한국바이오협회 바이오경제연구센터, 관련정보 전해 

미국 국립보건원(NIH)은 인간을 대상으로 하는 연구에서 동물 사용을 줄이기 위한 새로운 이니셔티브를 개시한다고 밝혔다. 

NIH는 최첨단 비동물 대체 연구 모델의 개발 및 사용은 최근 미국 FDA의 방침

에도 부합한다고 덧부였다. 

3일 FDA에 따르면 앞서 지난 4월 10일 보도자료를 통해 단클론 항체 및 기타 약물에 대한 동물실험 요건을 단계적으로 폐지할 계획이라고 발표한 바 있다. 

NIH는 “일부 연구 기관은 동물 모델의 결과를 알츠하이머병 및 암과 같은 인간 질병에 적용하는 효과에 대해 결론을 내리지 못했다. 인간에 대한 이러한 번역상의 어려움은 해부학, 생리학, 수명 및 질병 특성의 차이에 기인할 수 있다"고 지적했다. 

이어 "인간과 동물은 유전자를 공유할 수 있지만, 일부 연구에서는 장기와 신체 시스템 간에 기능적 차이는 있을 수 있으며, 이로 인해 일부 동물-인간 질병상의 번역 제한이 발생할 수 있다“고 강조했다. 

또 ”새롭게 부상하는 기술을 통해 연구자들은 인간 정보를 사용하여 건강과 질병을

연구할 수 있게 되었으며, 이를 단독으로 또는 동물 모델과 결합하여 복제 가능하고 번역 가능하며 효율적인 결과를 얻을 수 있는 대안적인 방법이 되었다“고 말했다. 

이와 관련 기술에는 다음의 3가지가 포함된다고 밝혔다. 

▷인간 질병을 모델링하고 인간 다양성 및 환자별 특성을 포착할 수 있는 오가노이드(Organoid), 조직 칩(tissue chips) 및 기타 체외 시스템(in vitro systems) ▷복잡한 생물학적 인간 시스템, 질병 경로 및 약물 상호 작용을 시뮬레이션하는 컴퓨터

모델(Computational models), ▷과학자들이 지역 사회 및 인구 수준에서 인간의 건강 결과를 연구할 수 있도록 하는 리얼 월드 데이터(Real-world data)-혁신적인 인간 기반 과학을 통합하기 위해 NIH는 NIH 내에 연구 혁신, 검증 및 응용

사무소(ORIVA)를 설립할 계획임. ORIVA는 NIH의 바이오 의학 연구 포트폴리오 전반에 걸쳐 비동물 접근 방식의 사용을 개발, 검증 및 확장하고 공중 보건 보호를 위한 기관간 조정 및 규제 번역의 허브 역할을 할 것이라고 밝혔다.

▲미국 국립 보건원. 메릴랜드 주 베데스다 에 위치해 있다. 미국 의 의료와 건강 관련 정책을 총괄하는 미합중국의 행정기관이다. 2022년에 편성된 2023년 한 해 예산은 $62.5 billion에 달하며(약 80조원), 웬만한 나라의 한 해 예산에 육박한다. 또한 NIH의 직접적인 지원을 받으며 한 연구를 통해 노벨상을 받은 연구원은 무려 168명에 달한다. 

또한, ORIVA는 비동물 접근법에 대한 자금 지원과 교육을 확대하고 중개 성공에 대한 가치에 대한 인식을 높일 것이며, 새로운 자금지원 기회에는 연구 질문에 대한 적합성, 사용 컨텍스트, 번역 가능성 및 인간 관련성을 기반으로 방법을 평가하는 평가 기준이 포함된다고 덧붙였다. 

비동물 접근법에 대한 인프라도 확장, 연구자들이 이러한 방법에 더 쉽게

접근할 수 있도록 할 것임을 밝혔다. 

이 밖에 NIH는 또한 동물 연구에 대한 자금 지원 감소와 인간 기반 접근 방식에 대한 자금 지원 증가에 대한 진행 상황을 측정하기 위해 매년 연구 지출에 대해 공개적으로 보고할 것이고 했다. 

NIH의 Jay Bhattacharya 원장은 "수십 년 동안 우리의 생물 의학 연구 시스템은

동물 모델에 크게 의존해 왔다. 이 이니셔티브를 통해 NIH는 혁신의 새로운 시대

를 열고 있다"고 언급했다. 

한편, 바이오제약 전문지인 피어스 바이오텍은, NIH가 이 새로운 이니셔티브를

위해 얼마를 지원할지는 밝히지 않았다고 보도했다.

이달 초 알려진 문서에 따르면 트럼프 행정부는 국립보건원의 예산을 470억 달

러에서 270억 달러로 약 40%를 삭감할 계획인 것으로 알려졌다. 

트럼프 행정부는 또한 수많은 NIH 보조금을 중단시켰고, 하버드대학교와 같은 대학에 대한 NIH의 자금 지원을 중단했으며, 1,000명 이상의 NIH 직원을 해고했다. 

지난 4월 29일 NIH 발표 당시, NIH는 새로운 사무소(ORIVA)가 언제 운영될 것인지, 누가 이끌 것인지, 예산이 얼마가 될 것인지에 대해 전문지 Fierce Biotech의 질문에 답변하지 않았다. 

NIH의 이 발표 후 윤리적이고 필수적인 동물 연구를 옹호하는 비영리 단체인

NABR(National Association for Biomedical Research)의 매튜 베일리 회장은 피어스 바이오텍과의 통화에서 “우리는 연구에 사용되는 동물의 수를 줄이거나 잠재적으로 동물을 대체할 수 있는 새로운 기술의 개발에 반대하지 않는다”고 말하며, 그러나 "어떤 AI 모델이나 시뮬레이션도 아직 많은 완전한 생물학적 시스템에 대한 모든 미지의 것을 완전히 구현할 수 있는 능력을 보여주지 못했다”고 말했다. 

Humane World for Animals 등 동물 보호 단체들은 NIH의 새로운 이니셔티브에

박수를 보냈다.

[참고자료]

1. NIH to prioritize human-based research technologies, NIH 보도자료(2025.4.29)

2. NIH creates new office to lead shift away from animal testing, Fierce Biotech, (2025.4.30)