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±è¿µ±æ±âÀÚ/pharmakr@naver.com
½ÂÀÎ 22-01-28 07:23 | ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 22-01-28 10:37  
 

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Çѹ̾àǰÀÌ 2021³â ½É°¢ÇÑ Äڷγª19 ÆÒµ¥¹Í »óȲ¿¡¼­µµ ¿¹»óÀ» ¶Ù¾î³Ñ´Â ¡®¾î´×¼­ÇÁ¶óÀÌÁ ½ÇÀûÀ» ±â·ÏÇß´Ù.


28ÀÏ Çѹ̾àǰ(´ëÇ¥ÀÌ»ç ¿ìÁ¾¼ö¡¤±Ç¼¼Ã¢)Àº ÀáÁ¤°ø½Ã ¿¡¼­ À۳⠿¬°á±âÁØ ¢¹¸ÅÃâ 1Á¶2061¾ï¿ø ¢¹¿µ¾÷ÀÌÀÍ 1274¾ï¿ø, ¢¹¼øÀÌÀÍ 811¾ï¿øÀ» ´Þ¼ºÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.


ÀÌ´Â ¸ÅÃâÀº Àü³â ´ëºñ 12.1% Áõ°¡, ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 160.1%, ¼øÀÌÀÍÀº 368.9% Áõ°¡ÇÑ È£½ÇÀûÀÌ´Ù.


Çѹ̾àǰÀº ÀÛ³â ÇÑÇØ ¢ºÀÚü °³¹ßÇÑ °³·®¡¤º¹ÇսžàÀÇ Áö¼ÓÀû ¼ºÀå ¢ºÁß±¹ ÇöÁö¹ýÀÎ ºÏ°æÇѹ̾àǰÀÇ °í¼ºÀå ¢ºÀÛ³â 11¿ù ¾ÛÅäÁî»ç¿Í ü°áÇÑ ½Å±Ô ±â¼ú¼öÃâ °è¾à µî¿¡ ÈûÀÔ¾î À̰°Àº È£½ÇÀûÀ» ´Þ¼ºÇÏ°Ô µÆ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.


ƯÈ÷ Çѹ̾àǰÀº Àüü ¸ÅÃâÀÇ 13.3%¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â 1604¾ï¿øÀ» R&D¿¡ ÅõÀÚÇϸç Áö¼Ó°¡´ÉÇõ½Å°æ¿µÀÇ µ¿·ÂÀ» ÃÖ´ëÄ¡·Î ²ø¾î¿Ã¸®°í ÀÖ´Ù. ½Å±Ô ü°áÇÑ ±â¼ú¼öÃâ ¼º°ú ¿Ü¿¡µµ Èñ±ÍÁúȯ Ä¡·á Çõ½Å½Å¾à 2Á¾(LAPSGlucagon Analog, LAPSGLP-2 Analog)ÀÇ ÀÓ»ó 2»ó ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò°í, ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ LAPSGLP-2 Analog¸¦ ÆÐ½ºÆ®Æ®·¢ °³¹ß ÀǾàǰÀ¸·Î ÁöÁ¤¹Þ¾Ò´Ù.


¿ÃÇØ FDA Çã°¡°¡ ¿¹»óµÇ´Â ·Ñ·ÐƼ½º´Â ÀÛ³â 3¿ù ±¹³» Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ ±¹³» ½ÃÆÇ¿¡ µé¾î°¬À¸¸ç, Ç×¾Ï Çõ½Å½Å¾à ¡®Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ¡¯Àº À۳⸻ FDA Çã°¡ ½ÅûÀ» ¸¶ÃÄ ÀÌ ¿ª½Ã ¿ÃÇØ FDA ½ÃÆÇÇã°¡°¡ ¿¹»óµÈ´Ù.

 

Çѹ̾àǰÀÌ µ¶ÀÚ °³¹ßÇÑ ÁÖ¿ä °³·®¡¤º¹ÇսžàµéÀÇ Áö¼ÓÀû ¼ºÀå¼¼´Â ±¹³» ½ÃÀå ¼±¹æÀÇ ÁÖ¿ªÀÌ´Ù. ¾Æ¸ðÀßźÆÐ¹Ð¸® 1254¾ï¿ø, ·Î¼öÁ¬ 1232¾ï¿ø, ¿¡¼Ò¸ÞÁ¹ 538¾ï¿øÀÇ Ã³¹æ ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇßÀ¸¸ç, ¸ÅÃâ 100¾ï¿øÀ» ³Ñ´Â ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ÀǾàǰÀÌ ÃÑ 18°³¿¡ ´ÞÇÏ´Â µî Á¦Ç° Æ÷Æ®Æú¸®¿ÀÀÇ ±ÕÇü ÀÖ´Â ¼ºÀå¼¼°¡ À̾îÁ³´Ù(UBIST ±âÁØ). ÀÌ °°Àº ½ÇÀûÀ» Åä´ë·Î Çѹ̾àǰÀº 4³â ¿¬¼Ó ±¹³» ¿ø¿Üó¹æ ½ÃÀå ¸ÅÃâ 1À§¸¦ ´Þ¼ºÇß´Ù.


ƯÈ÷ Áß±¹ ÇöÁö¹ýÀÎ ºÏ°æÇѹ̾àǰÀº ÀÛ³â 2887¾ï¿ø ¸ÅÃâ°ú 669¾ï¿øÀÇ ¿µ¾÷ÀÌÀÍ, 603¾ï¿øÀÇ ¼øÀÌÀÍÀ» ´Þ¼ºÇϸç Çѹ̾àǰ È£½ÇÀû¿¡ Å©°Ô ±â¿©Çß´Ù. ºÏ°æÇѹ̾àǰÀÇ À۳⠸ÅÃâÀº Àü³â ´ëºñ 41.9%, ¿µ¾÷ÀÌÀͰú ¼øÀÌÀÍÀº °¢°¢ 185.9%, 163.3%¾¿ ¼ºÀåÇÑ ¼öÄ¡´Ù.


ºÏ°æÇѹ̾àǰÀº Áß±¹ Àü¿ª¿¡¼­ ÆÇ¸Å·®ÀÌ ±ÞÁõÇÏ´Â ½Ã·´Á¦ »ý»êÀ» È¿À²È­Çϱâ À§ÇØ ÃÖ±Ù Áß±¹ ÃÖ´ë ±Ô¸ð·Î ½Ã·´Á¦ »ý»ê ¶óÀÎÀ» Áõ¼³Çß´Ù. ¿¬°£ ÃÖ´ë 2¾ï 2500¸¸º´À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÌ ½Ã¼³Àº Áö³­ 7¿ù Áß±¹ Á¤ºÎ·ÎºÎÅÍ GMP ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ÀÌ¿Í ÇÔ²² Áß±¹ ³» ¿øÈ°ÇÑ À¯Åë°ú »ý»ê °ü¸®¸¦ À§ÇØ ÃÑ ¸éÀû 6947§³(Áö»ó 5147§³, ÁöÇÏ 1800§³), 9Ãþ ³ôÀÌÀÇ ´ë±Ô¸ð ½º¸¶Æ® ÀÚµ¿È­ ¹°·ùâ°íµµ ¿Ï°øÇÏ¸ç º»°ÝÀûÀÎ µµ¾àÀ» ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù.


ÀÌ °°Àº Çѹ̾àǰÀÇ Áö¼Ó°¡´ÉÇÑ Çõ½Å°æ¿µÀº »ê¾÷Åë»óÀÚ¿øºÎÀÇ ¡®´ëÇѹα¹ºê·£µå´ë»ó¡¯ ´ëÅë·É»ó ¼ö»ó, ±¹³» Àü »ç¾÷Àå ISO 45001 ÀÎÁõ ȹµæ, Áö¼Ó°¡´É°æ¿µ Áö¼ö Á¦¾à¾÷°è 2³â ¿¬¼Ó 1À§, CP¹®È­ È®»ê °ø·Î¿¡ µû¸¥ °øÁ¤°Å·¡À§¿øÈ¸ À§¿øÀå ǥâ ¼ö»ó µîÀ¸·Î ÀÔÁõµÇ°í ÀÖ´Ù.


Çѹ̾àǰ ´ëÇ¥ÀÌ»ç ¿ìÁ¾¼ö »çÀåÀº ¡°Äڷγª19¿¡ µû¸¥ Àü¼¼°èÀû ħü ºÐÀ§±â °¡¿îµ¥¼­µµ Çѹ̾àǰ¸¸ÀÇ Â÷º°È­µÈ °æÀï·ÂÀ» Åä´ë·Î ÀÛ³â ÇÑÇØ È£½ÇÀûÀ» ´Þ¼ºÇß´Ù¡±¸ç ¡°ÀÚü °³¹ßÇÑ Á¦Ç°À» ÅëÇØ ¾òÀº ÀÌÀÍÀ» R&D¿¡ ÁýÁß ÅõÀÚÇÏ´Â ¼±¼øÈ¯ ¸ðµ¨À» ´õ¿í °ø°íÈ÷ ÇØ ±Û·Î¹ú Çõ½Å½Å¾à °³¹ßÀ» ÅëÇÑ Á¦¾à°­±¹ ½ÇÇö¿¡ ¾ÕÀå¼­ ³ª°¡°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

 
ÇÑÆí Çѹ̾àǰ±×·ì ÁöÁÖȸ»ç Çѹ̻çÀ̾𽺴 ÀÛ³â ÇÑÇØ ¿¬°á±âÁØÀ¸·Î 9536¾ï¿øÀÇ ¸ÅÃâ°ú 595¾ï¿øÀÇ ¿µ¾÷ÀÌÀÍ, 442¾ï¿øÀÇ ¼øÀÌÀÍÀ» ±â·ÏÇß´Ù.


Çѹ̻çÀ̾𽺴 ÀÚȸ»çÀÎ Á¦À̺êÀÌ¿¥°ú ¿Â¶óÀÎÆÊ, Çѹ̾àǰ µîÀÇ È£½ÇÀû¿¡ ÈûÀÔ¾î Áö¼Ó°¡´ÉÇÑ ¼ºÀåÀ» ÀÌ·ç°í ÀÖÀ¸¸ç, ´Ù¾çÇÑ ¿ÀÇÂÀ̳뺣ÀÌ¼Ç Àü·«À» ÅëÇØ ±×·ì»çÀÇ »õ·Î¿î ¹Ì·¡°¡Ä¡ È®º¸¿¡ ÁÖ·ÂÇϰí ÀÖ´Ù.

 

 
 
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