FDA´Â ¹Ì±¹¿¡¼ ÀÌ¿ë°¡´ÉÇÑ Á¦³Ê¸¯ ¹öÀü ó¹æ ¾à¹°ÀÇ ¼ö¸¦ ´Ã¸®±â À§ÇÑ Á¶Ä¡µéÀ» ½Ç½ÃÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.
28ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) Çコµ¥ÀÌ´º½º´Â FDA À¥»çÀÌÆ®¸¦ Àοë, ÀÌ°°ÀÌ º¸µµÇß´Ù.
FDA´Â ½ÃÀå¿¡¼ ÀÌ¿ë°¡´ÉÇÑ Á¦³Ê¸¯ ¾à¹°ÀÌ Ç°¸ñ´ç ÃÖ¼Ò 3°³ ÀÌ»óÀÌ µÇµµ·Ï ¸¸µé±â À§ÇØ ¿ì¼±°ËÅä(priority reviews)¸¦ ½Ç½ÃÇÏ°Ú´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÀÌ´Â ºê·£µå ³×ÀÓÀÇ ¾à¹° °¡°ÝÀº ÃÖ´ë 85% ±îÁö ³·Ãß´Â µ¥ µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
¶ÇÇÑ FDA´Â Á¦³Ê¸¯ °æÀï¾à¹°µéÀº ¾øÁö¸¸, ´õÀÌ»ó ƯÇã º¸ÀåÀÌ ¾ÈµÇ´Â ºê·£µå ¾à¹°µé ¸ñ·Ïµµ ¹ßÇ¥Çß´Ù.