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[제약/유통 > 제약]

'잔탁'에서 불순물 검출?...약업계 신 발사르탄 ?

국내수입 3품목 긴급검사 미검출…나머지(392개) 결과가 변수
장석기기자/ sciencemd@daum.net
승인 19-09-17 07:59 | 최종수정 19-09-17 08:46  
 

미국산 항궤양제인 '잔탁(라니티딘)'에서 발암가능 우려 물질인 N-니트로소디메틸아민(NDMA)'이 검출된 것으로 알려져 국내 약업계가 촉각을 곤두세우고 있다.

 

16일 식품의약품안전처는 "잔탁 제품과 잔탁에 사용하는 원료 제조소에서 생산된 라니티딘을 검사한 결과 NDMA는 검출되지 않았다"고 밝혔다.

 

식약처에 따르면 현재 국내에서 허가된 라니티딘 함유 완제의약품은 총 395개, 이 가운데 국내제조가 무려 392개, 수입 품목은 3개, 제조-취급 업체수는 241곳에 달한다.

 

식약처는 이 가운데 3개 품목을 수거·검사했지만, NDMA는 검출되지 않았다.

 

그러나 처가 나머지 품목도 수거·검사하겠다고 예고한 바 있어, 약업계는 제 2의 발사르탄 사태를 우려하고 있다.

 

한편 제약업계는 "수입-국산을 불문, 발사르탄의 예(例)처럼 식약처가 침소봉대 하지않기를 바란다"며 신중을 촉구했다.

 

이는 발사르탄의 경우 '무해결론'이 낮지만, 이미 제약사 수백곳이 는 큰 타격을 받은 후였다는 점에서 약업계는 식약처에 신중을 촉구하고 았다.

 

 
 
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