¿ø°³¹ß»ç ·éµåº¤ ¹Ì FDA-À¯·´ EMA¼ 1ÀÏ1ȸ ¼¹æÁ¤ Çã°¡ ÆǸÅ
±¹³» ´ë¿õÀÌ ¼¹æÁ¦ ù °³¹ß...·éµåº¤°ú ½ÃÀ嵶Á¡ ÀÇ°ß Á¶Á¤ µÈµí
"Ä¡¸Å¾à ¹à´Ù"...¸Þ¸¸Æ¾¿°»ê¿°+µµ³×ÆäÁú ¼ººÐ¾à ¸ðµÎ Àå¾Ç ³ª¼
¡ã´ë¿õÁ¦¾àÀÌ ·éµåº¤°ú °øµ¿ÆǸÅÇÏ°í ÀÖ´Â Ä¡¸ÅÄ¡·áÁ¦ ¿¡ºò»ç. ´ë¿õÀº ÀÌÀÇ 1ÀÏ1ȸ ¼¹æÇüÁ¦ °³¹ß¿¡ ³ª¼±´Ù.
´ë¿õÁ¦¾àÀÌ À۳⠷éµåº¤À¸·Î ºÎÅÍ µµÀÔÇÑ ¢º1ÀÏ 2ȸº¹¿ëÀÇ Ä¡¸Å Ä¡·áÁ¦ÀÎ '¸Þ¸¸Æ¾'À» ¢º1ÀÏ 1ȸ¸¸ º¹¿ëÇصµ µÇ´Â ¼¹æÇüÀ¸·Î ÀÚü °³¹ß(°³¹ß¸í DWJ1458), °ð Á¦Ç°À» ³»³õÀ» °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ
¸Þ¸¸Æ¾¿°»ê¿°ÀÌ ÁÖ¼ººÐÀÎ ¸Þ¸¸Æ¾Àº ´ë¿õÀÌ ÀÛ³âºÎÅÍ »óÇ° µµÀÔ, '¿¡ºò»ç'¶ó´Â Á¦Ç°¸íÀ¸·Î ±¹³» °ø±ÞÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ´Â ±¹³»¼ Ä¡¸Å¿¡ °¡Àå ¸¹ÀÌ Ã³¹æµÇ´Â ¿¡ÀÚÀÌÀÇ 1ÀÏ 1ȸ º¹¿ëÀÎ ¾Æ¸®¼ÁÆ®(µµ³×ÆäÁú)¿Í ÇÔ²² Ä¡¸ÅȯÀÚ¿¡°Ô µÎ¹ø°·Î ¸¹ÀÌ Ã³¹æµÇ´Â ¾à¹°ÀÌ´Ù.
6ÀÏ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿¡ µû¸£¸é Áö³ 3ÀÏ ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ '´ë¿õ¸Þ¸¸Æ¾¼¹æÁ¤20mg(°³¹ß¸í DWJ1458)'¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó1»ó½ÃÇè°èȹÀ» ½ÂÀÎÇß´Ù.
ÀÓ»ó1»óÀº ¿¬´ë¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø ¿¡¼ ÁøÇàÇϸç, °Ç°ÇÑ ¼ºÀο¡ Åõ¿©, ±âÁ¸ÀÇ Å¸ ¼ÓÈ¿Á¦Á¦¿Í ¾àµ¿ÇÐÀû Ư¼º¿¡ ´ëÇÑ '½ÄÀÌÈ¿°ú'¸¦ ºñ±³Æò°¡ ÇÑ´Ù.
´ë¿õÁ¦¾àÀº "»õ·Î °³¹ßµÇ´Â ´ë¿õ¸Þ¸¸Æ¾¼¹æÁ¤ 20mgÀº ±âÁ¸ 1ÀÏ2ȸ º¹¿ëÀÎ ¿¡ºò»çÀÇ 10mg ¿ë·®Àº ¹è·Î ´Ã·ÈÁö¸¸, 1ÀÏ 1ȸ Åõ¿© ¼¹æÇüÀ¸·Î °°Àº È¿°ú¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º»´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
¸Þ¸¸Æ¾ ¼¹æÁ¤ÀÇ ±¹³» °³¹ß»ç´Â ´ë¿õÁ¦¾à. ±×·¯³ª ¿ø°³¹ß»çÀÎ ·éµåº¤Àº ÀÌ¹Ì 1ÀÏ1ȸ ¿ë¹ýÀÇ ¸Þ¸¸Æ¾ ¼¹æÁ¤À» 2008³â À¯·´EMA, 2010³â¿£ ¹Ì±¹FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹Ù Àִµ¥, ±¹³»¿¡¼´Â ÀÌ ¼¹æÁ¤ÀÌ ¼öÀÔ Çã°¡°¡ ¾ÈµÈ »óÅ ÀÌ´Ù.
±×·±µ¥ °æÀï Á¦Ç°ÀÎ ¾Æ¸®¼ÁÆ®´Â ±¹³»¼ ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ ¿ÏÁ¦¾àÀ» Á¦Á¶´Â ÇÏÁö¸¸, ÆǸŴ ¿¡ÀÚÀÌ°¡ ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
´ë¿õÀº ±×µ¿¾È À̸¦ Á÷Á¢ ÆǸÅÇÏÁö ¾Ê´Ù°¡, ÀÛ³â 7¿ù ·éµåº¤°ú '¿¡ºò»ç' ÄÚÇÁ·Î¸ð¼Ç¿¡ ³ª¼¸é¼ »ç½Ç»ó ±¹³» Ä¡¸Å¾à ½ÃÀå ÆòÁ¤¿¡ ³ª¼± °Í ÀÌ´Ù.
ÀÛ³â, ÀǾàÇ°½ÃÀå Á¶»ç Àü¹®±â°üÀÎ ¾ÆÀÌÅ¥ºñ¾Æ´Â ¾Æ¸®¼ÁÆ®°¡ 656¾ï¿ø, ¿¡ºò»ç´Â 123¾ï¿ø. ¾Æ¸®¼ÁÆ®°¡ Àý´ë ¿ìÀ§¸¦ Á¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
´Ù¸¸ ¾Æ¸®¼ÁÆ®´Â 1ÀÏ 1ȸ º¹¿ëÀÇ ¼¹æÇü, ¿¡ºò»ç´Â 2ȸº¹¿ëÀ¸·Î ±×¸¸Å ´õ ºÒÆíÇϵð.
µû¶ó¼ ¿¡ºò»ç+¾Æ¸®¼ÁÆ®¸¦ °øµ¿ ÆǸÅÇÏ°í ÀÖ´Â ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ ¿¡ºò»ç¸¦ 1ÀÏ1ȸ ¼¹æÁ¤À¸·Î °³¹ßÇÑ´Ù¸é ±¹³» Ä¡¸Å¾à ½ÃÀåÀ» ¿ÏÀü ¼®±ÇÇÒ ¼ö ÀְԵǴ °Í ÀÌ´Ù.
ÀÌ´Â ´ë¿õÀÌ Ä¡¸ÅÄ¡·áÁ¦°¡ ¾Æ´Ñ ³ú±â´É °³¼±Á¦ÀÎ '±Û¸®¾ÆŸ¹Î(Äݸ°¾ËÆ÷¼¼·¹ÀÌÆ®)'À» ÀÚü °³¹ß Á¦Á¶-ÆǸÅÇÏ°í ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼´Ù
±Û¸®¾ÆŸ¹ÎÀº ÀÛ³â 585¾ï¿øÀ» ÆǸÅÇÑ ºò ºí·Ï¹ö½ºÆ® ÀÌÁö¸¸, ÁÖ¼ººÐÀÎ Äݸ°¾ËÆ÷¼¼·¹ÀÌÆ®°¡ À¯È¿¼º ³í¶õÀ¸·Î ±Þ¿©°¡ Á¦ÇÑ µÉ ¼ö µµ ÀÖ´Â ºÐÀ§±â·Î ÀÖ´Â °ÍÀÌ ´ë¿õÀÇ °í¹Î ÀÌ´Ù.
ÇÑÆí ¾à¾÷°è´Â ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ ÃßÁøÇÏ´Â 1ÀÏ 1ȸ º¹¿ëÀÇ ¸Þ¸¸Æ¾¼¹æÁ¤ ÀÓ»óÀº ºñ·Ï 1»óÀÌÁö¸¸, ±âÁ¸ÀÇ ¾Æ¸®¼ÁÆ®°¡ ¼¹æÁ¤À̶ó´Â Á¡¿¡¼ 1~2³â³» ¿ÏÁ¦ Ãâ½Ã°¡ È®½ÇÇÑ °ÍÀ¸·Î º¸¸é¼, ´ë¿õÀÌ ±¹³» Ä¡¸Å¾à ½ÃÀåÀ» Àå¾Ç ÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù,