¢ß¿¡ÀÌÄ¡ÀÌ¿¥Æĸ¶(´ëÇ¥ÀÌ»ç Áö¿ä¼Á)´Â ¹Ì±¹ FDA(U.S. Food and Drug Administration)·ÎºÎÅÍ ¿ì¿ïÁõ Ä¡·áÁ¦ ½Å¾à HEMP-001(Èĺ¸¹°Áú H20-01)¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó ½Å¾à(Investigational New Drug, IND) 2»ó ÁøÇàÀ» ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø ½ÂÀÎµÈ ÀÓ»ó 2»ó °èȹ¼¿¡ µû¶ó ¿ì¿ïÁõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¹«ÀÛÀ§¹èÁ¤ À§¾à ´ëÁ¶±º, ÀÌÁß¸Í°Ë ¹æ½ÄÀ¸·Î º¹¿ëÇÑ µÚ ¿ì¿ïÁõ ÁöÇ¥ °³¼± ¹× ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È ±¸¼º°ú ´ë»çü µî ¿©·¯ Ç׸ñµéÀ» ºñ±³ ºÐ¼®Çϸç, HEMP-001À» ±âÁ¸ Ç׿ì¿ïÁõÁ¦¿Í º´¿ë Åõ¾àÀ¸·Î ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» Æò°¡ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¿¡ÀÌÄ¡ÀÌ¿¥Æĸ¶ÀÇ Æ¯Çã±â¼úÀÎ PMAS(Pharmaceutical Meta-Analytical Screening)´Â Â÷¼¼´ë ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È ±â¼úÀ̶ó ÀÏÄ´ ÄÃó·Î¹Í½º(Culturomics) ±â¹ÝÀÇ ÀÎü ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È º¹Á¦ ±â¼ú·Î¼, LBP(Live Biotherapeutic Product) Èĺ¸¹°ÁúÀ» ÀÛ¿ë±âÀü(Mode Of Action, MoA) Áß½ÉÀ¸·Î ºü¸£°Ô ¼±º°ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Å¾à µð½ºÄ¿¹ö¸® ¿£ÁøÀÌ´Ù.
µ¶ÀÚÀû PMAS ±â¼ú¿¡ ±â¹ÝÇÏ¿© LBP Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸ ¹Ì»ý¹° ±ÕÁÖ ¼±¹ßºÎÅÍ »ý»ê°ú ÀÓ»ó, ±×¸®°í CMC(Chemical, Manufacturing and Control)±îÁö ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ³»ºÎ ½Ã½ºÅÛÀ¸·Î ºñ¿ë Àý°¨°ú ±â°£À» ´ÜÃàÇÏ¸ç ¿¬±¸°³¹ßÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ ÇöÀç °øµ¿¿¬±¸°³¹ß ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» È®´ëÇÏ¸ç ´Ù¼öÀÇ Á¦¾à»ç¿Í LBP ½Å¾à µð½ºÄ¿¹ö¸® ±â¼úÁ¦ÈÞ °è¾àÀ» ÇùÀÇ ÁßÀÌ´Ù.
Áö¿ä¼Á ´ëÇ¥´Â ¡°Àå-³ú Ãà(Gut-Brain Axis)À» Ÿ°ÙÀ¸·Î ÁøÇàÇÏ´Â LBP Ä¡·áÁ¦´Â ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È ½Å¾à »ê¾÷¿¡¼ °¡Àå ÁÖ¸ñ¹Þ´Â ¿µ¿ªÀ¸·Î, ¿ì¿ïÁõ Ä¡·áÁ¦ ½Å¾à HEMP-001ÀÇ ¹Ì±¹ FDA ÀÓ»ó 2»ó ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ ¿¡ÀÌÄ¡ÀÌ¿¥Æĸ¶°¡ ±Û·Î¹ú Àå-³ú Ãà ±â¹Ý LBP ½Å¾à°³¹ß ±â¾÷ÀÇ ¼±µÎ±×·ìÀ¸·Î ¿Ã¶ó¼´Â Áß¿äÇÑ ¾÷Àû¡±À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
¶ÇÇÑ ¡°¾Õ¼ È£ÁÖ ÀÓ»ó ½Å¾à 2»ó ÁøÇàÀ» ½ÂÀιÞÀº ÀúÀ§Àü¹æÀýÁ¦ÁõÈıº(Lower Anterior Resection Syndrome, LARS) Ä¡·áÁ¦ ½Å¾à HEMP-002¿Í ÇÔ²² ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ¼±µµ¿Í ÈÄ¼Ó °úÁ¦¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖ´Â ±â¹ÝÀ» È®º¸ÇÏ°Ô µÇ¾ú´Ù¡±°í ÀüÇØ¿Ô´Ù.
ÇÑÆí, ¿¡ÀÌÄ¡ÀÌ¿¥Æĸ¶´Â »óÀåÀ» À§ÇÑ Áغñ¸¦ º»°ÝÈÇÏ¸ç ±â¾÷°ø°³(IPO)¸¦ ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù.