¡°LASER201 Çã°¡ ÀÓ»ó °á°ú¿Í À¯»ç È®ÀΡ±
[ HW Kim, BC Ahn, JY Lee, et al. Lazertinib in pretreated EGFR T790M-mutated advanced non-small cell lung cancer: A real-world multicenter study. Lung Cancer, 2023;180 Available at: https://www.lungcancerjournal.info/article/S0169-5002(23)00751-1/fulltext] ÀÌÀü¿¡ EGFR-TKI Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ÀûÀÌ ÀÖ´Â T790M ¾ç¼º ȯÀÚ 103¸í ´ë»ó ¿¬±¸ ÁøÇà, 6¿ù Àú³Î °ø°³1/ RWD¿¬±¸¿¡¼ 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö mPFS 13.9°³¿ù, ORR 62.1%, ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏ ÀÔÁõ1
EGFR º¯ÀÌ ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 2Â÷ Ä¡·á¿¡¼ À¯ÇѾçÇà ·º¶óÀÚ(¼ººÐ¸í ·¹ÀÌÀúƼ´Õ)¿¡ ´ëÇÑ Ã¹ ¸®¾ó¿ùµå µ¥ÀÌÅÍ(Real World Data, ÀÌÇÏ RWD)°¡ ¹ßÇ¥µÆ´Ù.
¿¬¼¼¾Ïº´¿ø Á¾¾ç³»°ú ÀÓ¼±¹Î ±³¼ö¿Í ±¹¸³¾Ï¼¾ÅÍ Á¾¾ç³»°ú ¾Èº´Ã¶ ±³¼ö´Â 2021³â 1¿ùºÎÅÍ 2022³â 8¿ù±îÁö ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø°ú ±¹¸³¾Ï¼¾ÅÍ¿¡¼ EGFR º¯ÀÌ ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ Áß ÀÌÀü¿¡ EGFR-TKI Ä¡·áÁ¦ »ç¿ë ÈÄ ³»¼ºÀÌ »ý±ä T790M ¾ç¼º ȯÀÚ Áß ·º¶óÀÚ¸¦ Åõ¿© ¹ÞÀº 103¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÈÄÇâÀû ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼º µ¥ÀÌÅ͸¦ ºÐ¼®ÇßÀ¸¸ç, ÇØ´ç RWD´Â Lung Cancer Àú³Î¿¡ °ÔÀçµÆ´Ù.
22ÀÏ À¯ÇѾçÇà¿¡ µû¸£¸é À̹ø RWD¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ ½ÇÁ¦ ÀÓ»óÇöÀå¿¡¼ ·º¶óÀÚÀÇ EGFR T790M º¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ 2Â÷ Ä¡·á¿¡¼ ÀÏ°üµÈ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀçÈ®ÀÎÇß´Ù.
ºÐ¼®ÀÇ ´ë»óÀÌ µÈ ȯÀÚ 103¸í Áß 90¸íÀÌ 2Â÷ ¶Ç´Â 3Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ·º¶óÀÚ¸¦ Åõ¿© ¹Þ¾Ò´Ù. º» ¿¬±¸ÀÇ 1Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥´Â ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª(mPFS)À̾úÀ¸¸ç ±× °ªÀº 13.9°³¿ù·Î(95% CI 11.0 - NR) ·º¶óÀÚÀÇ Çã°¡ ÀÓ»óÀÎ LASER201¿¡¼ È®ÀÎµÈ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ 11.1°³¿ù¿Í ºñ±³ÇØ ÀÏ°üµÇ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
°´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR) ¿ª½Ã 62.1%·Î LASER201 ÀÓ»ó¿¡¼ È®ÀÎµÈ 55.3%¿Í ºñ½ÁÇÑ ¼öÄ¡¸¦ ±â·ÏÇß´Ù.
¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏ ¶ÇÇÑ ÀÌÀü ÀÓ»ó°ú À¯»çÇÏ°Ô ¾çÈ£ÇÑ ³»¾à¼ºÀ» º¸¿´´Ù.1,[ Cho B C, et al. A Phase 1/2 Study of Lazertinib 240 mg in Patients With Advanced EGFR T790M-Positive NSCLC After Previous EGFR Tyrosine Kinase Inhibitors. Journal of Thoracic Oncology 2022;17(4): 558–567.]
¿¬¼¼¾Ïº´¿ø Á¾¾ç³»°ú ÀÓ¼±¹Î ±³¼ö´Â ¡°À̹ø ¿¬±¸´Â ½ÇÁ¦ ±¹³» ó¹æ ȯ°æ¿¡¼ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ·º¶óÀÚÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» È®ÀÎÇÑ Ã¹ ¸®¾ó¿ùµå ¿¬±¸ °á°ú¶ó´Â Á¡¿¡¼ Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ¾î ¡°ºÐ¼® °á°ú ·º¶óÀÚÀÇ Çã°¡ ÀÓ»óÀ̾ú´ø LASER201°ú ÀÏ°üµÇ´Â µ¥ÀÌÅ͸¦ È®ÀÎÇßÀ¸¸ç, ÀÌ RWD °á°ú´Â ´Ù¸¥ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͵é°ú ´õºÒ¾î Áø·áÇöÀå¿¡¼ ȯÀڵ鿡°Ô ·º¶óÀÚ Ã³¹æ ±Ù°Å·Î Àû±Ø È°¿ëµÉ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ Exon19 °á¼Õ µ¹¿¬º¯ÀÌ(Exon19del)°ú L858R ġȯ µ¹¿¬º¯ÀÌ(L858R) ȯÀÚ¿¡¼ À¯»çÇÑ È¿´ÉÀ» º¸¿´°í ¿ë·®°¨·®À» ½ÃÇàÇß´ø ȯÀÚ¿¡¼µµ È¿´ÉÀÌ ¶³¾îÁöÁö ¾Ê¾Ò´Ù¡±¶ó°í ¹àÇû´Ù.
RWD¿¡¼ ³úÀüÀÌ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ·º¶óÀÚÀÇ Ä¡·á È¿°úµµ LASER201ÀÓ»ó½ÃÇè°ú µ¿ÀÏÇÏ°Ô ÀǹÌÀÖ´Â È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù.
ºÐ¼® °¡´ÉÇÑ µÎ°³° ³» º´º¯ÀÌ ÀÖ´Â ³úÀüÀÌ È¯ÀÚ 33¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î mIPFS(µÎ°³°³» ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª)´Â 17.1°³¿ù(95% CI 13.9–NR), ORR´Â 57.6%¸¦ º¸¿´´Ù.1,2
±¹¸³¾Ï¼¾ÅÍ Á¾¾ç³»°ú ¾Èº´Ã¶ ±³¼ö´Â ¡°ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Áø´Ü ½Ã ¾à 25%ÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ ³úÀüÀÌ°¡ ¹ß°ßµÇ°í 50%ÀÇ È¯ÀÚ´Â °á±¹ Áúº´ ÁøÇà Áß ³úÀüÀ̸¦ °æÇèÇÒ Á¤µµ·Î ÈçÇÏ´Ù. ½ÇÁ¦ ó¹æ »óȲ¿¡¼ »ç¿ëÇÏ´Â ¾à¹°ÀÇ ³úÀüÀÌ È¿°ú´Â ¸Å¿ì Áß¿äÇÑ °í·Á »çÇ×ÀÌ´Ù¡±¸ç ¡°·º¶óÀÚ´Â À̹ø ¸®¾ó¿ùµå ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ ³úÀüÀÌ¿¡¼ Ç×Á¾¾ç È¿°ú¸¦ ÀÏ°üµÇ°Ô ÀÔÁõÇß°í ±¹³» ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô ·º¶óÀÚ Ã³¹æ ±Ù°Å¸¦ ½×¾Æ°¡°í ÀÖ´Ù¡±¶ó°í ¸»Çß´Ù.