보건복지부는 "콜린알포세레이트에 대해 치매 외의 효능은 의학적 근거가 없다"는 거듭 확인 했다.

10일 약업계에 따르면 "치매진단 외에 경도인지 장애 등 나머지는 급여를 인정치 않겠다"는 복지부의 방침에 반발한데 따른 반응으로 보인다.

복지부는 9일자 설명자료에서 콜린알포세레이트의 선별급여로 환자 부담이 증가하고, 건강보험 보장성 계획이 악화된다는 주장을 인정치 않았다.

콜린알포세레이트 성분 의약품의 효능은 치매, 경도인지장애 등 뇌대사 관련 질환, 감정 및 행동변화로 보험등재 품목은 221개(2020년), 급여청구액은 3,525억원(2019년)이다.

특히 콜린알포세레이트 성분 의약품은 외국에서 건강기능식품으로 판매하고 있는데, 이에 국회와 시민단체 등 에서는 보험급여 적정성에  등에 대해 지속적으로 문제제기를 해왔었다.

이에 심평원은 "임상문헌 외국 보험 등재 현황 등 급여적정성을 재평가한 결과 치매 외 효능은 의학적 근거가 없었다"au 동의 했다.

이는 미국, 일본, 영국, 캐나다, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스위스 8개의 A8 국가에서는 보험에 등재하고 있지 않고 있다는 점을 고려한 것으로 보인다.

복지부의 지적을 외면만 할 수 없는 심평원은 이에 약제급여평가위원회를 열었고, 급평위는 임상적 근거가 있는 치매는 현행 급여 유지, 근거가 부족한 경도인지 장애 등에 대해서는 일시적 조정에 따른 충격 완화를 위해 선별급여를 적용하는 등 최소한의 급여는 유지를 의결한 바 있다.

복지부는 이와 별개로 건보 보장성 강화계획에 따른 비급여 의약품의 급여화는 정상 추진 중이라고 설명했다.

복지부는 일련의 상황에 대해 "콜린알포세레이트 성분 의약품의 보험급여 재평가는 전문가 평가 및 제약사 의견수렴, 건정심 보고 등 적법한 절차를 통해 추진 중"임을 강조했다.

이어 오는 13일까지 제약사의 의견을 수렴 중인데, 향후 제약사의 의견을 검토, 약제급여평가위원회 재심의 후 '경도' 제외 여부를 최종 확정할 것으로 알려졌다.

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