CURECA™·STAgora™, 진단 자동화-데이터 의사결정 시대 핵심 플랫폼

    “질병 없는 세상” 위한 기술 기반 완성…글로벌 현장에서도 호평 이어져

▲글로벌 분자진단 토탈설루션 기업 씨젠이 지난달 29~31일(현지시간) 미국 시카고 맥코믹 플레이스에서 열린 ADLM 2025에서 무인 PCR 자동화 시스템 ‘CURECA™’를 처음 공개 시연하고 진단데이터 실시간 분석∙공유 플랫을 소개했다. 

 

글로벌 분자진단 토탈설루션 기업 '씨젠'이 지난달 29~31일(현지시간) 미국 시카고 맥코믹 플레이스에서 열린 ADLM 2025에서 무인 PCR 자동화 시스템 ‘CURECA™’를 처음 공개 시연하고 진단데이터 실시간 분석∙공유 플랫폼 ‘STAgora™’를 선보였다.

5일 씨젠 천종윤 회장은 "무인 자동화와 데이터 기반 정밀 검사가 앞으로 분자진단의 패러다임을 이끌어갈 핵심이 될 것이 확실하다"고 밝혔다. 

글로벌 분자진단 토탈 설루션 기업 씨젠(Seegene, Inc.)의 천종윤 회장은 지난달 30일(이하 현지시간) 미국 시카고에서 열린 진단검사의학회(ADLM; Association for Diagnostics & Laboratory Medicine) 2025에서 무인 PCR 자동화 시스템 CURECA™(큐레카)와 진단데이터 실시간 분석∙공유 플랫폼 STAgora™(스타고라)를 공개하며 현지 언론들과 기자회견을 갖고 이같이 말했다고 회사 측은 밝혔다.

현재 업계의 자동화 수준은 진정한 100% 전(全)자동화에 이르지 못한 채, 여전히 전문 인력에 의존하는 부분 자동화와 고정형 장비 및 시스템이 주를 이루고 있다. 

이에 대해 천 회장은 "체외진단의 전(全)자동화는 세 가지 조건을 충족해야 한다"며, "▷전문인력이 필요 없는 무인화, ▷24시간 연속 작동 가능성, ▷검체의 지속적 투입이 가능한 구조가 갖춰져야 한다"고 설명했다.

■ “업계 최초, 진정한 100% 무인 전(全)자동화”

하지만 CURECA™는 다르다. CURECA™는 PCR 검사 과정 전반을 완전 자동화한 세계 최초의 시스템으로 △샘플 로딩 및 저장 ▷전처리 ▷핵산 추출 ▷증폭 ▷결과 분석까지 모든 단계가 수작업 없이 진행된다. 

이 시스템은 24시간 연속 검사가 가능하며 휴먼 에러 가능성을 낮춰 검사 결과의 일관성과 신뢰도를 크게 높였다. 

천종윤 회장은 무인 자동화를 통해 기존 검체 전처리 작업에 투입되는 전문 인력의 양성과 운영에 따르는 부담을 완화할 수 있을 것으로 내다봤다. 

그는 “전처리 작업은 단순 반복 작업이면서도 전문성을 요구하는 양면성을 갖고 있다”면서, “검사실은 자동화 장비를 통해 투입 인력을 줄임으로써 운영 효율을 획기적으로 높일 수 있을 것”이라고 말했다.

또한 “모듈형 구조라는 점은 CURECA™가 가진 또 하나의 장점”이라며 “검사실 환경에 맞춰 조합과 배치가 가능해 모든 검사실에 유연하게 적용될 수 있다”고 했다.

■ 스마트폰∙전기차처럼…진단에 패러다임 시프트

특히 전처리 모듈인 CURECA™ Prep(큐레카 프렙)은 기존 검사실에서 ▷소변 ▷혈액 ▷객담 ▷대변 등 다양한 검체를 전처리할 때 가장 큰 부담으로 작용했던 ‘수작업 전처리’ 문제를 효과적으로 해소하는 데 기여할 수 있으로 회사측은 밝혔다.

그동안 업계에서는 검체의 종류, 크기, 전처리 방식이 지나치게 다양해 자동화 자체를 시도조차 하기 어려운 상황이었고, 그 중에서도 대변 검체는 가장 까다로운 대상으로 꼽혀왔다. 점도나 이물질 함유 여부가 제각각이며, 담기는 용기 형태도 표준화되어 있지 않아, 자동화 설계에 큰 제약으로 작용해 왔다.

이에 천종윤 회장은 “스마트폰, 전기자동차가 휴대폰과 자동차 업계 판도를 바꿨듯 진단업계의 새로운 시대를 연다는 각오로 임했다”고 개발 배경을 설명했다. 또한 CURECA™ Prep은 PCR 외에도 생화학, 면역진단 등 타 검사 분야에서도 사용 가능해 진단시장 전반의 자동화 수준을 획기적으로 끌어올릴 것으로 기대된다.

■ “흩어져 있는 진단 데이터 한데 모아 인사이트 실시간 제공”

STAgora™는 PCR 검사 데이터를 실시간으로 수집·분석해 의료진의 임상 의사결정을 돕는 통계 플랫폼으로, 씨젠이 내놓은 또 다른 야심작이다. 

▷국가별 감염 트렌드 ▷병원별 양성률 ▷다중 감염 패턴 등 40여 종의 임상 지원용 통계 도구를 제공하며, 단순한 데이터 저장소를 넘어 진단의 미래를 제시하는 통합 플랫폼으로 설계됐다. 

천 회장은 “이제는 단일 검사 결과만으로는 부족하며, 통계와 유사 사례 기반의 정보가 더해져야 정확한 판단이 가능하다”며 “STAgora™는 병원 내부는 물론 국가 단위, 나아가 전 세계 감염병 데이터를 실시간으로 수집·분석·공유함으로써 의료진에 결정적 인사이트를 제공할 것”이라고 설명했다.

천종윤 회장은 “STAgora™가 설치되는 순간부터 병원은 자체 통계데이터를 즉시 축적할 수 있는데 이로써 기존처럼 수개월을 기다릴 필요 없이 실시간으로 분석이 가능하다”며 “또한 환자 이름 등 민감 정보 없이도 글로벌 차원에서 진단 데이터를 과학적으로 공유하고 활용할 수 있으며 병원이나 의사가 원하는 형태로 통계 포맷을 커스터마이징 할 수 있다는 점도 큰 장점”이라고 덧붙였다.

천 회장은 STAgora™ 장점을 언급하며 "▶자동 통계처리 ▶검사결과의 신뢰성 ▶유사한 환자 사례 검색 등 통계가 갖춰야 할 3가지를 모두 갖췄다"고 평가했다.

■ ‘질병 없는 세상’ 구현을 위한 마지막 퍼즐을 찾다 

씨젠은 이미 PCR 기술, 시약개발 자동화시스템(SGDDS), 글로벌 기술공유사업을 통해 ‘질병 없는 세상’ 구현위한 5가지 기술적 제반 요건 중 3가지를 확보해 왔다. 이번에 선보인 CURECA™와 STAgora™는 이를 완성하는 핵심 기술로, 씨젠은 이로써 해당 요건을 모두 갖추게 됐다.

천종윤 회장은 “CURECA™와 STAgora™를 계기로 질병 없는 세상을 구현하기 위한 5가지 기술적 기반을 최종적으로 완성했다”며 회사의 비전을 강조했다.