±¹³» ÃÖÃÊÀÇ °íÁ¤ºñÀ² ÅëÇÕÁ¦Á¦ (Fixed Ratio Co-formulation, ÀÌÇÏ FRC) ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ¼Ö¸®Äí¾Æ¢çÆæÁÖ(10-40) (¼ººÐ¸í: Àν¶¸°±Û¶óÁø, À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ 100U/mL ¹× ¸¯½Ã¼¼³ªÆ¼µå 50 mcg/mL, ÀÌÇÏ ¼Ö¸®Äí¾Æ¢ç)°¡ ¾Æ½Ã¾Æ ±¹°¡ Áß¿¡¼´Â óÀ½À¸·Î ±¹³»¿¡ Ãâ½ÃµÈ´Ù.
¼Ö¸®Äí¾Æ´Â ÇÏ·ç Çѹø ÁÖ»ç·Î ÇÏ·ç Á¾ÀÏ ½ÄÈÄ Ç÷´ç°ú °øº¹Ç÷´çÀ» µ¿½Ã¿¡ Á¶ÀýÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ¾Æ½Ã¾Æ¿¡¼´Â Çѱ¹¿¡¼ ÃÖÃÊ·Î Ãâ½ÃµÈ´Ù.
±Û·Î¹ú ÇコÄÉ¾î ±â¾÷ »ç³ëÇÇ(Sanofi)ÀÇ Á¦¾à»ç¾÷ºÎºÐÀÎ ÁÖ½Äȸ»ç »ç³ëÇÇ-¾Æº¥Æ¼½º ÄÚ¸®¾Æ(´ëÇ¥ ¹è°æÀº, ÀÌÇÏ »ç³ëÇÇ)´Â 22ÀÏ ¼¿ï¿¡¼ ¡®Ç÷´ç ¼öÄ¡¸¦ ³Ñ¾î Áñ°Å¿î ÀÏ»ó, ±¹³» ÃÖÃÊ FRC ´ç´¢º´ Ä¡·áÁ¦ ¼Ö¸®Äí¾Æ¢ç Ãâ½Ã ±âÀÚ°£´ãȸ¡¯¸¦ °®°í ¼Ö¸®Äí¾Æ¢ç¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»óÀû °¡Ä¡¿Í °ø½Ä Çã°¡ »çÇ× µîÀ» ¼Ò°³ÇÏ´Â ½Ã°£À» °¡Á³´Ù.
¼Ö¸®Äí¾Æ¢ç´Â ¼ºÀÎ Á¦ 2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚÀÇ Ç÷´çÀ» Á¶ÀýÇÏ´Â ¾àÁ¦·Î, ±âÁ¸ÀÇ ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î°ú ´Ù¸¥ °æ±¸ Ç÷´ç°ÇÏÁ¦ÀÇ º´¿ë Ä¡·á, ±âÀúÀν¶¸°ÀÇ ´Üµ¶ Ä¡·á ¶Ç´Â ±âÀúÀν¶¸°°ú ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î º´¿ë Ä¡·á·Î Ç÷´ç Á¶ÀýÀÌ ¾î·Á¿î ¼ºÀÎ Á¦ 2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚÀÇ Ä¡·á¿¡ »ç¿ëÇϵµ·Ï Áö³ ÇØ 11¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
¼Ö¸®Äí¾Æ¢ç´Â ÇÏ·ç ÇÑ ¹ø Åõ¿©·Î ±âÀú Àν¶¸°°ú GLP-1 RA°¡ ÇÔ²² Åõ¿©µÇ´Â Ææ ŸÀÔÀÇ ÁÖ»çÁ¦À̸ç, °íÀ¯ÇÑ »óÈ£º¸¿ÏÀû ±âÀüÀ» ÅëÇØ ÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡¼ ¿ì¼öÇÑ Ç÷´ç Á¶Àý È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» ÀÔÁõÇß´Ù. Åõ¿©·®Àº ÃÑ 40´Ü°èÀÇ Àν¶¸°±Û¶óÁø°ú ¸¯½Ã¼¼³ªÆ¼µå°¡ °íÁ¤ºñÀ²·Î ¸ÂÃçÁ® ÀÖÀ¸¸ç, ±âÁ¸¿¡ ȯÀÚ°¡ »ç¿ëÇß´ø ±âÀú Àν¶¸° ¿ë·®¿¡ µû¶ó ½ÃÀÛ ¿ë·®À» ¼³Á¤ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
°£´ãȸ¿¡´Â ºÐ´ç¼¿ï´ëÇб³º´¿ø ³»ºÐºñ³»°ú ÀÓ¼ö ±³¼ö¿Í »ç³ëÇÇ ÀÇÇкΠ±è¶Ê¹Ì »ó¹«°¡ ¿¬ÀÚ·Î ³ª¼ ¼Ö¸®Äí¾Æ¢çÀÇ ÀÓ»óÀû °¡Ä¡¿Í °ø½Ä Çã°¡»çÇ×, ÀûÁ¤ ¿ø¸® ¹× »ç¿ë¹ý¿¡ ´ëÇØ ¹ßÇ¥Çß´Ù. ÀÓ¼ö ±³¼ö´Â ±¹³»¿Ü ´ç´¢º´ °¡À̵å¶óÀΰú Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚµéÀÇ ¹ÌÃæÁ· ¿ä±¸¿¡ ´ëÇØ ¼³¸íÇϸç Àν¶¸° °È ¿ä¹ýÀÇ Çʿ伺¿¡ ´ëÇØ °Á¶Çß´Ù.
ÀÓ¼ö(»çÁø) ±³¼ö´Â ¡°Áö³ ÇØ ¹ßÇ¥µÈ ´ëÇÑ´ç´¢º´ÇÐȸÀÇ Áø·áÁöħ¿¡¼´Â Áø´Ü ½Ã ù ´çÈÇ÷»ö¼Ò ¼öÄ¡°¡ 9%¸¦ ÃÊ°úÇϰųª ±âÁ¸ °æ±¸Ç÷´ç°ÇÏÁ¦ Ä¡·á·Îµµ Ç÷´ç Á¶ÀýÀÌ ¾î·Á¿î ´ç´¢º´ ȯÀÚ¿¡°Ô ±âÀúÀν¶¸°¿¡ ¼ÓÈ¿¼ºÀν¶¸°À» Ãß°¡ÇÏ´Â °Í°ú ´õºÒ¾î ±âÀúÀν¶¸°°ú GLP-1 RA¸¦ º´¿ëÇÏ´Â Àν¶¸° °È¿ä¹ý µîÀ» ÃßõÇÏ°í ÀÖ´Ù¡±¸ç, ¡°¼Ö¸®Äí¾Æ¢ç´Â Àν¶¸° °È¿ä¹ýÀÌ ÇÊ¿äÇÑ È¯ÀÚ¿¡°Ô À¯È¿¼º°ú ÆíÀǼºÀ» °ñ°í·ç °®Ãá ¿É¼ÇÀ¸·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇÒ °Í¡±À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
¶ÇÇÑ ÀÓ¼ö ±³¼ö´Â LixiLan-LÀÓ»ó ¿¬±¸¸¦ Åä´ë·Î ¼Ö¸®Äí¾Æ¢çÀÇ È¿´É ¹× ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇØ ¼³¸íÇß´Ù. ÇØ´ç ¿¬±¸¿¡ µû¸£¸é, ¿¬±¸ 30ÁÖÂ÷ ½ÃÁ¡¿¡¼ ¼Ö¸®Äí¾Æ¢ç Åõ¿©±ºÀÇ Àý¹Ý ÀÌ»ó(55%)ÀÌ ´çÈÇ÷»ö¼Ò¸¦ ¹Ì±¹ ´ç´¢º´ÇÐȸ(ADA, American Diabetes Association)¿¡¼ ±ÇÀåÇÏ´Â ¼öÄ¡ÀÎ7% ¹Ì¸¸À¸·Î ³»¸®´Â µ¥ ¼º°øÇߴµ¥, Àν¶¸°±Û¶óÁø U100Åõ¿©±ºÀº 30%°¡ ¼º°øÇØ ¼Ö¸®Äí¾Æ¢ç Åõ¿©±º¿¡¼ ¸ñÇ¥Ç÷´ç µµ´Þ·üÀÌ ¾à 2¹è °¡·® Áõ°¡ÇÑ °ÍÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù.
¶ÇÇÑ Àν¶¸°±Û¶óÁø U100Åõ¿©±ºÀÇ Æò±Õ ´çÈÇ÷»ö¼Ò´Â 0.6% °¨¼ÒÇÑ ¹Ý¸é ¼Ö¸®Äí¾Æ¢ç Åõ¿©±ºÀº 1.1% °¨¼ÒÇØ, ¼Ö¸®Äí¾Æ¢ç Åõ¿©±º¿¡¼ ¾à 2¹è °¡·® ¿ì¼öÇÑ ´çÈÇ÷»ö¼Ò °¨¼Ò È¿°ú°¡ È®ÀεƴÙ. ¼Ö¸®Äí¾Æ¢ç Åõ¿©±º¿¡¼ Àν¶¸°±Û¶óÁø U100 Åõ¿©±º°ú ºñ±³ÇØ Ã¼Áß°¨¼Ò°¡ °üÂûµÆ°í ÀúÇ÷´ç À§ÇèÀÌ Ãß°¡ÀûÀ¸·Î Áõ°¡ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ¼Ö¸®Äí¾Æ¢ç Åõ¿©±º¿¡¼ È®ÀÎµÈ À§Àå°ü°è ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ ºóµµµµ ¸Å¿ì ³·¾ÒÀ¸¸ç, ¸¯½Ã¼¼³ªÆ¼µå ´Üµ¶±º¿¡ ºñÇØ °³¼±µÈ À§Àå°ü°è ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» º¼ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù.
±è¶Ê¹Ì(»çÁø) »ó¹«´Â ¼Ö¸®Äí¾Æ¢çÀÇ °ø½Ä Çã°¡»çÇ× ¹× ÀûÁ¤ ¿ø¸®, »ç¿ë¹ý µîÀ» ¼³¸íÇÏ´Â ½Ã°£À» °¡Á³´Ù. ±è¶Ê¹Ì »ó¹«´Â ¡°¼Ö¸®Äí¾Æ¢ç´Â 1ÀÏ 1ȸÀÇ ÁÖ»ç·Î ´Ù¾çÇÑ Á¶Á÷¿¡ ÀÛ¿ëÇÏ¿© »óÈ£º¸¿ÏÀû ±âÀüÀ» ³ªÅ¸³»±â ¶§¹®¿¡, °øº¹Ç÷´ç°ú ½ÄÈÄÇ÷´çÀ» µ¿½Ã¿¡ Á¶ÀýÇÏ°í ´Üµ¶¿ä¹ý ´ëºñ ´õ¿í ¿ì¼öÇÑ Ç÷´ç Á¶Àý È¿°ú¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù¡±¸ç, ¡°¼Ö¸®Äí¾Æ¢ç°¡ ±× µ¿¾È °øº¹Ç÷´ç°ú ½ÄÈÄ Ç÷´ç Á¶Àý, üÁß Áõ°¡¿¡ ´ëÇÑ °í¹ÎÀÌ ¸¹¾Ò´ø Á¦ 2Çü ´ç´¢º´ ȯÀڵ鿡°Ô ÀÏ»óÀÇ Æí¾ÈÇÔÀ» µÇã¾Æ ÁÖ´Â Ä¡·á¿É¼ÇÀÌ µÉ °Í¡±À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
»ç³ëÇÇ ´ç´¢¼øȯ±â »ç¾÷ºÎ¸¦ ÃÑ°ýÇÏ´Â Á¦·¹¹Ì ±×·Î»ç½º(Jeremy Grossas) Àü¹«´Â ¡°¾Æ½Ã¾Æ¿¡¼ óÀ½À¸·Î Çѱ¹¿¡¼ ¼Ö¸®Äí¾Æ¢ç¸¦ Ãâ½ÃÇÏ°Ô µÇ¾î ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù¡±¸ç, ¡°°íÁ¤ºñÀ² ÅëÇÕÁ¦Á¦ÀÎ ¼Ö¸®Äí¾Æ¢ç°¡ ÀÇ·áÁøµé¿¡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦½ÃÇÏ°í, ´ç´¢º´ ȯÀÚµéÀÇ ÀÏ»óÀ» ´õ¿í Áñ°Ì°Ô Çϴµ¥ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾î ¸Å¿ì ¶æ ±í´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù. ±×´Â ¶ÇÇÑ ¡°´ç´¢º´ Ä¡·á ºÐ¾ßÀÇ ±Û·Î¹ú ¸®´õÀÎ »ç³ëÇÇ´Â Çѱ¹ ´ç´¢º´ ȯÀÚµéÀÇ »îÀ» º¯È½ÃÅ°°íÀÚ ÇÏ´Â ºñÀüÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Ù¡±¸ç, ¡°¼Ö¸®Äí¾Æ¢ç°¡ ÀÌ¿¡ Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, ¼Ö¸®Äí¾Æ¢ç´Â Áö³ 2016³â 11¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹ (FDA, Food and Drug Administration)À¸·ÎºÎÅÍ ¹Ì±¹ ³» ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, 2017³â 1¿ù EU ÁýÇàÀ§¿øȸ(Commission of the European Communities)·ÎºÎÅÍ ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.