미국·캐나다 이어 아시아권 진출…카바페넴계 원료 글로벌화

JW, 전체 카바페넴계 원료 합성 성공 및 전용 생산시설 확보

             ▲JW중외제약 과천 신사옥.

JW중외제약이 자사 기술로 합성·제조한 항생제 원료 ‘에르타페넴(Ertapenem)’을 사용한 완제품을 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가를 받았다.

11일 JW중외제약은 시화공장에서 생산한 원료를 인도 파트너사 그랜드 파마(Gland Pharma)에 공급하고, 그랜드 파마가 완제품으로 제조한 주사제로 중국 내 허가권은 그랜드 파마와 계열사인 쑤저우 얼예 파마(Suzhou Erye Pharmaceutical)가 공동 보유하는 방식으로 허가 받았다.

JW중외제약은 지난 2017년 그랜드 파마와 에르타페넴 원료 수출 계약을 체결했다. 

이후 해당 원료를 기반으로 한 완제품이 미국, 캐나다 등에 품목허가를 받고 시판한 바 있다. 이번 중국 진출은 아시아권으로 시장을 확대한 것 이다.

에르타페넴은 페니실린, 세파계에 이은 카바페넴계 차세대 항생제로, 피부조직 감염, 폐렴, 요로감염, 급성골반감염 등 다양한 세균성 감염증 치료에 사용된다. 

광범위한 항균력과 내성균에 대한 우수한 효능으로 난치성 감염에서도 치료 효과를 인정받고 있으며, 오리지널 의약품은 미국 머크(Merck & Co)가 개발한 인반즈(INVANZ)다.

JW중외제약은 1990년대 초반부터 카바페넴계 항생제 분야에서 핵심 기술과 노하우를 축적해 왔다. 

2004년 세계 최초로 이미페넴 퍼스트 제네릭 개발에 성공한 이후, 메로페넴, 에르타페넴, 도리페넴까지 자체 원료 합성에 성공하며 국내에서 유일하게 카바페넴 전 계열의 생산 포트폴리오를 구축하고 있다. 시화의 원료합성 전용공장과 당진의 완제품 전용공장은 해외 수출의 핵심 기지로 활용되고 있다.

JW중외제약은 글로벌 사업을 담당하고 있는 JW홀딩스를 통해 카바페넴계 항생제 원료·완제의약품 수출을 확대해 나갈 방침이다. 

JW중외제약 관계자는 “이번 중국 에르타페넴 품목허가는 미국과 캐나다 등에 이어 아시아권 시장 진출 사례로 고난도의 합성기술이 요구되는 카바페넴계 항생제 분야에서 국산 원료의 경쟁력을 다시 한번 입증한 성과”라며 “앞으로도 글로벌 파트너사와의 협력을 강화해 에르타페넴, 도리페넴 등 차세대 항생제 시장 진출을 가속화할 것”이라고 말했다.

[시장 현황 및 전망]

글로벌 시장조사기관 Grand View Research에 따르면, 전 세계 카바페넴계 항생제 시장은 2023년 약 37억 8천만 달러 규모에서 2030년 약 52억 4천만 달러로 성장할 것으로 전망되며, 연평균 성장률은 4.78%에 달한다.

Verified Market Research에 따르면 에르타페넴 시장은 2023년 약 13억 달러에서 2031년 약 22억 달러로 확대될 것으로 예상되며, 연평균 성장률은 6.6% 수준이다.

한편, Grand View Research의 지역 보고서에 따르면 중국 카바페넴계 항생제 시장은 2022년 약 2억 9,800만 달러에서 2030년 약 4억 8,400만 달러로 성장할 것으로 보이며, 연평균 성장률은 6.2%에 이를 것으로 분석된다.

[Gland Pharma에 관하여...]

그랜드 파마는 1978년 인도 하이데라바드에 설립된 이후 주사제 사업을 중심으로 성장했다. 현재는 미국을 비롯해 유럽, 캐나다, 호주, 인도 등 60개국에 걸쳐 글로벌 입지를 구축하고 있으며, B2B 사업을 통해 주사제 개발, 제조, 마케팅 영역에서 우수한 실적을 달성하고 있다. 바이알, 앰플, 프리필드 주사기를 비롯해 동결건조, 분말, 용액 등 폭넓은 주사제 포트폴리오를 구축하고 있으며, 특히 인도에서 헤파린 기술의 선구자적 기업으로 알려져 있다. 자세한 내용은 홈페이지(www.glandpharma.com)에서 확인할 수 있다.