여러기관 및 수입 파트너사와 협력 3분기내 국내임상 목표
'렘데시비르' 보다  약 2,800배 낮은 농도로 바이러스 제어
사람 폐세포(Calu-3 cell)서 항바이러스 활성 80배 더 높아

보령제약(대표 안재현, 이삼수)이 스페인 파마마社(PharmaMar)와 독점판매 계약한 아플리딘(성분명: 플리티뎁신 (plitidepsin))이 코로나19에 대한 항바이러스 효능 시험에서 '렘데시비르'에 비해 최대 약 2,800배 낮은 농도에서도 항바이러스 효과를 나타내는 것으로 확인됐다.

2일 보령제약에 따르면 국내 공신력 높은 연구기관에 의뢰, 반복 수행한 코로나19에 대한 항바이러스 효능평가 결과 아플리딘은 원숭이 신장 세포(Vero cell) 실험에서 코로나19 치료제로 특례수입 승인된 대조약물 ‘렘데시비르’ 대비 2,400~2,800배의 항바이러스 활성을 보였다.

사람 폐세포(Calu-3 cell)에서는 ‘렘데시비르’ 대비 80배 항바이러스 활성을 보였다. 또한, 바이러스를 선택적으로 사멸하는 능력도 우수한 것으로 확인됐다.
 
 

▲ 코로나19 바이러스 시험관 시험. 감염시킨 심근세포 안에서 코로나 바이러스는 급속히 분열했다.(코로나 바이러스가 폐세포를 공격하는 상황). 미국 세다스-시나이(Cedars-Sinai) 메디컬센터 재생의학연구소의 아룬 샤르마 교수 연구팀이 유도만능 줄기세포(iPS: induced pluripotent stem cell)로 시험관에서 배양한 심근세포(heart muscle cell) 실험.

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지난 2016년 보령제약이 파마마社와 독점판매 라이선스 계약을 체결한 다발성 골수종 치료제 아플리딘은 아플리디움 알비칸스(Aplidium albicans)라는 해양천연물에서 기원한 성분으로서, 적응증은 재발하거나 기존 약물에 반응하지 않는 다발성 골수종 환자의 치료제다.

아플리딘은 현재 호주에서 다발성 골수종 치료제로 시판 중일 뿐 아니라, 미국과 유럽에서 다발성 골수종에 대한 3상 임상 승인을 받아 수백명의 환자에게 투약 되는 등 인체 내 안전성이 확인된 의약품이다. 또한 제제 개발도 완료되어 완제 형태의 임상시험약을 보유하고 있다.
 
이번에 확인된 강력한 항바이러스 효과는 코로나19로 인한 폐렴 입원환자의 급성호흡곤란증후군(ARDS)으로의 진행을 억제 및 코로나19 환자의 빠른 증상 개선에 도움을 줄 것으로 기대된다.

지난 4월에 파마마社는 스페인에서 코로나19 치료제로의 개발을 위해 아플리딘의 임상시험을 승인 받아 진행 중에 있다. 보령제약도 3분기 내에 국내 임상 착수를 목표로 하고 있다.

보령제약 이삼수 사장은 “지금 무엇보다 중요한 것은 일상으로 돌아가는 것이며, 그러기 위해서는 많은 제약사들이 코로나19 종식을 위한 다양하고 혁신적인 도전을 계속해야 한다”고 말하고 “여러 기관 및 파트너사들과의 협력을 통해 높은 가능성을 가진 아플리딘에 대한 깊이 있는 연구로 안전하고 효과적인 치료제로 개발해 나갈 것”이라고 밝혔다.