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GC³ì½ÊÀÚ, ¹Ì±¹ Ç÷Àå ¼¾ÅÍ FDA Çã°¡ ȹµæ

6°³ ¼¾ÅÍ, ¾ÈÁ¤Àû ¿ø·á Ç÷Àå È®º¸ ±â¿©¡¦ÇϹݱ⠸ÅÃâ È®´ë ¿¹»ó
±è¿µ±æ±âÀÚ/pharmakr@naver.com
½ÂÀÎ 25-05-14 11:01 | ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 25-05-14 11:01  
 

GC³ì½ÊÀÚ, 27³â±îÁö ÅØ»ç½ºÁÖ 2°³ Ç÷Àå¼¾ÅÍ Ãß°¡¿î¿µ

 ÇãÀºÃ¶ ´ëÇ¥ ¡°¹Ì Ç÷Àå ¼¾ÅÍ·Î ¾Ë¸®±Û·Î ¸ÅÃâ ¾ÈÁ¤ È®º¸"

 

¡ãGC³ì½ÊÀÚ º»»ç(°æ±âµµ ¿ëÀνà ±âÈﱸ ¼ÒÀç)

 

 

GC³ì½ÊÀÚ(´ëÇ¥ ÇãÀºÃ¶)´Â ¾îÁ¦(¹Ì±¹.13ÀÏ) ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ABOȦµù½ºÀÇ Ä¶¸®Æ÷´Ï¾ÆÁÖ¿¡ À§Ä¡ÇÑ Ä®·º½ÃÄÚ(Calexico) Ç÷Àå ¼¾ÅͰ¡ FDA Çã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù.

 

14ÀÏ GC³ì½ÊÀÚ´Â ¾Ë¸®±Û·Î(Alyglo)¸¦ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ ¼º°øÀûÀ¸·Î Ãâ½ÃÇÑ ÈÄ, Áö³­ 1¿ù ÁßÀå±âÀû ¸ÅÃâ ¼ºÀåÀ» À§ÇØ ABOȦµù½º Àμö¸¦ ¸¶ÃÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù. 

 

À̹ø Çã°¡·Î ABOȦµù½º°¡ ¿î¿µ ÁßÀÎ ¹Ì±¹ ³» 6°³ Ç÷Àå ¼¾ÅÍ(Plasma Center)°¡ ¸ðµÎ FDA Çã°¡¸¦ ¹Þ°Ô µÆ´Ù.

 

ABOȦµù½º´Â 2027³â±îÁö ÅØ»ç½ºÁÖ¿¡ Ãß°¡·Î 2°³ÀÇ Ç÷Àå¼¾Å͸¦ Áõ¼³ÇØ ÃÑ 8°³ÀÇ Ç÷Àå ¼¾Å͸¦ ¿î¿µÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. 

 

¹Ì±¹¿¡¼­´Â Ç÷Àå ¼¾ÅÍ¿¡¼­ ¼öÁýÇÑ Ç÷ÀåÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ǰÁúÀ» º¸ÀåÇϱâ À§ÇØ FDA Çã°¡°¡ ÇʼöÀûÀÌ´Ù. Çã°¡¸¦ µæÇϸé, ÇØ´ç Ç÷Àå ¼¾ÅÍ¿¡¼­ äÀåÇÑ Ç÷ÀåÀ» ÆÇ¸ÅÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÚ°ÝÀ» °®Ãß°Ô µÈ´Ù.

 

À̹ø Çã°¡¿¡ µû¶ó ABOȦµù½º´Â ͏®Æ÷´Ï¾ÆÁÖ, À¯Å¸ÁÖ, ´ºÀúÁöÁÖ µî¿¡ À§Ä¡ÇÑ 6°³ÀÇ Ç÷Àå ¼¾ÅÍ¿¡¼­ ¸ÅÃâÀ» ÀÏÀ¸Å°°Ô µÈ´Ù. 2ºÐ±âºÎÅÍ Ç÷Àå °ø¿©ÀÚ ¸ðÁý¿¡ ¼Óµµ¸¦ ºÙ¿© ÇϹݱ⠿ÜÇü ¼ºÀåÀ» ÀÌ·é´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.

 

ÇãÀºÃ¶ GC³ì½ÊÀÚ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â ¡°¹Ì±¹ ³» ¿î¿µ ÁßÀÎ Ç÷Àå ¼¾Å͸¦ ÅëÇØ ¾Ë¸®±Û·Î ¸ÅÃâÀ» ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î È®º¸ÇØ ³ª°¥ °Í¡±À̶ó¸ç ¡°À̴ ȸ»çÀÇ ¼öÀͼº °³¼±¿¡µµ Å©°Ô µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ̶ó°í ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

 

ÇÑÆí, Ç÷ÀåºÐȹÁ¦Á¦ »ç¾÷¿¡¼­ ¿ø·á Ç÷ÀåÀÇ ¼ö±ÞÀº ¸Å¿ì Áß¿äÇÑ ¿ä¼Ò·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó CSL º£¸µ(CSL Behring, È£ÁÖ), ´ÙÄÉ´Ù(Takeda, ÀϺ»), ±×¸®Æú½º(Grifols, ½ºÆäÀÎ), ¿ÁŸÆÄ¸¶ (Octapharma, ½ºÀ§½º) µî ¸ðµç ±Û·Î¹ú Ç÷ÀåºÐȹÁ¦Á¦ ȸ»çµéµµ ¹Ì±¹ ³» ÀÚü Ç÷Àå ¼¾Å͸¦ º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù.

 
 
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