FDA는 특정 유전자 변이를 보유한 진행성 폐암환자를 위한 로슈사의 항암제 ‘Alecensa(alectinib)’를 가속 심사과정을 통해 승인했다.

11일(현지시각) 로이터 통신은 FDA 웹사이트를 인용, 이같이 보도했다.

Alecensa는 화이자사의 ‘Xalkori’ 치료를 견딜 수 없거나 이 치료 이후 병이 악화된 진행성 ALK양성 비소세포성 폐암 환자을 치료하기 위한 목적으로 승인됐다.

FDA는 "이번 Alecensa 승인은 Xalkori 치료에 반응을 보이지 않는 환자들에게 새로운 선택안이 될 수 있다는 의미를 가진다."라고 말했다.

Xalkori는 ALK양성 비소세포성 폐암 환자들만을 위한 맞춤형 약물로 사용되어져왔다.

FDA는 Alecensa가 완전 승인을 받기 위해서는 유익성을 확인하기 위한 확정 연구를 실시해야한다고 말했다.