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화이자, 코로나 백신 내달 FDA에 긴급사용 신청 할듯

안우성기자(의학박사/본지 미국본사대표)
승인 20-10-16 10:33 | 최종수정 20-10-17 09:20  
 

세계인이 절박하게 기다리는 코로나 바이러스 백신이 내달 선보이게 되나?.


16일(미국동부시각) 세계 톱클레스 제약사인 미국 화이자는 자사 홈페이지에 "내달 셋째주에 개발해온 신종 코로나바이러스 감염증(코로나-19) 백신에 대한 긴급 사용 승인을 FDA(미국식품의약국) 신청할 것"이라고 밝힌 것으로 외신들이 전했다.

 

화이자는 독일의 바이오엔테크와 함께 코로나-19 백신을 개발하고 있다.


화이자의 앨버트 불라 최고경영자는 홈피에서 이 같이 밝히고 하지만 "사용 승인을 신청은 효과뿐 아니라 안전성 등 몇 가지를 충족해야 한다”고 밝혔다.

  
이어 “FDA는 개발 단계인 백신의 긴급사용을 승인 할 때 임상시험 대상자의 절반에 대한 2개월 치의 안전성 검증 자료를 요구한다”면서 “현재의 임상시험 속도로 볼 때 11월 셋째 주에는 안전성 데이터를 확보할 수 있을 것"으로 보인다고 진도를 밝혔다.


이에 대해 외신들은 "화이자가 미국에서 첫번째로 백신 개발에 성공할 가능성이 있다"고 보도했다.

 

 
 
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