Çѱ¹¸±¸®(´ëÇ¥ ¾Ëº£¸£Åä ¸®¹Ù)´Â È£¸£¸ó ¼ö¿ëü ¾ç¼º(HR+) ¹× »ç¶÷ »óÇǼ¼Æ÷ ¼ºÀåÀÎÀÚ ¼ö¿ëü À½¼º(HER2-) ÁøÇ༺ ȤÀº ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¡®¹öÁ¦´Ï¿À(¼ººÐ¸í: ¾Æº£¸¶½ÃŬ¸³)¡¯°¡ ±¹¹Î°Ç°º¸Çè ¿ä¾ç±Þ¿©ÀÇ Àû¿ë ±âÁØ ¹× ¹æ¹ý¿¡ °üÇÑ ¼¼ºÎ»çÇ× °í½Ã¿¡ µû¶ó 6¿ù 1ÀϺÎÅÍ °Ç°º¸Çè±Þ¿©¸¦ Àû¿ë ¹Þ°Ô µÈ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¹öÁ¦´Ï¿À´Â ¼¼Æ÷ºÐÈ¿Í ¼ºÀå¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â ´Ü¹éÁúÀÎ »çÀÌŬ¸° ÀÇÁ¸¼º Å°³ª¾ÆÁ¦(CDK) 4¿Í 6À» ¼±º°ÀûÀ¸·Î ¾ïÁ¦ÇØ ¾Ï¼¼Æ÷ Áõ½ÄÀ» ¸·´Â Â÷¼¼´ë Ç¥Àû Ä¡·áÁ¦·Î, Áö³ 2019³â 5¿ù 1ÀÏ HR+/HER2- ÁøÇ༺ ȤÀº ÀüÀ̼º À¯¹æ¾ÏÀÌ ÀÖ´Â, Æó°æ ÈÄ ¿©¼ºÀÇ ÀÏÂ÷ ³»ºÐºñ ±â¹Ý ¿ä¹ýÀ¸·Î¼ ¾Æ·Î¸¶Å¸Á¦ ¾ïÁ¦Á¦¿ÍÀÇ º´¿ë¿ä¹ý°ú ¿©¼ºÀÇ ³»ºÐºñ¿ä¹ý ÈÄ Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÈ °æ¿ì Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®¿Í º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ »ç¿ë Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
¹öÁ¦´Ï¿À´Â À§ÇèºÐ´ãÁ¦¸¦ ÅëÇÑ ±Þ¿© ½Å¼³ Ç°¸ñÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó Çã°¡»çÇ×°ú µ¿ÀÏÇÏ°Ô, ¡â HR+/HER2- ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À¯¹æ¾ÏÀÌ ÀÖ´Â Æó°æ ÈÄ ¿©¼ºÀÇ ÀÏÂ÷ ³»ºÐºñ ±â¹Ý ¿ä¹ýÀ¸·Î¼ ¾Æ·Î¸¶Å¸Á¦ ¾ïÁ¦Á¦¿ÍÀÇ º´¿ë¿ä¹ý ¡â ³»ºÐºñ ¿ä¹ý ÈÄ Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÈ HR+/HER2- ÁøÇ༺ ȤÀº ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ¿©¼ºÀÇ Ä¡·á¿¡ Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®¿Í º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î »ç¿ë ½Ã ±Þ¿©°¡ Àû¿ëµÈ´Ù. ¾à°¡´Â 50mg, 100mg, 150mg ¸ðµÎ 1Á¤´ç 49,587¿øÀÌ´Ù.
±Þ¿© Àû¿ëÀÇ ±Ù°Å°¡ µÈ ÀÓ»ó½ÃÇè Áß MONARCH 2 ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¿¡ µû¸£¸é, ³»ºÐºñ¿ä¹ýÀ¸·Î Ä¡·á¹ÞÀº °æÇèÀÌ ÀÖ´Â HR+/HER2- ÁøÇ༺ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡ ¹öÁ¦´Ï¿À¿Í Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë¿ä¹ýÀº Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® ´Üµ¶¿ä¹ý¿¡ ´ëºñÇÏ¿© ȯÀÚÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀ» À¯ÀÇÇÏ°Ô ¿¬Àå½ÃÄ×´Ù(¹öÁ¦´Ï¿À¿Í Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë¿ä¹ý Áß¾Ó°ª 16.4°³¿ù vs Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® ´Üµ¶¿ä¹ý Áß¾Ó°ª 9.3°³¿ù; HR 0.553; 95% CI: 0.449 - 0.681, p<0.001).
¶ÇÇÑ, MONARCH 2ÀÇ 2Â÷ À¯È¿¼º Æò°¡ º¯¼ö·Î¼ Àüü»ýÁ¸±â°£(OS)À» ºÐ¼®ÇÑ °á°ú, ¹öÁ¦´Ï¿À¿Í Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë¿ä¹ýÀº Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® ´Üµ¶¿ä¹ý¿¡ ´ëºñÇÏ¿© ³»ºÐºñ ¿ä¹ýÀ» ¹ÞÀº ÀûÀÌ ÀÖ´Â HR+/HER- ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ¿©¼º ȯÀÚÀÇ Àüü»ýÁ¸±â°£À» À¯ÀǹÌÇÏ°Ô 9.4°³¿ù(Áß¾Ó°ª) ¿¬Àå½ÃŲ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù(¹öÁ¦´Ï¿À¿Í Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë¿ä¹ý Áß¾Ó°ª 46.7°³¿ù vs Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® ´Üµ¶¿ä¹ýÀÏ ¶§ Áß¾Ó°ª 37.3°³¿ù; HR: 0.757; 95% CI: 0.606 - 0.945; p= 0.01)
ÀÌÂ÷Ä¡·áÁ¦·Î Æó°æ Àü/ÈÄ ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚÀÇ Ç®º£½ºÆ®¶õÆ® º´¿ë¿ä¹ý¿¡¼ Æó°æ ¿©ºÎ¿Í °ü°è ¾øÀÌ À¯ÀǹÌÇÑ OS °³¼±À» ÀÔÁõÇÑ CDK 4&6 ¾ïÁ¦Á¦´Â ¹öÁ¦´Ï¿À°¡ À¯ÀÏÇÏ´Ù.
±¹¸³¾Ï¼¾ÅÍ À¯¹æ¾Ï¼¾ÅÍÀåÀÎ Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú À̱ټ® ±³¼ö´Â ¡°ÀüÀ̼º À¯¹æ¾ÏÀº ¾Ï¼¼Æ÷°¡ ÀÌ¹Ì ´Ù¸¥ Àå±â·Î ÀüÀÌµÇ°í º´±â°¡ »ó´ç ¼öÁØ ÁøÇàµÇ¾î ¿ÏÄ¡°¡ ¾î·Æ°í »ýÁ¸À²ÀÌ ¶³¾îÁö±â ¶§¹®¿¡, ȯÀÚÀÇ »îÀÇ ÁúÀ» À¯ÁöÇϸ鼵µ »ýÁ¸À²À» ³ôÀÏ Ä¡·á¹ýÀÌ Ä¡·á°úÁ¤¿¡ µµÀԵǴ °ÍÀÌ ¸Å¿ì Áß¿äÇÏ´Ù.¡±¸ç ¡°¹öÁ¦´Ï¿À¿Í °°ÀÌ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î »îÀÇ ÁúÀ» ÃæºÐÈ÷ À¯ÁöÇÏ¸é¼ »ýÁ¸ ±â°£ ¿¬ÀåÀ» ÀÔÁõÇÑ Ä¡·áÁ¦°¡ º¸ÇèÀÌ Àû¿ëµÇ¾ú´Ù´Â °ÍÀº, ȯÀÚÀÇ Ä¡·áÁ¢±Ù¼ºÀ» ³ôÀÌ°í Áø·áºñ ºÎ´ãÀ» ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼ ¼±¹°°úµµ °°Àº ¼Ò½ÄÀÌ´Ù.¡±¶ó°í Æò°¡Çß´Ù.
Çѱ¹¸±¸® ¾Ëº£¸£Åä ¸®¹Ù ´ëÇ¥´Â ¡°ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï Áß °¡Àå ¸¹Àº ºñÁßÀ» Â÷ÁöÇÏ´Â HR+/HER2- ŸÀÔ È¯ÀÚµéÀ» À§ÇÑ »õ·Î¿î Ä¡·á ´ë¾ÈÀ¸·Î¼, ¹öÁ¦´Ï¿À¸¦ º¸´Ù ¸¹Àº ȯÀڵ鿡°Ô Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾î ¸Å¿ì ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù.¡±¶ó¸ç, ¡°Çѱ¹¸±¸®´Â ¾ÕÀ¸·Îµµ ȯÀڵ鿡°Ô º¸´Ù ³ªÀº »îÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Ä¡·áÁ¦¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °ÍÀÌ´Ù.¡±¶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, ¹öÁ¦´Ï¿À´Â ÇöÀç±îÁö ±¹³» Çã°¡µÈ CDK 4&6 ¾ïÁ¦Á¦ Áß À¯ÀÏÇÏ°Ô ÈÞ¾à ±â°£ ¾øÀÌ ¸ÅÀÏ º¹¿ëÀÌ °¡´ÉÇϸç, ½Ä»ç ¿©ºÎ¿Í »ó°ü¾øÀÌ º¹¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ¾î º¹¾à ¼øÀÀµµ Ãø¸é¿¡¼ ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù.