한국신약개발연구조합(이사장 김정진, 이하 신약조합) 산하 마이크로니들융합연구회(연구회장 장관영, 이하 연구회)가 4월 24일(목) “2025년도 제1회 세미나”를 성황리 개최했다고 밝혔다.

‘마이크로니들 융합제품 글로벌 사업화 촉진 전략’을 주제로 개최된 이번 세미나는 신약조합과 동국대학교 산학협력단이 공동 주최하고, 신약조합 산하 마이크로니들융합연구회, 동국대학교 식품·의료제품규제정책학과/마이크로니들규제과학지원사업단이 공동으로 주관했다.

이번 세미나에서는 국내외에서 마이크로니들 분야 연구개발이 활발히 이루어지고 있는 가운데 국내 기업들의 마이크로니들 융합제품 개발 및 글로벌 사업화 촉진을 위해 국내외 연구개발 및 규제 현황, 전임상, 비임상, 기술문서 작성 가이드라인 등 임상·허가 전략 수립 방안을 공유하였으며, 마이크로니들 분야 산·학·연 관계자 300여 명이 참석한 가운데 큰 호응을 얻었다. 

세미나는 이강오 연구회부회장의 인사말을 시작으로 동국대학교 서경원 석좌교수(전 식품의약품안전평가원장)가 좌장을 맡은 가운데 △ 마이크로니들 해외 연구개발 동향과 규제 현황(커서스바이오㈜ Shayan F. Lahiji 기술책임자) △ 경피약물전달 의료제품(마이크로니들) 전임상 평가 지원(대구경북첨단의료산업진흥재단 김성곤 책임연구원) △ 마이크로니들 의약품 비임상 평가 시 고려사항(㈜디티앤씨알오 박지은 이사) △ Microneedle Array Patches(MAPs) for Transdermal Drug Delivery(신신제약㈜ 이우영 부사장) △ 인간화마우스의 현재와 미래, 그리고 이를 활용한 마이크로니들 융합연구 전략 제시(㈜씨앤에스알 최미영 대표이사) △ 마이크로니들(의료용 누르개) 기술문서 작성 및 시험방법의 이해(식품의약품안전처 강신영 공업연구사) 등 6개 주제 발표가 진행됐다.

한편 이번 세미나와 병행하여 개최한 제2차 정기총회에서는 연구회 활동을 통해 마이크로니들 분야 연구개발 및 연구회 발전에 기여한 유공자(커서스바이오 Shayan F. Lahiji 기술책임자)에게 신약조합 이사장 및 연구회장 명의의 감사패를 수여하였으며, 연구회 신규 임원으로 신신제약 이우영 부사장, 퍼슨 유현숙 부사장, 커서스바이오 Shayan F. Lahiji 기술책임자를 위촉했다.

신약조합 조헌제 연구개발진흥본부장은 “마이크로니들이 최근 글로벌 시장에서 비만·당뇨·탈모·골다공증 등 다양한 질환 영역에서 새로운 약물전달 플랫폼으로 주목받고 있으며 국내외에서 연구개발이 활발히 이루어지고 있다”고 말하고, “그러나 국내의 경우 임상·비임상 기준, 허가 절차, 품질관리 기준 등 세부 가이드라인이 아직 미비한 상황으로 기업들이 연구개발 및 상용화 과정에서 어려움을 겪고 있다”고 밝혔다.

이어 “국내 기업들의 마이크로니들 제품 개발 및 글로벌 사업화 촉진을 위한 실질적인 대응 전략을 모색하고자 이번 세미나를 개최하였으며, 앞으로도 국내 기업들이 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보하고 성장할 수 있도록 정책 개선 등 지원 방안을 지속적으로 마련해 나가겠다”고 밝혔다.

신약조합은 이번 세미나에 이어 4월 25일(금)에는 국내 바이오헬스산업계 오픈이노베이션 촉진의 일환으로 기업 및 벤처캐피털 등 투자기관에게 유망기술을 자체 보유하고 있는 바이오벤처·스타트업기업에 대한 기술·플랫폼 발굴 및 투자, M&A 등 상생협력과 정보교류의 기회를 제공하고자 “2025년도 제1회 유망 바이오벤처·스타트업 투자포럼”을 개최한다.