ÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ05.14 15:10
°Ë»öÇϱâ
ÀαâmouGEÇÐȸ

[¹ÙÀÌ¿À > ¹ÙÀÌ¿À]

¾ÆÀ̵𿡽º¾ØÆ®·¯½ºÆ®, GxP Ưȭ ¡®±³À°°ü¸®½Ã½ºÅÛ ·ÐĪ ¼¼¹Ì³ª¡¯ °³ÃÖ

±è°æÈÆ ±âÀÚ / wkt4619@nave.com
½ÂÀÎ 23-06-13 09:03 | ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 23-06-13 09:04  
 

EDMS, LIMS, QMS¿¡ À̾î LMS ·ÐĪÀ¸·Î Ç°Áú °ü¸® ÆÐÅ°Áö ¿Ï¼º

GMP, GCP, GLP ´ëºñÇØ GxP ±³À° ÁغñºÎÅÍ ÁøÇà, ¿Ï·á±îÁö °¡´ÉÇÑ ±³À°°ü¸®½Ã½ºÅÛ ¼±ºÄ

 

ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±ÔÁ¤ÀÌ °­È­µÇ¸é¼­ ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ÇØ°áÃ¥À¸·Î IT¼Ö·ç¼ÇÀÌ ¶°¿À¸£°í ÀÖ´Â °¡¿îµ¥ ¾ÆÀ̵𿡽º¾ØÆ®·¯½ºÆ®°¡ ±³À°°ü¸®½Ã½ºÅÛÀ» ¼±º¸ÀδÙ.

 

 

 

ÅäÅ» ÇコÄɾî IT¼Ö·ç¼Ç Àü¹®±â¾÷ ¾ÆÀ̵𿡽º¾ØÆ®·¯½ºÆ®(´ëÇ¥ÀÌ»ç Á¤±æÈ£)´Â Á¦¾à•¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è°ü°èÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¡®GxP Data Integrity °­È­¸¦ À§ÇÑ ÃÖÀûÀÇ ±³À°°ü¸®½Ã½ºÅÛ(LMS, Learning Management System)À» ·ÐĪÇÏ¸ç ¼¼¹Ì³ª¸¦ °³ÃÖÇß´Ù°í 13ÀÏ ¹àÇû´Ù.

 

À̹ø ¼¼¹Ì³ª´Â Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è °ü°èÀÚ 100¿©¸íÀÌ Âü¼®ÇÑ °¡¿îµ¥ ¼­¿ï Àá½Ç ¼±ÂøÀå º£¾îÄÚ¿÷¿¡¼­ ¿­·È´Ù. ¼¼¹Ì³ª´Â ¡ãidsTrust GxP ¼Ö·ç¼Ç ¼Ò°³, ¡ãLMS ¼Ö·ç¼Ç ·ÐĪ ¼Ò°³ ¹× µ¥¸ð ½Ã¿¬, ¡ãµ¥ÀÌÅÍ ¿ÏÀü¼º ´ëÀÀÀü·« ¹× ¼º°ø»ç·Ê ¼øÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù.

 

À̹ø¿¡ ¾ÆÀ̵𿡽º¾ØÆ®·¯½ºÆ®°¡ Ãâ½ÃÇÑ ±³À°°ü¸®½Ã½ºÅÛÀº GMP, GCP, GLP µîÀ» ´ëºñÇÏ¿© Á÷¿øµéÀÇ GxP ±³À° ÁغñºÎÅÍ ÁøÇà, ¿Ï·á±îÁö °¡´ÉÇÑ ÅäÅ» ±³À° °ü¸® ¼Ö·ç¼ÇÀÌ´Ù. ¹®¼­ ¹× µ¿¿µ»ó ¿Â¶óÀÎ ±³À°, Áøµµ°ü¸®, Á÷¹«º° °ü¸®, ½ÃÇèÃâÁ¦ ±â´ÉÀ» Á¦°øÇÏ°í, Áö³­ÇØ ´ëÆø °­È­µÈ ¾÷°è ±ÔÁ¤ Áؼö¸¦ À§ÇÑ °øÁ¤´ã´çÀÚÀÇ ÇнÀÀ» Áö¿øÇÑ´Ù. ¶ÇÇÑ GxP ±ÔÁ¤¿¡ ´ëÇÑ Ã¼°èÀûÀÎ ÇнÀ °ü¸®°¡ °¡´ÉÇØ ±ÔÁ¤ ¹Ì¼÷Áö·Î ÀÎÇÑ À§¹Ý»ç·Ê °¨¼Ò¿¡µµ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.

 

LMS¿¡¼­ Áö¿øÇϴ ǥÁØ ¿¬µ¿ ±â´ÉÀ» ÅëÇØ EDMS, LIMS, QMS¿¡¼­ °ü¸®µÇ´Â ¹®¼­¸¦ ±³À° ±³Àç·Î È°¿ëÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÏ°í ÀÖ´Ù.

 

Á¤±æÈ£ ¾ÆÀ̵𿡽º¾ØÆ®·¯½ºÆ® ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â ¡°À̹ø LMS ·ÐĪÀ» ±âÁØÀ¸·Î ±ÔÁ¦ ¸¸Á·°ú »ý»ê¼ºÀ» °í·ÁÇÑ Ç°Áú°ü¸® ÆÐÅ°Áö¸¦ ¿Ï¼ºÇØ ±â´ë¸¦ ¸ðÀ¸°í ÀÖ´Ù¡±¸ç, ¡°EDMS, LIMS, QMS, LMS·Î ±¸¼ºµÇ´Â Ç°Áú °ü¸® ÆÐÅ°Áö´Â ÆäÀÌÆÛ¸®½º(Paperless), °¨»çÃßô(Audit-trail)À» ÅëÇØ ¾÷¹«¸¦ ÀÚµ¿È­ÇÏ°í ±â¾÷ÀÇ Ç°Áú°æÀï·ÂÀ» È®º¸ÇÔÀ¸·Î½á µ¥ÀÌÅÍ ¿ÏÀü¼º(Data Integrity) °­È­ ¹× ºñ¿ë°ú ½Ã°£À» ´ÜÃàÇÏ´Â °Í¿¡ ÃÖ´ë ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.

 
 
Copyright¨Ï»çÀ̾𽺿¥µð´º½º ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
   
 
 
 
 
³×ƼÁð ÀÇ°ß(0)
³»¿ë ¾ÆÀ̵ð ÀÛ¼ºÀÏ
 
ÀÇ°ßÀÛ¼ºÇϱâ
 
 
À̸§ ºñ¹Ð¹øÈ£
 
ºêÀÌƼÁö¿¥ÇÇ, Å¥ÅÙ ¹× ¶óÄíÅÙ °¢°¢ ¿Â¶óÀÎ Çà»ç ¸ÅÃâ »ç»ó ÃÖ´ë ±â·Ï
¼¿¹Ù½ºÇコÄɾî, Ú¸ FDA ½ÂÀÎ ÀÓ¹Ú ¿ïÆ®¶ó»çÀÌÆ® ÁöºÐ Ãëµæ¡¦
¹ÙÀÌ¿À ±â»ç¸ñ·Ï º¸±â
 
Àαⴺ½º
Çѱ¹Ãµ½Ä¾Ë·¹¸£±âÇùȸ, ¼¼°è ..
ºñÁ¤ÇüÀڱ󻸷Áõ½ÄÁõ, Àú¿ë·®..
´ë»óÆ÷Áø ²À ¿¹¹æÇϼ¼È¿(üø)¡¯..
½Ä¾àó, ÀǾàÇ° ¾çµµ-¾ç¼ö Á¦..
Á¦¾à»ç, Äݸ° ±Þ¿©ÁßÁö Ãë¼Ò¼Ò..
 
¸¹ÀÌ º» Æ÷Åä´º½º
ÀÇÁ¤ºÎÀ»Áö´ëº´¿ø ¡®Ã£¾Æ°¡´Â ..
ÇÏÀ̷δÐ, ¸¶½ºÅÏ-EDCÞä µî°ú ..
±æ¸®¾îµå, ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø°ú Ç×¾Ï..
"¿ì·ç»ç' ´ë¿õ ÀÓÁ÷¿ø Âü¿© '..
 
ÃֽŠÀαⴺ½º
Çѱ¹Ãµ½Ä¾Ë·¹¸£±âÇùȸ, ¼¼°è ..
Á¦¾à»ç, Äݸ° ±Þ¿©ÁßÁö Ãë¼Ò¼Ò..
ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø, ¾î¹öÀ̳¯..
Á¶Çöº´ »õ ¿øÀÎ, ¹ÝÀÀ¼º º°¾Æ..
±×·¡µð¾ðÆ® ¹ÙÀÌ¿ÀÄÁ¹öÀü½º, 2..