FDA가 안 질환을 인공지능(AI)으로 진단하는 장치를 최초로 승인했다.

FDA는 당뇨병 환자의 실명 원인인 당뇨병성 망막증(diabetic retinopathy)을 AI 소프트웨어를 이용, 진단하는 장치(IDx-DR, 사진)를 승인했다.

11일(현지시각) 로이터 통신은 FDA 웹사이트를 인용, 이같이 보도했다.

미국의 AI 진단장치 개발 전문회사인 IDx 사의 이 인공지능 진단장치는 망막 카메라(Topcon NW400)로 찍은 망막 영상을 IDx-DR 서버에 업로드하면 인공지능 알고리즘으로 영상을 분석, 당뇨병성 망막증을 진단한다.

진단은 다음의 A, B 두 가지 중 하나로 내려지게 된다.

A: 경도(mild) 이상의 당뇨병성 망막증 '양성' (안과 전문의의 진료 필요)

B: 경도 이상의 당뇨병성 망막증 '음성' (12개월 안에 재검사 필요)

이 진단장치는 스스로 영상을 분석하고 분석 결과에 대한 안과 전문의의 해석이 필요 없기 때문에 일반의도 사용이 가능하다.

미국 10개 1차 진료기관에서 당뇨병 환자 900명을 대상으로 진행된 임상시험 결과 진단 정확도는 'A 진단'이 87.4%, 'B 진단'이 89.5%로 나타났다.

FDA는 "다만 안과 수술을 받았거나 레이저 치료를 받는 환자와 비문증(floater), 황반부종, 망막정맥폐쇄증, 증식성 망막병증, 방사선 망막증이 있는 환자는 사용해서는 안 된다. 또 임신 여성도 사용할 수 없다. 임신 여성의 경우 당뇨병성 망막증의 진행 속도가 빨라 이 진단장치는 적합하지 않기 때문."이라고 밝혔다.

당뇨병은 망막 혈관을 과잉 포도당과 지질에 노출시켜 혈관으로 운반되는 영양소의 균형을 무너뜨리고 결국 혈관이 약해져 누출되면서 당뇨병성 망막증이 발생하게 된다. 방치하면 실명으로 이어진다.