삼성바이오에피스(대표이사 고한승)가 중남미 최대 의약품 시장인 브라질에 유방암 치료제 인 자사 '온트루잔트(사진/Ontruzant®/허셉틴 바이오시밀러-성분명:트라스투주맙)'의 판매에 들어갔다.

10일 삼성바이오에피스에 따르면 브라질 보건부(Ministério da Saúde)와의 ‘PDP’계약을 통해 현지 제약회사 및 국영 연구기관과의 파트너십으로, 제품 판매에 들어갔다.

PDP(Productive Development Partnership)는 브라질 정부가 해외 기업의 자국시장 진출을 지원하고, 자국의 바이오 산업 발전을 도모하기 위해 운용하는 정책 이다.

삼성바이오에피스는 중남미 최대 시장인 브라질에서 기존 진출의 자가면역질환 치료제(브렌시스)에 이어 종양질환 치료제 '온트루잔트'를 출시함으로써 현지 의료계는 물론 소비자들로 부터 한국산의 지명도-신뢰도를 동시에 높인 것으로 분석하고 있다.

'온트루잔트'는 트라스투주맙 성분 바이오시밀러 제품 가운데는 최초로 PDP 계약을 통해 브라질 정부 주도 공공(public) 시장에 진입하게 된 것 이다.

현재 브라질의 유방암 환자 숫자는 약 67,000여 명, 매년 증가 추세를 보이고 있는데, 공공 시장 분야에서의 전체 트라스투주맙 성분 의약품 시장 규모는 약 1,000억원 내외로 추정된다.

PDP로 브라질에 공급된 트라스투주맙 성분 의약품은 오리지널 의약품 '허셉틴(Herceptin®)'이 유일했는데, 이는 스위스의 로슈(Roche)가 판매하는 유방암, 전이성 위암 등의 치료제로서 연간 글로벌 시장 규모가 60억3900만 스위스프랑(약 7.8조원)으로 추정된다.

삼성바이오에피스의 커머셜(commercial) 본부장 박상진 부사장은 "브라질 에서 정부 주도 계약을 통해 안정적으로 '온트루잔트'의 매출을 확보할 수 있게 됐다"면서 이를 통해 "앞으로 많은 환자들이 고품질 바이오 의약품으로 치료 기회를 가질 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

한편, 삼성바이오에피스는 2019년 5월 브라질 국민보건 감시국(ANVISA: Agência Nacional de Vigilância Sanitâria) 으로 부터 '온트루잔트'의 판매 허가를 획득, 그에 앞서선 류마티스 관절염 등 자가면역질환 치료제 '브렌시스'(Brenzys®, 엔브렐 바이오시밀러, 성분명 에타너셉트)와 '렌플렉시스'(Renflexis®, 레미케이드 바이오시밀러, 성분명 인플릭시맵)의 현지 판매 허가를 획득했었다.

삼성바이오에피스는 작년 '브렌시스'를 PDP 계약을 통해 브라질 시장에 출시, 공공 분야 에타너셉트 성분 의약품 시장에서 기존 오리지널 의약품의 물량을 전량 대체하고 있다.

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