올 하반기 국내 제약사들의 생물학적동등성 시험 승인이 만성질환 약물에 집중되고 있다.

또 생동의 대부분은 위탁생산하든 기존 제품을 자가생산을 위한 것으로 나타났다.

12일 식품의약품안전처에 다르면 올해 상반기 동안 승인한 생동시험은 총 91건에 불과했다.

그러나 3분기에만 102건으로 급증했고, 남은 4분기도 11월까지 56건이 승인돼 하반기엔 200건을 넘어설 것으로 보인다.

생동의 상당수는 기존 허가 제품에 대해 다시 생동시험을 진행하려는 것으로, 생동집중은 향후 약가 확보를 위해, 위탁생산 제품을 자체 생산으로 전환 할 수 밖에 없게된 것에 다른 것으로 분석됐다.

한편 우선적으로 생동시험을 하려는 품목들의 대부분 만성질환제에 집중됐다.

11월 승인된 생동시험은 총 37건, 이 가운데 고지혈증 치료제가 9건으로 가장 많았고, 당뇨병 치료제가 5건으로 그 뒤를 이었다.

이외에 아세트아미노펜·트라마돌 성분의 진통제 생동이 3건, 옥시코돈·날록손 성분 진통제 2건 등으로 중등증 이상의 통증에 사용하는 진통제에 대한 생동시험의 비중도 높았다.

또 NOAC에 대한 생동시험도 3건 승인됐고, 이밖에도 치매에 대한 생동시험 2건이 승인됐다.