Çѹ̾àÇ°, Á¦56ȸ À¯·´´ç´¢º´ÇÐȸ(¿Â¶óÀÎ)¼ ±Û·Î¹ú °ÀÚ °¡´É¼º È®ÀÎ
21~25ÀÏ»çÀÌ ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î °³ÃÖµÈ Á¦56ȸ À¯·´´ç´¢º´ÇÐȸ(European Association for the Study of
Diabetes/EASD)¿¡¼´Â Çѹ̾àÇ°ÀÌ Å« ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
25ÀÏ Çѹ̾àÇ°¿¡ µû¸£¸é Äڷγª·Î ÀÎÇØ ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î °³ÃÖµÈ Çà»ç¿¡¼ Çѹ̾àÇ°Àº NASH(ºñ¾ËÄڿüºÁö¹æ°£¿°) Ä¡·á Çõ½Å½Å¾àÀÎ LAPSTriple Agonist(HM15211)ÀÇ ¿¬±¸°á°ú 3°Ç°ú, ºñ¸¸ Ä¡·á Çõ½Å½Å¾à LAPSGlucagon Analog(HM15136)ÀÇ 2°ÇÀ» ¹ßÇ¥Çß´Ù.
¡á µ¿½ÃÈ°¼º »ïÁßÀÛ¿ëÁ¦ LAPSTriple Agonist, NASH Çõ½Å ½Å¾à °¡´É¼º È®ÀÎ
LAPSTriple Agonist´Â ü³» ¿¡³ÊÁö ´ë»ç·®À» Áõ°¡½ÃÅ°´Â ±Û·çÄ«°ï°ú Àν¶¸° ºÐºñ ¹× ½Ä¿å¾ïÁ¦¸¦ µ½´Â GLP-1, Àν¶¸° ºÐºñ ¹× Ç׿°ÁõÀÇ GIP ¼ö¿ëüµéÀ» µ¿½Ã È°¼ºÈÇÏ´Â »ïÁßÀÛ¿ë ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à Èĺ¸¹°Áú ÀÌ´Ù.
°¢±¹ Á¦¾à»çµéÀÌ °³¹ß ÁßÀÎ ´Ù¾çÇÑ NASH Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸ ¹°ÁúµéÀº ÁúȯÀÇ Æ¯Á¤ ºÎºÐ¸¸À» Ç¥ÀûÇÒ ºÐ, »ïÁßÀÛ¿ëÁ¦ÀÎ LAPSTriple Agonist´Â NASH Ä¡·áÀÇ ÇÙ½ÉÁöÇ¥°¡ µÇ´Â ¢ºÁö¹æ°£ ¢º°£¿°Áõ ¢º°£¼¶À¯È¸¦ µ¿½Ã¿¡ Ç¥ÀûÇÔÀ¸·Î¼ First-in-class Çõ½Å½Å¾à À¸·Î¼ ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» ¿¹°íÇÑ °ÍÀ¸·Î Æò°¡ ¹Þ¾Ò´Ù.
EASD¿¡¼ Çѹ̾àÇ°Àº NASH ¹× °£ ¼¶À¯È, ´ãÁó Á¤Ã¼¼º ´ã°ü¿° µîÀ» À¯µµÇÑ ´Ù¾çÇÑ ¸ðµ¨¿¡¼ LAPSTriple AgonistÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» ÀÔÁõÇÑ ¿¬±¸ 3°ÇÀ¸·Î Å©°Ô ÁÖ¸ñ ¹Þ¾Ò´Ù.
ƯÈ÷ À̹ø ¿¬±¸¿¡¼´Â °æÀï¾à¹°ÀÎ FXR agonist(¿Àº£Æ¼ÄÝ»ê)°ú GLP-1/GIP dual agonist º¸´Ù ´Ù¾çÇÑ ¼¶À¯È ¸¶Ä¿ ¹× Á¶Á÷ÇÐÀû °£ ¼¶À¯È °³¼± È¿°ú¸¦ È®ÀεƴÙ.
¶Ç LAPSTriple AgonistÀÇ ¢ºÁö¹æ°£¿° ¹× ¢º¼¶À¯È °³¼± È¿´ÉÀº üÁß°¨·®¿¡ µû¸¥ ºÎ¼öÀû È¿°ú¿Í ÇÔ²² ÇØ´ç Áúȯ¿¡ Á÷Á¢ ÀÛ¿ëÇÏ´Â È¿´ÉÀÖÀ½À» ÀÔÁõÇس´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº ¿Ã 6¿ù¿¡ °³ÃÖµÈ ADA(¹Ì±¹ ´ç´¢º´ÇÐȸ)¿¡¼µµ LAPSTriple Agonist Åõ¿©È¯ÀÚ ´ëºÎºÐ ¿¡¼ 3°³¿ù À̳»¿¡ 50% ÀÌ»óÀÇ ºü¸¥ Áö¹æ°£ °¨¼Ò¸¦ ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼ ÀÔÁõ Çß¾ú´Ù.
Çѹ̾àÇ°Àº »ý°Ë(Biopsy)À¸·Î ÁúȯÀÌ È®ÀÎµÈ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î LAPSTriple AgonistÀÇ NASH ¹× ¼¶À¯È °³¼± È®ÀÎ ÀÓ»ó2»ó ½ÃÇè¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹ FDA Çã°¡¸¦ ¹Þ°í ÁøÇà Áß ÀÌ´Ù.
FDA´Â ¿Ã LAPSTriple Agonist¸¦ ¿ø¹ß ´ãÁó¼º ´ã°ü¿° ¹× ¿ø¹ß °æȼº ´ã°ü¿° Ä¡·á Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤ÇßÀ¸¸ç, 7¿ù 16ÀÏ¿¡´Â LAPSTriple Agonist¸¦ ½Å¾àÀ¸·Î ½Å¼Ó °³¹ßÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï '°úÁ¤'À» ´ÜÃàÇÏ´Â ÆнºÆ®Æ®·¢(Fast Track)À¸·Î ÁöÁ¤ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¡á LAPSGlucagon Analog, GLP-1 ´ëºñ ¿ì¼öÇÑ Ã¼Áß°¨·® È¿°ú µî È®ÀÎ
À̹ø EASD¿¡¼ ¹ßÇ¥µÈ ÇÑ¹Ì LAPSGlucagon Analog ¿¬±¸´Â ¼¼°èÀûÀ¸·Î ±¤¹üÇÏ°Ô ¾²ÀÌ´Â GLP-1 ±â¹Ý ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ ´ëºñ, »õ Ä¡·á±âÀüÀÇ ºñ¸¸¾àÀ¸·Î µ¿¹°¸ðµ¨ ¿¡¼ È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇØ ÁÖ¸ñ ¹ÞÀº °ÍÀ¸·Î ÀüÇØÁø´Ù.
ÇöÀç °³¹ß Áß À̰ųª »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Â ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦µéÀº üÁß °¨·®ÀÌ Á¦ÇÑÀû È¿°ú¿¡ ±×Ä¡´Â ¡®½Ä¿å¾ïÁ¦¡¯ ÀÌ´Ù.
±×·¯³ª Çѹ̴ LAPSGlucagon Analog´Â ½Ä¿å ¾ïÁ¦ ¿Ü¿¡, ¿¡³ÊÁö¸¦ Å¿ì°í ÁöÁúÀÇ Èí¼ö¸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ´Â º¹ÇÕÀû ±âÀüÀ» ÅëÇØ Ã¼Áß °¨·®À» À¯µµÇÏ´Â ¸ðµ¨À» ÀÔÁõ, First-in-class Çõ½Å½Å¾àÀ¸·Î¼ ÃæºÐÇÑ ÀáÀç·ÂÀ» È®ÀÎÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ºñ¸¸ µ¿¹°¸ðµ¨¿¡ LAPSGlucagon Analog Àå±âÅõ¿© ½Ã, °£ ¹× Ç÷Áß ÁöÁúÀÇ Áö¼ÓÀûÀÎ °¨¼Ò, Àν¶¸° °¨¼ö¼º °³¼± µî È¿´Éµµ È®ÀÎÇß´Ù. ºñ¸¸ ¹× ºñ¸¸ °ü·Ã ´ë»çÁúȯ À§Çè¿ä¼Ò °³¼± °¡´É¼º ¶ÇÇÑ È®ÀÎÇß´Ù´Â °Í.
ÇöÀç Çѹ̾àÇ°Àº ¹Ì±¹ ºñ¸¸ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î LAPSGlucagon Analog ¹Ýº¹Åõ¿© ÅëÇÑ ¾ÈÀü¼º, ³»¾à¼º ¹× üÁß°¨·® È¿´É¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó1»óÀ» ÁøÇà Áß ÀÌ´Ù.
Çѹ̾àÇ°ÀÇ ±Ç¼¼Ã¢ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â "·¦½ºÄ¿¹ö¸® ±â¹Ý ´Ù¾çÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Å¾àÀÇ °³¹ß ¹üÀ§°¡ °è¼Ó È®´ëµÇ°í ÀÖ´Ù, ¼¼°è¼ °æÀïÀûÀ¸·Î °³¹ßµÇ´Â Ä¡·áÁ¦ ¿µ¿ª¿¡¼µµ ¸Å·ç ºü¸£°Ô ¾Õ¼°¡°í ÀÖ´Ù"¸ç "´ë»çÁúȯ Ä¡·á ºÐ¾ß¿¡¼ »õ Æз¯´ÙÀÓÀÇ Çõ½Å½Å¾àÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î °³¹ßÇØ ³ª°¥ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.