À¯ÇѾçÇàÀÌ 2019³â Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À R&D ºÎ¹®¿¡¼ ¿ì¼ö»ç·Ê·Î ²ÅÇû´Ù.
20ÀÏ º¸°Çº¹ÁöºÎ¿Í Çѱ¹º¸°Ç»ê¾÷ÁøÈï¿øÀÌ Æì³½ '2019 º¸°ÇÀÇ·á R&D ¿ì¼ö¼º°ú »ç·ÊÁý'¿¡ µû¸£¸é ÃÑ 30°³ÀÇ ¿ì¼ö»ç·Ê°¡ ²ÅÇû´Ù.
ÀÌ´Â Çش翬µµÀÇ º¸°ÇÀÇ·á R&D Á¶»ç´ë»ó °úÁ¦¿¡¼ âÃâÇÑ ¿ì¼ö¼º°ú Èĺ¸ Áß ¼±Á¤ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î, ¿ÃÇØ´Â 2014~2017³â Á¾·á°úÁ¦¿Í 2018³â ½Å±Ô¡¤°è¼Ó°úÁ¦¿¡¼ ´çÇØ¿¬µµ ¼º°ú¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ±âÃÊ-ÀÀ¿ë-°³¹ßÀÇ ¿¬±¸°³¹ß´Ü°è¿¡ °ÉÃÄ ³í¹®, ƯÇã, ±â¼úÀÌÀü µîÀ» ÁúÀûÀ¸·Î Æò°¡ÇÑ °Í ÀÌ´Ù.
ÀÌ¿¡ ²ÅÈù Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ ¿ì¼ö»ç·Ê¸¦ º¸¸é ¢ºÀ¯ÇѾçÇàÀÇ '·¹ÀÌÀúƼ´Õ' ¢ººñº¸Á¸ '¿ÀÇǶõÁ¦¸°' ¢º¸ÞµðÆ÷½ºÆ® 'Á¦´ëÇ÷À¯·¡ °£¿±Áٱ⼼Æ÷ È°¿ë ÆóÁúȯġ·áÁ¦' ¢º¢º¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À 'ÀÌÁßÇ×ü ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú(NOV-1501)ÀÇ ±â¼ú¼öÃâ °è¾à' ¢ºSKÄɹÌÄ® 'ÀåƼǪ½º ´Ù´ç-´Ü¹éÁú Á¢ÇÕ¹é½Å ÀÓ»ó2»ó IND ½ÂÀÎ' ¢º´º·Îº¸ '´ç´¢º´¼º ½Å°æº´ÁõÄ¡·áÁ¦ ±â¼ú¼öÃâ' ¢º½ÃÁö¹ÙÀÌ¿À 'Ä¡°ú¿ë ¹ÙÀÌ¿ÀÀ¶ÇÕ ÀÇ·á±â±â ±¹³»ÆǸŠÇã°¡' ¢ºÁ¾±Ù´ç '¼¼°è ÃÖÃÊ °æ±¸¿ë HDAC6 ÀúÇØÁ¦ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß' ¢ºÀÎÆ®·Ð¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©³î·ÎÁö 'First-in-class ½´ÆÛ¹ÚÅ׸®¾Æ ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à N-Rephasin SAL200 °³¹ß ¹× ±â¼ú¼öÃâ' ¢º½ÅdzÁ¦¾àÀÇ '½Å°³³ä ±Þ¼º Ç㿼º ³úÁ¹Áß ½Å¾à°³¹ß ¹× ÈÄ¼Ó ÀÓ»ó½ÃÇè Á¶±âÁøÀÔ' ÃÑ 10°³ ÀÌ´Ù.
1~5À§ ¿ì¼ö »ç·Ê¸¦ Á¤¸®Çß´Ù.
Æó¾ÏÄ¡·áÁ¦ ¡á '·¹ÀÌÀúƼ´Õ'Àº ±Û·Î¹úÁ¦¾à»ç ¼öÃâ °è¾à(À¯ÇѾçÇà ¿À¼¼¿õ »ó¹«)¿¡¼ µÎ°¢À» ³ªÅ¸³Â´Ù.
À¯ÇÑÀÇ ÀÌ ¾à¹°Àº Áö±Ý±îÀÇ EGFR ÀúÇرâÀü ¾à¹° Áß¿¡ ºñÀÓ»ó in vitro È°¼º°ú ¼±Åüº ¹× in vivo Æó¾Ï µ¿¹° ¸ðµ¨¿¡¼ ¼¼°è ÃÖ°íÀÇ Ç×¾Ï È¿´ÉÀ» °¡Áø ¾à¹°·Î ÆǴܵưí, ÀÓ»ó °á°ú¿¡¼µµ °æÀï¾à¹° ´ëºñ µ¿µî ÀÌ»óÀÇ ¿ì¼öÇÑ À¯È¿¼ºÀ» º¸¿´´Ù.
ÀÌ´Â ³úÇ÷°üÀ庮¿¡ ´ëÇÑ ¿ì¼öÇÑ Åõ°ú¼ºÀ¸·Î ³úÀüÀÌ µ¿¹°¸ðµ¨¿¡¼ ¿ì¼öÇÑ È¿´É, ÁøÇà ÁßÀΠȯÀÚ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼µµ È¿´ÉÀÌ ÀÔÁõµÆ´Ù.
EGFR ¾ß»ýÇü¿¡ ´ëÇÑ ³ôÀº ¼±ÅÃÀ¸·Î ±âÁ¸ ¾à¹°µé¿¡¼ º¸°íµÈ ÇǺιßÁø, ¼³»ç µîÀÇ ºÎÀÛ¿ë ¹ß»ýÀÌ ³·¾Æ Ÿ Ç×¾ÏÁ¦µé°úÀÇ º´¿ëÅõ¿© °¡´É¼ºÀÌ ³ô´Ù.
ºñ¸¶¾à¼º ÁøÅëÁ¦ ¡á'¿ÀÇǶõÁ¦¸°'ÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 3»ó ÁøÇà ¹× ÆнºÆ® Æ®·¢(Fast Track) ÁöÁ¤(ºñº¸Á¸ À̵ÎÇö ´ëÇ¥)Àº Çѱ¹°ú ¹Ì±¹¿¡¼ ÀÓ»ó 2»ó ½ÃÇè 4°ÇÀ» ¿Ï·áÇÏ, ¹Ì±¹ ÀÓ»ó3»óÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ´Â 2018³â 10¿ù FDAÀÇ Fast TrackÀ¸·Î °Å´ë ÁøÅëÁ¦ ½ÃÀå¿¡ »õ·Î¿î ±âÀüÀÇ ºñ¸¶¾à¼º ÁøÅëÁ¦ ½Å¾à Ãâ½Ã°¡ °¡´ÉÇÒ °ÍÀÌ´Â ±â´ë¸¦ ¸ðÀ¸°í ÀÖ´Ù.
¹Ì±¹, ÀϺ», Áß±¹, À¯·´(14°³±¹) ¹°ÁúƯÇã µî·ÏÀ» ¿Ï·á, ¹Ì±¹ ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇèÀº '¿ÀÇÇ¿ÀÀ̵带 ´ëüÇÏ´Â ¼ö¼ú ÈÄ ÅëÁõ ÀÏÂ÷ Ä¡·áÁ¦¸¦ ¸ñÇ¥'·Î ½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¡á ºñº¸Á¸, ½Å¾à ¹ß±¼ ÃʱâÀÇ ½ºÅ©¸®´× ´Ü°è ¾ÈÀ¸·Î È¿´É °ËÁõ ÀýÂ÷¸¦ µµÀÔÇØ ½Å¾àÀÇ ±Ã±ØÀû ¸ñÇ¥ÀÎ 'È¿´É'¿¡ ±â¹ÝÇÑ ¹°Áú °Ë»ö ½Ã½ºÅÛ ±¸Çö, Bait-target Á¢±Ù¹ýÀ» ÅëÇØ È¿´É ½Ã³ÊÁö¸¦ Áö´Ï´Â ´ÙÁß-Ÿ±ê Á¶ÇÕÀ» µµÃâÇÏ´Â ´ÙÁß-Ÿ±ê ½Å¾à°³¹ß Ç÷§Æû ±â¼úÀ» ±¸ÃàÇß´Ù.
¡á ¿ÀÇǶõÁ¦¸°Àº ÁÖ»çÁ¦·Î FDA Fast Track ÁöÁ¤À» ¹Þ¾Æ ÀÓ»ó 3»ó ÁøÇà Áß »çÀü °ËÅ並 ¿äûÇÒ ¼ö ÀÖ¾î Ç°¸ñÇã°¡¿¡ ´ëÇÑ FDA °ËÅä ±â°£ÀÌ ´ëÆø ´ÜÃàµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
¿ÀÇǶõÁ¦¸°Àº ¿ì¸®³ª¶ó¿Í ¹Ì±¹¿¡¼ 6°ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè(1»ó 2°Ç, 2»ó 4°Ç)À» ¿Ï·áÇÏ°í ¿ì¼öÇÑ ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼ºÀ» È®º¸Çß´Ù.
ÀÓ»ó2»ó ¿¡¼ ¼ö¼úÈÄ ÅëÁõ °æ°¨ ¹× ¸¶¾à¼ºÁøÅëÁ¦ »ç¿ë·® Àý°¨ È¿´ÉÀÌ ÀÏ°üµÇ°Ô È®Àεưí ƯÈ÷ ¿ÀÇÇ¿ÀÀ̵忡 Ãë¾àÇÑ Æ¯Á¤ ȯÀÚ±º¿¡¼ ¿ÀÇÇ¿ÀÀ̵忡 ºñÇØ ÇöÀúÈ÷ ¿ì¼öÇÑ ÁøÅëÈ¿´ÉÀÌ È®ÀεƴÙ.
¡á ¸ÞµðÆ÷½ºÆ®´Â Á¦´ëÇ÷À¯·¡ °£¿±Áٱ⼼Æ÷ ÀÌ¿ë, Ä¡¸Å¿Í ¹Ì¼÷¾Æ ÆóÁúȯ Ä¡·áÁ¦. °ñ¼ö, Áö¹æ, Á¦´ëÇ÷ µî¿¡¼ °£¿±Áٱ⼼Æ÷ ¹è¾ç °¡´É, Donor À¯·¡ ¼¼Æ÷ lot º°·Î ´Ù¾çÇÑ Å©±âÀÇ ¼¼Æ÷°¡ È¥ÀçµÅ¾î ÀÖ´Ù, À̹ø ¹ß¸íÀº Á¦´ëÇ÷¿¡¼ À¯·¡ÇÑ ¿©·¯ Å©±â°¡ È¥ÀçµÅ ÀÖ´Â °£¿±Áٱ⼼Æ÷¿¡¼ ÀÏÁ¤ Å©±âÀÎ 8um ÀÌÇÏ ¼¼Æ÷¸¦ ºÐ¸®, Ä®½·-¸¶±×³×½·-Àú»ê¼Ò ¹èÇÕ Á¶°Ç¿¡¼ ¹è¾çÇÏ´Â ¹æ¹ý ÀÌ´Ù.
¹è¾çµÈ ¼¼Æ÷´Â °£¿±Áٱ⼼Æ÷ÀÇ Æ¯¼ºÀ» À¯ÁöÇϸé¼, Áõ½Ä·Â, ºÐÈ´É, Áٱ⼼Æ÷´É µîÀÌ Çâ»óµÊÀ» º¸°íÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ´Â ±âÁ¸ ¹è¾ç¹ý º¸´Ù´Â ½Å±Ô ¹è¾ç¹ýÀº Áõ½Ä·üÀÌ °¡Àå ³ôÀº ½Ã±âÀÎ 3~7°è´ë¿¡¼ ÇÑ °è´ë´ç ÃÖ¼Ò 3.5¹èÀÇ ¼¼Æ÷¸¦ ´õ ¸¹ÀÌ È¹µæ ÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù.