¼¼°è ÃÖ´ë ¾Ï°ü·Ã ÇмúÇà»ç·Î ²ÅÈ÷´Â ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO 2017)¿¡¼ ¿ì¸®³ª¶ó°¡ °³¹ßÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯°¡ ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
ÇöÀç ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀåÀº ¼¿Æ®¸®¿Â°ú »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº°¡ ¼±µµÇÏ°í ÀÖ´Ù. °¢°¢ Á¦³ÙÅØÀÇ 'Çã¼Áƾ(Æ®¶ó½ºÆ®ÁÖ¸¿)'À» °Ü³ÉÇÑ Ç×¾Ï Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'ÇãÁ긶(CT-P6)'¿Í 'SB3'¸¦ °³¹ß ÁßÀÌ´Ù.
À̹ø ´ëȸ¿¡¼ HER2 ¾ç¼º ¼Ò°ßÀ» º¸ÀÌ´Â Ãʱâ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°°ú ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ ºñ±³ÇÑ 2°ÇÀÇ 3»óÀÓ»ó °á°ú¸¦ óÀ½ ¼±º¸À̸ç ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
4ÀÏ ½ÃÄ«°í ÇöÁö¿¡¼ °ø°³µÈ ÇãÁ긶 3»óÀÓ»ó(abstract 510)Àº 2014³â 8¿ùºÎÅÍ 2016³â 5¿ù±îÁö ÇÁ¶û½º¿Í ÀÌÅ»¸®¾Æ µî Àü ¼¼°è 23°³±¹¿¡¼ HER2 ¾ç¼º ¼Ò°ßÀ» º¸ÀÌ´Â Á¶±â À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ 549¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ ¿¬±¸´Ù.
¿¬±¸ÁøÀº ȯÀÚµéÀ» ÇãÁ긶 ¶Ç´Â Çã¼Áƾ Åõ¿©±ºÀ¸·Î ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤ÇÑ µÚ ¼ö¼ú Àü µµ¼¼Å¹¼¿ º´¿ë¿ä¹ý°ú º´ÇàÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ÃÖ´ë 10ȸ±îÁö ¾à¹°À» Åõ¿©Çß´Ù.
¼ö¼ú ´ç½Ã Á¶Á÷°Ë»ç °á°ú À¯¹æ ¹× ¾×¿Í¸²ÇÁÀýÀÇ Á¾¾çÀÌ ¿ÏÀüÈ÷ ¾ø¾îÁ³À½À» ÀǹÌÇÏ´Â º´¸®ÇÐÀû ¿ÏÀü°üÇØÀ²(Total Pathological Complete Response Rate)ÀÌ ÇãÁ긶 Åõ¿©±º 46.8%(116¸í), Çã¼Áƾ Åõ¿©±º 50.4%(129¸í)·Î ºñ½ÁÇÏ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÌ´Â ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)°ú À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÌ ¿ä±¸ÇÏ´Â µ¿µî¼º ±âÁØ°ú ºÎÇյǴ ¼öÄ¡´Ù.
°°Àº ³¯ '¶õ¼Â ¿ÂÄÝ·ÎÁö(The Lancet Oncology)'¿¡ °ÔÀçµÈ ³í¹®¿¡ µû¸£¸é, ÁßÁõ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÌ ¹ß»ýÇÑ ºñÀ²µµ ¾ç ±º°£ À¯»çÇß´Ù.
ÇãÁ긶 Åõ¿©±ºÀÇ 7%(19¸í)¿Í Çã¼Áƾ Åõ¿©±ºÀÇ 8%(22¸í)°¡ Ä¡·á °ü·Ã ÁßÁõ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ» º¸°íÇÑ °ÍÀ¸·Î È®ÀεȴÙ.
³í¹®ÀÇ ÀúÀÚÀÎ Àú½ºÆ¾ ½ºÅ׺ù(Justin Stebbing) ±³¼ö(¿µ±¹ ÀÓÆ丮¾óÄø®Áö¾Ï¼¾ÅÍ)´Â ¿Ü½Å°úÀÇ ÀÎÅͺ信¼ "ÇãÁ긶¿Í ¿À¸®Áö³ÎÀǾàÇ°ÀÎ Çã¼ÁƾÀÇ µ¿µî¼ºÀ» ÀÔÁõÇÑ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸ÇÏ°Ô µÇ¾î °í¹«ÀûÀÌ´Ù.
ÇÕ¸®ÀûÀÎ °¡°ÝÀ¸·Î µ¿µîÇÑ È¿°ú¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ µîÀåÀ¸·Î Àü ¼¼°èÀûÀÎ ÀÇ·áºñ ºÎ´ãÀ» ÇؼÒÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í ±â´ë°¨À» Ç¥Çß´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ 2014³â ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ÇãÁ긶ÀÇ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò°í, Áö³ÇØ 10¿ù À¯·´ÀǾàǰû(EMA)¿¡µµ Çã°¡½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇÑ »óÅ´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽºµµ 'SB3'¿Í Çã¼ÁƾÀ» ºñ±³ÇÑ 3»óÀÓ»ó(abstract 510) °á°ú¸¦ Æ÷½ºÅÍ ¼¼¼ÇÀ» ÅëÇØ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
HER2 ¾ç¼º ¼Ò°ßÀ» º¸ÀÌ´Â Á¶±â À¯¹æ¾Ï ȯÀÚÀÇ ¼±ÇàÈÇпä¹ýÀ¸·Î SB3¿Í Çã¼ÁƾÀ» ºñ±³Çß´Ù´Â Á¡¿¡¼ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ¿¬±¸¿Í µ¿ÀÏÇÑ ¹æ½ÄÀÌ´Ù.
¿¬±¸ÁøÀº 800¸íÀÇ HER2 ¾ç¼º Á¶±â À¯¹æ¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô ¼ö¼ú Àü µµ¼¼Å¹¼¿ ¹× FEC(5-fluorouracil/epirubicin/cyclophosphamide) º´¿ë¿ä¹ýÀ» 8»çÀÌŬ ½ÃÇàÇÑ ´ÙÀ½, ¼ö¼ú ÈÄ ÃÖ´ë 10ȸ±îÁö °¢°¢ÀÇ ¾à¹°À» ´Üµ¶Åõ¿©ÇÑ µÚ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼º, ¸é¿ª¿ø¼º µîÀ» ºñ±³Çß´Ù.
±× °á°ú ÀÏÂ÷Æò°¡º¯¼ö·Î ¼³Á¤µÆ´ø À¯¹æÁ¶Á÷ÀÇ ¿ÏÀü°üÇØÀ²(Breast Pathologic Complete Response)ÀÌ SB3 Åõ¿©±º 51.7%, Çã¼Áƾ Åõ¿©±º 42.0%·Î È®ÀεƴÙ. À¯¹æ ¹× ¾×¿Í¸²ÇÁÀý Á¾¾çÀÌ ¿ÏÀüÈ÷ ¾ø¾îÁ³À½À» ¶æÇÏ´Â º´¸®ÇÐÀû ¿ÏÀü°üÇØÀ²(Total Pathological Complete Response Rate)Àº °¢°¢ 45.8%¿Í 35.8%¿´´Ù.
SB3 Åõ¿©±º(0.7%)°ú Çã¼Áƾ Åõ¿©±º(0.0%)ÀÇ ¸é¿ª¿ø¼ºÀº À¯»çÇß°í, ÁßÁõ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ß»ý·üµµ °¢°¢ 10.5%¿Í 10.7%·Î ºñ½ÁÇÑ °æÇâÀ» º¸ÀÎ °ÍÀ¸·Î È®ÀεȴÙ.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â Áö³ÇØ 8¿ù À¯·´ÀǾàǰû(EMA)¿¡ SB3 Çã°¡½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇÑ µÚ 9¿ù¸» Á¢¼ö¿Ï·áµÅ °ËÅä °á°ú¸¦ ±â´Ù¸®´Â ÁßÀÌ´Ù.