ºê¶óÁú ¿ÀÇǴϾð ÀÇ»ç±×·ì ´ë»ó ¿À½ºÅ׿À´Ð ¼Ò°³
¡ãÁö³ 2019³âºÎÅÍ ºê¶óÁú ¿ÀÇǴϾ𠸮´õ ÀÇ»ç±×·ìÀ» ´ë»óÀ¸·ÎÇÑ ¿öÅ©¼¥Àº ¿ÃÇØ·Î 5ȸ¸¦ ¸Â¾Ò´Âµ¥, À̸¦ ÅëÇØ ºê¶óÁú ½ÃÀå¿¡¼ÀÇ ¸ÅÃâ »ó½ÂÀ» ½ÇÇöÇß´Ù.
Á¤Çü¿Ü°ú¿ë ÀÓÇöõÆ® ±â¾÷ ¿À½ºÅ׿À´Ð(226400)ÀÌ ºê¶óÁúÀÇ Á¤Çü¿Ü°ú °¢ ºÐ¾ß¿¡¼ ±ÇÀ§ ÀÖ´Â ¿ÀÇǴϾ𠸮´õ ±×·ìÀÇ ÀÇ»çµéÀ» ÃÊû, ÃÖ±Ù ¡®HTO(High Tibial Osteotomy) ¿öÅ©¼¥¡¯À» °¡Á³´Ù.
3ÀÏ ¿À½ºÅ׿À´ÐÀº ºê¶óÁú ½ÃÀå °ø·«À» À§ÇØ ºê¶óÁú¿¡¼ 2021³â 3¿ù Æ®¶ó¿ì¸¶(Trauma) Á¦Ç°ÀÇ ¡®ANVISA¡¯ ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø HTO¿öÅ©¼¥Àº ºê¶óÁú ¿ÀÇǴϾ𠸮´õ ÀÇ»çµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀÚ»ç Á¦Ç°ÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» ¼Ò°³ÇÏ°í, °øÀåÅõ¾î ¹× ÃֽŠ¼ö¼ú¹ý¿¡ ´ëÇÑ ¹ßÇ¥¿Í ÀÇ·áÁøµé°£ÀÇ ÀÇ°ßÀ» ³ª´©´Â ÇÁ·Î±×·¥ÀÌ´Ù.
Áö³ 2019³âºÎÅÍ ºê¶óÁú ¿ÀÇǴϾ𠸮´õ ÀÇ»ç±×·ìÀ» ´ë»óÀ¸·ÎÇÑ ¿öÅ©¼¥Àº ¿ÃÇصµ 5ȸ¸¦ ¸Â¾Ò´Âµ¥, À̸¦ ÅëÇØ ºê¶óÁú ½ÃÀå¿¡¼ÀÇ ¸ÅÃâ »ó½ÂÀ» ½ÇÇöÇß´Ù.
ÄÚÆ®¶ó(KOTRA) ¹ßÇ¥¿¡ µû¸£¸é ºê¶óÁúÀº Àα¸ 2¾ï 1,535¸¸¸íÀÇ ¼¼°è 7À§ Àα¸ ´ë±¹À¸·Î 2019³â ±âÁØ Á¤Çü¿Ü°ú¿ë ÀÓÇöõÆ® Á¦Ç° ½ÃÀå±Ô¸ð´Â 17¾ï6,250¸¸´Þ·¯(¾à 2.3Á¶¿ø)¿¡ ´ÞÇÑ´Ù.
±³Åë»ç°í, ³«»ó, ½ºÆ÷Ã÷ ºÎ»ó, Ã߶ô µîÀÇ ºÎ»ó ¹ß»ýÀº Àα¸ ¼ö¿Í ºñ·ÊÇϱ⠶§¹®¿¡ ºê¶óÁúÀº Á¤Çü¿Ü°ú¿ë ÀÓÇöõÆ® ºÐ¾ß¿¡¼ Áß¿äÇÑ ½ÃÀåÀ¸·Î ²ÅÈ÷°í ÀÖ´Ù.
¿À½ºÅ׿À´ÐÀº ÀÎü¸¦ ÀÌ·ç´Â 206°³ÀÇ »ÀÁß °í°üÀýÀ» Á¦¿ÜÇÑ ´ëºÎºÐÀÇ Á¤Çü¿Ü°ú ÀÓÇöõÆ® Á¦Ç°µéÀ» °³¹ßÇØ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ȸ»ç ¼³¸³ Ãʱ⠵κΠ¼Õ»ó ¹× ³úÁ¾¾ç ¼ö¼ú °ü·Ã ½Å°æ¿Ü°ú¿ë ¸¶ÀÌÅ©·Î ÀÓÇöõÆ® Á¦Ç°À» °³¹ßÇØ Ãâ¹ßÇß´Ù.
±×·¸´Ù º¸´Ï ¿À½ºÅ׿À´ÐÀº ¹Ì¼¼ÇÑ ¼ö¼úÀÌ ¿ä±¸µÇ´Â ÃÖ¼Ò Ä§½À¼ö¼ú °ü·Ã Á¦Ç°µé¿¡ °Á¡À» °¡Áö°í ÀÖ´Ù.
ÃÖ¼Ò Ä§½À¼ö¼úÀº 1mm ¾ÈÆÆÀÇ ½ºÅ©·ù(³ª»ç) Á¦Ç°µéÀ» µå¶óÀ̹ö·Î »À¿¡ °íÁ¤ÇØ¾ß Çϴµ¥ Àý°³ ºÎÀ§°¡ ÀÛ°í ÃâÇ÷ ¶§¹®¿¡ ½Ã¾ß°¡ Àß È®º¸µÇÁö ¾Ê´Â °æ¿ì°¡ ¸¹´Ù. ¿À½ºÅ׿À´ÐÀº ÃÖ¼Ò Ä§½À¼ö¼ú¿¡ Æ¯ÈµÈ Á¦Ç° Â÷º°¼º°ú ±â¼ú·ÂÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À̹ø ¿öÅ©¼¥¿¡ Âü¿©ÇÑ ºê¶óÁú ÀÇ·áÁøµéµµ ¿À½ºÅ׿À´ÐÀÇ Â÷º°È µÈ Á¦Ç°À» È°¿ëÇÒ °æ¿ì ÃÖ¼Ò Ä§½À¼ö¼ú·Î ¼ö¼ú ½Ã°£À» ´ÜÃàÇÏ°í ¸®½ºÅ©¸¦ ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡ ¹ÝÀÀÀÌ ÁÁ¾Ò´Ù°í ȸ»çÃøÀº ¹àÇû´Ù.
ȸ»ç À̵¿¿ø ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â ¡°¿À½ºÅ׿À´ÐÀÇ Á¤Çü¿Ü°ú¿ë ÀÓÇöõÆ® Á¦Ç°µéÀº ¹Ì±¹ FDAÇã°¡¿Í À¯·´ CEÀÎÁõ µîÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ¶ÇÇÑ ¼¼°èÀûÀÎ Á¤Çü¿Ü°ú ÀÇ·á±â±â ±â¾÷ÀÎ ¡®Áü¸Ó¹ÙÀÌ¿À¸ÞÆ®(ZimmerBiomet)¡¯¿Í ¡®ºñ ºê¶ó¿î(B.Braun)¡¯¿¡ OEM/ODM ÇüÅ·ΠÁ¦Ç°À» °ø±ÞÇÏ´Â ±Û·Î¹ú µ¶Á¡°ø±Þ °è¾àÀ» ü°áÇÒ Á¤µµ·Î Á¦Ç°·Â°ú ±â¼ú·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹Þ°í ÀÖ´Ù.¡±¸ç, ¡°¿ÃÇØ 5¿ù¿¡´Â ½ÅÁ¦Ç°ÀΠôÃß ÀÓÇöõÆ® Á¦Ç°À» ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ Çã°¡ ¹Þ¾Æ ½Å±Ô ¼ºÀ嵿·ÂÀ» È®º¸Çß´Ù.
²ÙÁØÇÑ ÇÐȸ Âü¿©¿Í ¿öÅ©¼¥ µîÀ» ÅëÇØ ¿À½ºÅ׿À´ÐÀÇ ¿ì¼öÇÑ Á¦Ç°·Â°ú ±â¼úÀ» Àü ¼¼°è¿¡ ¾Ë¸®´Â ¸¶ÄÉÆà Àü·«À¸·Î Áö¼ÓÀûÀÎ ¸ÅÃâ ¼ºÀåÀ» ÀÌ·ï°¡°Ú´Ù.¡±°í ¹àÇû´Ù.