´ë¿õÁ¦¾àÀ¸·Î ºÎÅÍ '³ªº¸Å¸'¸¦ ¼öÀÔÇØ°£ ¹Ì±¹ ¿¡º¼·ç½º»ç°¡ FDA(¹Ì ½ÄÇ°ÀǾ౹)·Î ºÎÅÍ 'ÁÖº¸'¶ó´Â Á¦Ç°¸íÀ¸·Î ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ½¿¡ µû¶ó ´ë¿õ¿¡ 23¾ï¿øÀÇ ¸¶ÀϽºÅæ ÁöºÒÇÑ´Ù.
³ªº¸Å¸´Â »ó¹Ý±â¿¡ À¯·´ÀǾàǰû(EMA)¿¡¼µµ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î º¸¿©Áö¸ç. ¿ª½Ã ¸¶ÀϽºÅæÀ» ¹Þ°ÔµÈ´Ù.
20ÀÏ(¹Ì±¹¼ºÎ ½Ã°¢) ´ë¿õÁ¦¾à ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ ¿¡º¼·ç½º°¡ ÀüÇѹٿ¡ µû¸£¸é ¹Ì±¹Áõ±Ç°Å·¡À§¿øȸ(SEC)¿¡ Á¦ÃâÇÑ »ç¾÷º¸°í¼¿¡¼ "¿¡º¼·ç½º´Â 'ÁÖº¸'ÀÇ FDA ½ÃÆÇÇã°¡¿Í °ü·ÃÇØ ¸¶ÀϽºÅæ ¸í¸ñÀ¸·Î 1120¸¸´Þ·¯¸¦ ÁöÃâÇß´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
¹Ì±¹ Á¦Ç°¸í 'ÁÖº¸'´Â ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ 2014³â ±¹³»¿¡ Ãâ½ÃÇÑ º¸Åø¸®´®µ¶¼ÒÁ¦Á¦ '³ªº¸Å¸'ÀÇ ¹Ì±¹ Á¦Ç°¸íÀ¸·Î, ¿Ã 2¿ù 1ÀÏ FDA·Î ºÎÅÍ '¹Ì°£ÁÖ¸§ ÀûÀÀÁõ'¿¡ ´ëÇÑ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
SEC¿¡ ³½ º¸°í¿¡¼ "¿¡º¼·ç½º´Â ⸳¸â¹öµé ¿¡°Ô FDA Çã°¡ ¸¶ÀϽºÅæ 920¸¸´Þ·¯, ´ë¿õÁ¦¾à¿£ 200¸¸´Þ·¯¸¦ ÁÖ¾ú´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
¿¡º¼·ç½º´Â ÀüÇöÁ÷ ÀÓ¿øµé ¿¡°Ô´Â ÃÑ 160¸¸´Þ·¯ »ó´çÀÇ »ó¿©±ÝÀ» Áö±ÞÇß´Ù.
¿¡º¼·ç½º´Â ¿¬±¸°³¹ß(R&D)À» ÃÑ°ýÇÏ´Â ·çÀÌ ¾Æº§¶ó(Rui Avelar) ÃÖ°íÀÇÇкÎÃ¥ÀÓÀÚ(CMO)¿¡°Ô °¡Àå ¸¹Àº 70¸¸´Þ·¯¸¦ ÁÖ¾ú´Ù.
¿¡º¼·ç½º´Â 2012³â 11¿ù ¹Ì±¹ Ķ¸®Æ÷´Ï¾ÆÁÖ ¾î¹ÙÀο¡ ¼³¸³µÈ ¸ÞµðÄ®¿¡½ºÅ×ƽ Àü¹®È¸»ç·Î ¿ª»ç´Â 잛Àº ÆíÀ̳ª,
±×·³¿¡µµ ´ë¿õÁ¦¾àÀº 2013³â 10¿ù ÀÌ ¾÷ü¿Í ¹Ì±¹, À¯·´, ij³ª´Ù, È£ÁÖ Áö¿ª¿¡¼ ´ë¿õÁ¦¾à°ú ÁÖº¸¸¦ µ¶Á¡°ø±ÞÇÏ´Â °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù.
±â¼ú·á¿Í 5³â ´©Àû¼öÃâ¾×À» ÇÕ»êÇÑ ÃÑ °è¾à¾×Àº 2¾ï6960¸¸´Þ·¯(¾à 2900¾ï¿ø)·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
¿¡º¼·ç½º´Â ´ç½Ã ¹ÝȯÀǹ«°¡ ¾ø´Â ¼±±Þ±ÝÀ¸·Î 250¸¸´Þ·¯¸¦ ´ë¿õÁ¦¾à¿¡ ÁöºÒÇß´Ù.
À۳⿣ ¸¶ÀϽºÅæÀ» Á¦¿Ü, Á¦Ç°±¸¸Å-¼ºñ½º °è¾àü°á °úÁ¤¿¡¼ ´ë¿õÁ¦¾à¿¡ 670¸¸´Þ·¯¸¦ ÁöºÒÇß´Ù.
¿¡º¼·ç½º´Â FDA, EMA ½ÃÆÇÇã°¡ µîÀ¸·Î 'ÁÖº¸'ÀÇ ¸¶ÀϽºÅæ ¿ä°ÇÀÌ ÃæÁ·µÆÀ»¶© ´ë¿õÁ¦¾à¿¡ ¸ðµÎ 1350¸¸´Þ·¯¸¦ ÁöºÒÅ°·Î ÇÕÀÇÇÑ ¹Ù ÀÖ¾î ´ë¿õÀÇ °ü·Ã ¼öÀͱÝÀº ´õ ´Ã¾î³¯ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.