± ´ëÇ¥´Â ¡°ÀÓ»ó1»óÀÇ ¼º°øÀûÀÎ °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î, ¿ì¸®³ª¶ó¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ 2~4°³±¹À» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 2»óÀ» ÃßÁøÇÒ °èȹ¡±À̶ó¸ç ¡°Å¸´ç¼º Á¶»ç¸¦ °ÅÃÄ ÀÓ»ó±¹°¡¸¦ È®Á¤, 2024³â 3ºÐ±â Áß IND(ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ)¸¦ Á¦ÃâÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
BÇü°£¿°Àº °¡Àå ÈçÇÑ ¹ÙÀÌ·¯½º¼º °£ ÁúȯÀÌ´Ù. ¼¼°èº¸°Ç±â±¸(WHO)¿¡ µû¸£¸é Àü ¼¼°è Àα¸ 3¸í Áß 1¸í ²ÃÀÎ 20¾ï¸íÀÌ BÇü°£¿° ¹ÙÀÌ·¯½º¿¡ °¨¿°µÆÀ¸¸ç, ¾à 2¾ï 6õ¸¸¸íÀº ¸¸¼ºÀûÀ¸·Î BÇü°£¿° ¹ÙÀÌ·¯½º¸¦ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¹Ì±¹ CDC(Áúº´ÅëÁ¦¿¹¹æ¼¾ÅÍ)´Â 2022³â 4¿ù 19¼¼ºÎÅÍ 59¼¼±îÁö ¸ðµç ¼ºÀο¡°Ô BÇü°£¿° ¿¹¹æ¹é½ÅÀ» Á¢Á¾ÇÒ °ÍÀ» ±ÇÀåÇÏ´Â Á¤Ã¥À» ¹ßÇ¥ÇØ ¼ºÀοë BÇü°£¿° ¿¹¹æ¹é½ÅÀÇ ½ÃÀåÀÌ Ä¿Áö°í ÀÖ´Ù.