신약 케이캡 국내외 성과... "블록버스터 신약 육성" 선포
소화∙암∙면역∙감염분야 등 14개 신약∙바이오 파이프 소개
JP모건, 두번째 참가...아시아태평.중남미 트렉서도 발표

HK inno.N이 글로벌 제약바이오기업들의 각축장인 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(10~13일/샌프란시스코)에서 신약 ‘케이캡’의 최신 임상결과를 발표했다.

케이캡을 2030년까지 누적 매출 2조 규모의 글로벌 블록버스터 위식도역류질환 신약으로 육성하겠다는 포부를 밝혔다.

이와 함께 항암 신약 등 주요 신약∙바이오의약품 파이프라인도 소개하며 글로벌 파트너십 의지를 보였다.

12일(샌프란시스코 시각) HK inno.N의 R&D를 총괄하는 송근석 전무는 비대면으로 열린 ‘2022 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에서 P-CAB계열 위식도역류질환 신약 케이캡의 국내외 성과, 주요 임상 결과와 함께 현재 개발 중인 항암신약과제를 소개했다.

송근석 전무는 이 날 대한민국 30호 신약 케이캡이 국내 출시 이후 해외 26개국에 수출계약을 체결했다며 국내에서만 누적 2천 억 원이 넘는 원외처방실적을 기록하고 있다고 소개했다.

송 전무는 "inno.N은 케이캡의 적응증 확대는 물론 주사제, 구강붕해정, 저함량 제제를 추가로 개발해 케이캡을 2030년까지 글로벌 누적 매출 2조 원의 블록버스터 신약으로 육성하겠다"는 의지를 밝혔다.

송근석 전무는 케이캡의 주요 특장점 발표에서 "케이캡은 복용 1시간 내에 빠르게 약효가 나타나고, 16시간 이상 효과가 지속되는 점, 우수한 야간 위산 분비 조절 능력 등의 장점을 소개했다.

이어 "다른 경쟁약물들과 달리 ‘비미란성 위식도역류질환’에도 적응증을 확보한 유일한 P-CAB 신약"이라는 점도 강조했다.

또 최근 완료한 케이캡 유지 요법의 국내 임상 3상 주요 결과도 발표했다.

케이캡은 이번 임상에서 중등도 이상의 환자에서 치료 후 유지 효과가 우수하고, 장기 복용에 따른 안전성에서도 양호한 결과를 확인했다.

송 전무는 "케이캡은 유전형에 상관없이 균일한 약효를 보여 어떤 인종에서도 유사한 결과를 기대할 수 있다며 선진국 개발 과정에 긍정적인 신호탄이 될 것"으로 내다봤다.

송 전무는 이어 소화, 암, 면역, 감염 분야의 14개 신약, 바이오의약품 파이프라인 중 4개의 항암 신약을 중점적으로 소개하며 글로벌 파트너십 의지를 피력했다.

HK inno.N은 A2AR계열 면역항암신약(IN-A003), 선택적 RET저해제 및 4세대 EGFR저해제 계열 표적항암신약(IN-A013, IN-A008), DCLK1 저해제 계열 표적항암신약(IN-A006)을 개발 중이다.

이 중 선택적 RET저해제 및 4세대 EGFR저해제 신약은 올해 중 비임상을 마치고 글로벌 임상 진입을 계획하고 있다.

HK inno.N 관계자는 “이번 컨퍼런스에서는 누적 수출계약규모 1조원을 넘어서며 대한민국 신약 의 새 역사를 만들고 있는 위식도역류질환 신약 케이캡의 특장점과 최신 임상 결과를 발표하며 글로벌 블록버스터 신약으로의 가치를 다시 한번 강조했다”고 평가했다.

이어 “신약개발 및 상업화에 성공한 역량으로 당사의 주요 항암 신약 연구 내용과 경쟁력도 소개해 글로벌 유망 기업들과의 파트너십을 적극 모색 중”이라고 말했다.

한편 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스'는 글로벌 유력 제약 및 바이오 기업들과 기관 투자자들이 투자 및 기술정보를 교류하는 최대 규모의 헬스케어 행사다. 글로벌 무대에 회사를 알리는 동시에 기술 수출의 기회도 노릴 수 있어 최근 국내 기업들의 참여가 활발하다.

HK inno.N은 올해로 두 번째 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 참가한 HK이노엔은 아시아태평양/중남미 트랙(APAC&LatAm)에서도 발표했다.

[참고]

● P-CAB: Potassium-Competitive Acid Blocker; 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제
● 위식도역류질환(Gastroesophageal reflux disease, GERD)
- 위 내용물이 식도로 역류하여 가슴 쓰림(heartburn), 산 역류(acid regurgitation)와 같은 불편한 증상을 일으키거나, 심해지면 합병증을 유발하며 호전과 악화를 반복하는 만성 질환
- 내시경 검사를 통해 식도염 유무에 따라 미란성, 비미란성 위식도역류질환으로 나뉨.
▶ 미란성 위식도역류질환(Erosive Reflux Disease, ERD)
: 역류 증상이 있고, 내시경 검사상 점막 병변이나 식도염이 발견된 경우
▶ 비미란성 위식도역류질환(Non-Erosive Reflux Disease, NERD)
: 역류 증상은 있으나 내시경 검사상 점막 병변이나 식도염이 없는 경우

● 케이캡정 국내 원외처방실적: 2019년 3월~2021년 11월 누적 2,055억 원

● 케이캡정 해외 진출 현황 (기술/완제 수출 해외 총 26개국)