Çѱ¹±Û·Î¹úÀǾà»ê¾÷Çùȸ(ÀÌÇÏ KRPIA, ȸÀå ¾Æºñ º¥¼î»ê)´Â ¡®15ÀÏ ¿©Àǵµ ÄÜ·¡µå¼¿ïÈ£ÅÚ¿¡¼ ÇØ¿Ü Àü¹®°¡ 3¸í ¹× Á¦¾à¾÷°è, ÇÐ°è ¹× ½Ä¾àó °ü°èÀÚ ¾à 200¿©¸íÀÌ Âü¼®ÇÑ °¡¿îµ¥ Á¦ 2Â÷ ICH ¿öÅ©¼¥À» ÁøÇàÇß´Ù¡¯°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø ¿öÅ©¼¥Àº ÀÛ³â 11¿ù¿¡ ICH E17(MRCT) °¡À̵å¶óÀÎÀÌ ¿Ï¼ºµÊ¿¡ µû¶ó, °ü½ÉÀÌ ÁýÁߵǰí ÀÖ´Â ´ÙÁö¿ªÀÓ»ó½ÃÇè(MULTI-REGIONAL CLINICAL TRIALS, ÀÌÇÏ MRCT)¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇظ¦ ³ôÀÌ°í ÀÇ°ßÀ» ±³È¯Çß´Ù.
MRCT¶õ ´ÜÀÏ ÀÓ»ó½ÃÇè °èȹ¼ ÇÏ¿¡ 2°³ ÀÌ»óÀÇ Áö¿ª¿¡¼ ¼öÇàÇÏ´Â ÀÓ»ó½ÃÇèÀ¸·Î, ÀǾàÇ° °³¹ß ÇÁ·Î±×·¥¿¡ MRCT¸¦ Àü·«ÀûÀ¸·Î ÀÌ¿ëÇÏ¸é ±Û·Î¹ú ÀǾàÇ°ÀÇ °³¹ß ¹× Çã°¡ °úÁ¤¿¡¼ È¿À²¼ºÀ» ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù. Áï, MRCT´Â ´Ù¼öÀÇ ±ÔÁ¦ ´ç±¹¿¡ µ¿½Ã¿¡ Ç°¸ñ Çã°¡ ½ÅûÀ» Á¦ÃâÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °¡´É¼ºÀ» ³ô¿©ÁÜÀ¸·Î½á Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ½Å¾à¿¡ ´ëÇÑ ºü¸¥ Á¢±Ù¼ºÀ» Á¦°íÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÌÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù.
À̳¯ ÇØ¿Ü ÃÊû ¿¬ÀÚ·Î Çϵ¥ÇÏ·ç ¾ß¸¶¸ðÅä (Chugai Pharm. Co., Ltd.)¿Í ¿À»ç¹« Äڹ̾߸¶ (Pfizer Japan Inc.)°¡ Âü¼®ÇØ MRCT¿¡ ´ëÇÑ ÀÚ¼¼ÇÑ ¼³¸í°ú ÇÔ²² ÀÌÇظ¦ ³ôÀ̱â À§ÇÑ ±³À°À¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù.
±¹³»¿¡¼´Â Áß¾Ó´ë ±èÀº¿µ ±³¼ö¿Í ¿¬¼¼´ë °½ÂÈ£ ±³¼ö°¡ °¢°¢ MRCT ±¹³»µµÀÔ ½Ã °í·ÁµÇ¾î¾ß ÇÒ Á¡µé°ú MRCT¿¡¼ Åë°èÀû À̽´µé¿¡ °üÇØ ¹ßÇ¥Çß´Ù. ƯÈ÷, Áß¾Ó´ë ±èÀº¿µ ±³¼ö´Â MRCTÀÇ ¿Ã¹Ù¸¥ Á¦µµ ÀåÂøÀ» À§ÇØ ´ÙÁö¿ªÀÓ»ó½ÃÇèÀ» °èȹÇÏ´Â Ãʱâ´Ü°è¿¡¼ ±ÔÁ¦´ç±¹°ú »çÀü »ó´ãÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Á¦µµ°¡ È®¸³µÇ¾î¾ß ÇÔÀ» °Á¶Çß´Ù. ¶ÇÇÑ À̸¦ À§Çؼ ½Ä¾àóÀÇ Àü¹® ½É»çÀη Áõ¿ø ¹× È®º¸µµ ÇÔ²² °í·ÁµÇ¾î¾ß ÇÒ °ÍÀ̶ó°í Á¦¾ðÇß´Ù.
À̾î, ÇØ¿Ü ÃÊû ¿¬ÀÚÀÎ È÷·ÎÄÚ °¡¿Í±¸Ä¡ (MSD K.K.)¿Í À̼ÒÁ¤ ÀÌ»ç (GSK Korea)°¡ MRCT¿¡ ´ëÇØ Á¦¾à¾÷°è¿¡¼ ¹Ù¶óº¸´Â ÀÔÀåÀ» ¹ßÇ¥Çß´Ù. ¸¶Áö¸· ¼¼¼ÇÀ¸·Î ½Ä¾àó ¾È¹Ì·É ¿¬±¸°üÀÌ ÆгΠÅäÀÇ¿¡ ÇÔ²² Âü¿©ÇÑ °¡¿îµ¥ MRCT¿¡ ´ëÇÑ ¿©·¯ Áú¹®°ú ÀÇ°ßÀ» ±³È¯ÇßÀ¸¸ç, MRCTÀÇ ¼º°øÀûÀÎ µµÀÔÀ» À§Çؼ´Â MRCT¿¡ ´ëÇÑ Á¤È®ÇÑ ÀÌÇظ¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î »ê¡¤°ü¡¤ÇÐÀÇ Áö¼ÓÀûÀÎ ³íÀÇ¿Í Çù·ÂÀÌ ÇÊ¿äÇÔÀÌ °Á¶µÆ´Ù.