FDA´Â ƯÁ¤ À¯¹æ¾Ï°ú À§ÇèÀ» Ä¡·áÇϱâ À§ÇÑ ¸ñÀûÀ¸·Î Àεµ ¹ÙÀÌ¿ÀÄÜ(Biocon)»ç¿Í ¹Ð¶õ»ç°¡ °øµ¿ °³¹ßÇÑ Herceptin ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¾à¹°ÀÎ Ogivri (trastuzumab-dkst)¸¦ ½ÂÀÎÇß´Ù.
1ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) Çコµ¥ÀÌ´º½º´Â FDA À¥»çÀÌÆ®¸¦ Àοë, ÀÌ°°ÀÌ º¸µµÇß´Ù.
»ì¾ÆÀÖ´Â »ý¹°(living organism)ÀÇ ¼¼Æ÷³ª ´Ü¹éÁú µîÀ» ÀÌ¿ëÇØ ¸¸µé¾îÁö´Â '¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯'¸¦ Á¦Á¶Çϴ ȸ»ç´Â ÀÌ¹Ì ½ÂÀÎµÈ ¾à¹°°ú ¸Å¿ì À¯»çÇÑ È¿°ú°¡ ÀÖÀ¸¸ç ¾à¹°ÀÇ È¿´É, ¼ø¼ö¼º, ¾ÈÁ¤¼º¸é¿¡¼µµ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î ¶Ñ·ÇÇÑ Â÷ÀÌ°¡ ¾ø´Ù´Â °ÍÀ» Áõ¸íÇؾßÇÑ´Ù.
Ogivri´Â HER2 ¾ç¼º À¯¹æ¾Ï°ú À§ÇèÀ» Ä¡·áÇϱâ À§ÇÑ ¸ñÀûÀ¸·Î ½ÂÀεƴÙ.
OgivriÀÇ ºÎÀÛ¿ë¿¡´Â µÎÅë, ¼³»ç, ±¸¿ªÁú, ¿ÀÇÑ, °¨¿°, ¿ïÇ÷¼º ½ÉºÎÀü, ºÒ¸éÁõ, ±âħ, ¹ßÁøÀÌ ÀÖ´Ù.
Herceptin°ú ¸¶Âù°¡Áö·Î OgivriÀÇ ¶óº§¿¡´Â ½ÉÀåÁúȯ, ½É°¢ÇÑ ¾Ë·ÁÁö ¹ÝÀÀ, Æó ¼Õ»ó, žƿ¡ Çظ¦ ³¢Èú À§ÇèÀÌ ÀÖ´Ù´Â ³»¿ëÀÇ °æ°í¹®±¸°¡ Æ÷ÇԵȴÙ.