FDA는 Intercept Pharmaceuticals사가 간질환을 치료하는 목적으로 판매신청을 한 Obeticholic Acid 승인을 3개월 연기했다.

17일(현지시각) 로이터 통신은 Intercept사의 발표를 인용, 이같이 보도했다.

Intercept사는 "FDA는 우리가 제출한 추가 임상 자료를 분석할 시간이 필요하다며 내년 5월 29일에 Obeticholic Acid 승인결정을 발표할 예정이다."라고 밝혔다.

Obeticholic Acid는 원발성 담즙성 간경화증(primary biliary cirrhosis)를 치료해주는 약물이다.

원발성 담즙성 간경화증은 만성적으로 진행되는 간 질환으로, 담즙정체를 특징으로 하는 자가면역성 질환이다.