ÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ04.26 15:05
°Ë»öÇϱâ
ÀαâmouGEÇÐȸ

[º´¿ø/ÀÇ·á > ÀÇ·á]

Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØ, Ú¸ ¹ÙÀÌ·²º¤ÅÍ »ý»ê½Ã¼³ ±¸Ãࡦ±Û·Î¹ú CDMO °ø·«

ÀÌÀ缺 ±âÀÚ / scmdnews@hanmail.net
½ÂÀÎ 21-02-24 09:30 | ÃÖÁ¾¼öÁ¤ 21-02-24 09:30  
 

Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØ(´ëÇ¥ ¿À»óÈÆ)ÀÇ ¹Ì±¹ ÀÚȸ»çÀÎ ¡®¸¶Æ¼Ä« ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©³î·ÎÁö(Matica Biotechnology Inc., ÀÌÇÏ ¸¶Æ¼Ä« ¹ÙÀÌ¿À)¡¯´Â 23ÀÏ ¿ÀÀü 10½Ã(¹Ì±¹ Åػ罺 ÇöÁö½Ã°£) cGMP ½Ã¼³ ±â°ø½ÄÀ» °³ÃÖÇß´Ù.

 

cGMP(current Good Manufacturing Practice)´Â ¹Ì±¹ FDA°¡ ÀÎÁ¤ÇÏ´Â ÀǾàÇ° Ç°Áú°ü¸® ±âÁØÀ¸·Î '¼±ÁøGMP'´Ù.

 

¹Ì±¹ Åػ罺 Ä®¸®Áö½ºÅ×ÀÌ¼Ç ½Ã¿¡ À§Ä¡ÇÑ »ý»ê½Ã¼³ ºÎÁö¿¡¼­ °³ÃÖµÈ ÀÌ ³¯ ±â°ø½Ä¿¡´Â Ä® ¹«´Ï(Karl Mooney) Ä®¸®Áö½ºÅ×ÀÌ¼Ç ½ÃÀå, ¸ÅÆ® ÇÁ·ÎÂ÷½ºÄ«(Matt Prochaska) ºê¶óÁ¶½º ¹ë¸® °æÁ¦°³¹ßÁ¶ÇÕ ´ëÇ¥ µî Áö¿ª»çȸ ¹× Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è °ü°èÀÚ°¡ Âü¼®Çß´Ù.

 

¸¶Æ¼Ä« ¹ÙÀÌ¿À´Â Áö³­ÇØ 12¿ù Ä®¸®Áö½ºÅ×ÀÌ¼Ç ½Ã Åػ罺 A&M ´ëÇб³ Ä·ÆÛ½º Á¸(zone)¿¡ °øÀå ºÎÁö ¸®½º °è¾àÀ» ÇÏ°í °øÀå ¼³°è¿¡ Âø¼öÇßÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ ¸» ¿Ï°ø ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. cGMP½Ã¼³¿¡´Â 500L ¿ë·®ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À¸®¾×ÅÍ¿Í ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ Á¦Á¶¼³ºñ°¡ ±¸ÃàµÈ´Ù.

 

Åػ罺 A&M ´ëÇб³´Â »ý¸í°øÇÐ ºÐ¾ß Æò°¡¿¡¼­ ¹Ì±¹ ³» 4À§¸¦ ±â·ÏÇÏ´Â µî ¹é½Å ¹× Ä¡·áÁ¦ °³¹ß∙¿¬±¸ºÐ¾ß¿¡¼­ ¼¼°èÀûÀ¸·Î µÎ°¢À» ³ªÅ¸³»°í ÀÖ´Ù. ¸¶Æ¼Ä« ¹ÙÀÌ¿À´Â Åػ罺 A&M ´ëÇаú °øµ¿¿¬±¸ µî Çù·Â°ü°è¸¦ ±¸ÃàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

 

¸¶Æ¼Ä« ¹ÙÀÌ¿À´Â Â÷¼¼´ë Ç×¾ÏÁ¦ µî ¼¼Æ÷ À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦¿¡ È°¿ëµÉ ·»Æ¼ ¹ÙÀÌ·¯½º (Lentivirus) º¤ÅÍ, ¾Æµ¥³ëºÎ¼Ó¹ÙÀÌ·¯½º(Adeno-Associated Virus) º¤ÅÍ µî ¹ÙÀÌ·² º¤ÅÍ(Viral Vector)¸¦ »ý»êÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

 

¹ÙÀÌ·² º¤ÅÍ´Â ¼¼Æ÷ À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇϴµ¥ ÇÊ¿äÇÑ ÇÙ½É ¿ø·á´Ù. ¼¼°èÀûÀ¸·Î ¼¼Æ÷ À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀÌ È°¹ßÇØÁö¸é¼­ ¹ÙÀÌ·² º¤ÅÍ ¼ö¿ä´Â Å©°Ô Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖÀ¸³ª, °ø±ÞÀÌ ºÎÁ·ÇÑ »óȲÀÌ´Ù.

 

2¿ù ¹ß°£µÈ »ý¸í°øÇÐÁ¤Ã¥¿¬±¸¼¾ÅÍÀÇ '±Û·Î¹ú ¼¼Æ÷ À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ CDMO ½ÃÀå Àü¸Á°ú ¹ßÀü Àü·«' º¸°í¼­¿¡ µû¸£¸é ±Û·Î¹ú ¼¼Æ÷ À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) ½ÃÀåÀº 2019³â 15¾ï 2000¸¸ ´Þ·¯¿¡¼­ 2026³â 101¾ï 1000¸¸ ´Þ·¯·Î ¿¬Æò±Õ 31% ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹ÃøµÈ´Ù.

 

Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ¿À»óÈÆ ´ëÇ¥´Â ¡°¸¶Æ¼Ä« ¹ÙÀÌ¿À´Â Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀÇ ±Û·Î¹ú ¼¼Æ÷ À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ »ç¾÷ÀÇ ±³µÎº¸ ¿ªÇÒÀ» ÇÒ °Í¡±À̶ó¸ç ¡°2024³â ¿Ï°øµÉ 6¸¸5127§³(¾à 2¸¸Æò) ±Ô¸ðÀÇ Á¦2ÆDZ³Å×Å©³ë¹ë¸® GMP½Ã¼³°ú ¿¬°èÇØ ¹Ì±¹, À¯·´, ¾Æ½Ã¾ÆÀÇ ¼¼Æ÷ À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ CDMO½ÃÀå¿¡ ´ëÇÑ Â÷º°ÀûÀÎ °æÀï·ÂÀ» È®º¸ÇÏ¿© ¼öÀÍ°ú ¹Ì·¡ ¼ºÀå µ¿·ÂÀ» âÃâÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

 

À̸¦ À§ÇØ Â÷¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº ½ºÀ§½º ·ÐÀÚ, ÀϺ» ÈÄÁö, ¹Ì±¹ ABL µî ±Û·Î¹ú À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ ±â¾÷¿¡¼­ ¹ÙÀÌ·² º¤ÅÍ »ç¾÷À» °æÇèÇÑ Àü¹®ÀηÂÀ» È®º¸, ¸¶Æ¼Ä« ¹ÙÀÌ¿À¿¡ ¹èÄ¡Çß´Ù. ¶ÇÇÑ ¸¶Æ¼Ä« ¹ÙÀÌ¿À¸¦ ÅëÇØ CDMO »ç¾÷°æÇè°ú ±â¼ú·ÂÀ» ÃàÀûÇÑ µÚ Á¦2 ÆDZ³Å×Å©³ë¹ë¸®¿¡ ±Û·Î¹ú ±âÁØ¿¡ ¸Â´Â GMP ½Ã¼³À» °Ç¸³ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

 

¼Òº´¼¼ ¸¶Æ¼Ä« ¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥´Â ¡°ºÏ¹Ì¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ¹ÙÀÌ·² º¤ÅÍ ¼ö¿ä°¡ ±ÞÁõÇÏ°í ÀÖÁö¸¸, ½ÃÀå¿¡¼­ °ø±ÞÀÌ ¼ö¿ä¸¦ °¨´çÇÏÁö ¸øÇÏ´Â »óȲ¡±À̶ó¸ç ¡°Â÷¼¼´ë Ç×¾ÏÁ¦, ¼¼Æ÷ À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ±â¾÷µéÀÌ °°ÀÌ ÀÏÇÏ°í ½ÍÀº ÆÄÆ®³Ê»ç·Î ¸¶Æ¼Ä« ¹ÙÀÌ¿À¸¦ ¼ºÀå½ÃÅ°°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

 
 
Copyright¨Ï»çÀ̾𽺿¥µð´º½º ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö
   
 
 
 
 
³×ƼÁð ÀÇ°ß(0)
³»¿ë ¾ÆÀ̵ð ÀÛ¼ºÀÏ
 
ÀÇ°ßÀÛ¼ºÇϱâ
 
 
À̸§ ºñ¹Ð¹øÈ£
 
°í´ëÀÇ·á¿ø, ¼¿·¦¸Þµå MOU ü°á
µîÀÌ ±Á´Â °í·ÉÃþ ¿äºÎº¯¼º Èĸ¸Áõ ¼ö¼ú ÈÄ ÇÕº´Áõ °ÆÁ¤ ¾ø¾î
ÀÇ·á ±â»ç¸ñ·Ï º¸±â
 
Àαⴺ½º
¿ë·® 60mg º¯°æ ÈÄ¹ß¾à ¾Ë·¹±×..
GCÁö³ð, ¡®Àå±âÀÌ½Ä °ÅºÎ¹ÝÀÀ ..
°æÈñÀÇ·á¿ø, À̹ø ÁÖ¸»¿¡µµ ¹Ð..
½Ã°¢ Àå¾Ö ȯÀÚ, ÀÚ»ì À§Ç輺 ..
´ë¿õÁ¦¾à, Å»¸ð¾à ¼¼°è10Á¶ ½Ã..
 
¸¹ÀÌ º» Æ÷Åä´º½º
ÀÇÁ¤ºÎÀ»Áö´ëº´¿ø ¡®Ã£¾Æ°¡´Â ..
ÇÏÀ̷δÐ, ¸¶½ºÅÏ-EDCÞä µî°ú ..
±æ¸®¾îµå, ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø°ú Ç×¾Ï..
"¿ì·ç»ç' ´ë¿õ ÀÓÁ÷¿ø Âü¿© '..
 
ÃֽŠÀαⴺ½º
½Ã°¢ Àå¾Ö ȯÀÚ, ÀÚ»ì À§Ç輺 ..
³ªº¸Å¸, ´ë¿õÁ¦¾à "2030³â¿£ ..
µ¿¾ÆST, ¼ºÀåÈ£¸£¸ó 'ÆæÇü'¡¦..
¼Ò¾Æ ¾ÆÅäÇÇ ÇǺο°, 20°¡Áö ..
GCÄÉ¾î ¡®2024 ±âÈĺ¯È­ÁÖ°£¡¯..