"³úÀüÀÌ µ¿¹Ý ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡ 240mg ¿ë·® Åõ¿©
µÎ°³°³» Á¾¾à¾ïÁ¦...¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ 16.4°³¿ù È®ÀÎ"
ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 76¸í Áß 2¸íÀº Á¾¾ç ¿ÏÀüÈ÷ »ç¸ê
À¯ÇѾçÇàÀÇ Â÷¼¼´ë Æó¾Ï½Å¾à '·¹ÀÌÀúƼ´Õ'ÀÌ ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ ¿¬·ÊÇмú´ëȸ(ASCO 2020) Æ÷½ºÅÍ ¼¼¼Ç(5¿ù29~6¿ù2ÀÏ(¹Ì±¹½Ã°¢ ±âÁØ))¿¡¼ ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
³úÀüÀ̸¦ µ¿¹ÝÇÑ Æó¾Ï ȯÀÚ ´ë»óÀ¸·Î µÎ°³°³» Á¾¾à¾ïÁ¦ È¿°ú¸¦ ÀÔÁõ¹ÞÀ¸¸é¼ ½ÃÀå°¡Ä¡¸¦ ³ô¿´´Ù´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ°ÔµÆ´Ù.
29ÀÏ(¹Ì±¹½Ã°¢) À¯ÇѾçÇàÀº Äڷγª-19·Î ÀüÆĸ¦ ¿ì·Á ¿Â¶óÀÎÀ¸·Î °³¸·ÇÑ ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ ¿¬·ÊÇмú´ëȸ(ASCO 2020)ÀÇ Æ÷½ºÅÍ ¼¼¼Ç¿¡¼ '·¹ÀÌÀúƼ´Õ' °ü·Ã 3°ÇÀÇ ÀÓ»ó°á°ú¸¦ ¼±º¸¿´´Ù.
·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÇ Àӻ󿬱¸°á°ú´Â »óÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ(EGFR)¿¡ µ¹¿¬º¯ÀÌ°¡ »ý±ä ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Á¾¾ç¾ïÁ¦ È¿°ú¿Í ³úÀüÀÌ Ä¡·áÈ¿°ú, ·¹ÀÌÀúƼ´Õ Åõ¿© ÈÄ ÀúÇ×¼º ±âÀü¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»óÀ¯ÀüÇÐ ¿¬±¸ ÀÌ´Ù.
ÀÌ ¼Â Áß¿¡ ³úÀüÀÌ ¹ß»ý ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó°á°ú°¡ °¡Àå Å« °ü½ÉÀ» ²ø¾ú´Ù.
ÀÌ´Â ¾à¹°Ä¡·á Àü ³úÀüÀÌ°¡ È®ÀÎµÈ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ 64¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ·¹ÀÌÀúƼ´Õ 20~320mg ¿ë·®À» Åõ¿©ÇÑ °á°úÀÇ ºÐ¼®ÀÌ´Ù.
ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ Âü¿©ÇÏÁö ¾ÊÀº ¿µ»óÀÇÇаú Àü¹®ÀÇ°¡ MRI, CT µîÀ» Æǵ¶ÇßÀ» ¶§, ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÇ µÎ°³°³» Áúº´Á¶Àý·ü(IDCR)Àº 90.6%·Î 2ÁÖ Àü °ø°³µÈ Ãʷϵ¥ÀÌÅÍ¿Í µ¿ÀÏ. Áï ¹«ÁøÇàÀÌ È®ÀεƴÙ.
·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀ» Åõ¿©¹ÞÀº ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ 10¸í Áß 9¸í¿¡¼ ³úÁ¾¾ç Å©±â°¡ 30% ÀÌ»ó Áٰųª ÃÖ¼Ò°ª ´ëºñ 20% ¹Ì¸¸À¸·Î Áõ°¡ÇÏ´Â ¼öÁØÀÇ ¹ÝÀÀÀ» º¸¿´´Ù´Â °Í ÀÌ´Ù.
ÃßÀû±â°£ÀÇ Áß¾Ó°ªÀÌ 10.9°³¿ùÀ̾úÀ½¿¡µµ Áúº´ÁøÇà ¶Ç´Â »ç¸ÁÀÌ ¹ß»ýÇÏÁö ¾ÊÀº ±â°£À» ÀǹÌÇÏ´Â µÎ°³° ³» ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)Àº Áß¾Ó°ª¿¡ µµ´ÞÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
2ÁÖ Àü °ø°³µÈ ÃÊ·Ï¿¡¼ Ãß°¡µÈ Á¤º¸´Â ·¹ÀÌÀúƼ´Õ 240mg ¿ë·®À» Åõ¿© ȯÀÚ±º¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·á °¡´É¼ºÀÌ´Ù.
·¹ÀÌÀúƼ´Õ 240mg Åõ¿©¹Þ¾Ò´ø ȯÀÚ±ºÀÇ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£Àº 16.4°³¿ù·Î Áý°èµÆ´Ù.
±× °¡¿îµ¥ ÃøÁ¤ °¡´ÉÇÑ ³úº´º¯ÀÌ Àִ ȯÀÚ 22¸íÀÇ µÎ°³°³» °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(IORR)ÀÌ 54.5%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
³úÀüÀ̸¦ µ¿¹ÝÇÑ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ ¿ì¼öÇÑ Á¾¾ç¾ïÁ¦È¿°ú°¡ °ËÁõµÅ ½ÃÀå ÀáÀç·ÂÀÌ È®ÀεƴÙ.
¡ãASCO2020 ¹ßÇ¥µÈ ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÇ µÎ°³°³» ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£.
ÇØ´ç ¿¬±¸ÀÇ Á¦ 1ÀúÀÚÀÎ ±è»óÀ§ ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø Á¾¾ç³»°ú ±³¼ö´Â "EGFR µ¹¿¬º¯À̸¦ µ¿¹ÝÇÑ Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ ³úÀüÀÌ´Â ·¹ÀÌÀúƼ´Õ Ä¡·á°¡ µµ¿òÀÌ µÉ ¼ö ÀÖÀ½À» ¶æÇÏ´Â ºÐ¼®"À̶ó°í ¼³¸íÇÑ´Ù.
·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀº ³ª¸ÓÁö Æ÷½ºÅÍ ¹ßÇ¥(2°Ç)¿¡¼µµ ÀǹÌÀÖ´Â È¿°ú¸¦ º¸¿©ÁÖ¾ú´Ù.
'ÀÌ·¹»ç'(°ÔÇÇƼ´Õ) µî ±âÁ¸ EGFR Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦´Â º¹¿ë ÈÄ T790M µ¹¿¬º¯ÀÌ°¡ »ý±ä ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ Áß ·¹ÀÌÀúƼ´Õ 240mg ¿ë·®À» ÇÏ·ç Çѹø º¹¿ëÇÑ 76¸íÀÇ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº µ¶¸³Àû Æǵ¶¿¡¼ 57.9% ¿´´Ù. 76¸í Áß 2¸íÀº Á¾¾çÀÌ ¿ÏÀüÈ÷ »ç¶óÁö´Â ¿ÏÀü¹ÝÀÀ(CR)À» º¸¿´´Ù.
Àӻ󿬱¸ Á÷Á¢Âü¿© ¿¬±¸ÀÚ Æǵ¶¿¡¼´Â °´°üÀû¹ÝÀÀ·üÀÌ 72.4%. Áö³ÇØ ASCO¿¡¼ µ¿ÀÏÇÑ ¿ë·®À¸·Î ¹ßÇ¥ÇÑ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(50%)º¸´Ù ³ô¾ÆÁ³´Ù.
·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀ»º¹¿ëÇÑ È¯ÀÚµéÀÇ °¡Àå ºó¹øÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¹ßÁø(35%), °¡·Á¿òÁõ(33%), °¨°¢ÀÌ»ó(32%) µîÀ¸·Î ´ëºÎºÐ °æÁõÀ̾ú´Ù. ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ¾à¹°º¹¿ëÀ» Áß´ÜÇÑ È¯ÀÚ´Â 5%¿´´Ù.
¡ãASCO2020 ¹ßÇ¥ ·¹ÀÌÀúƼ´Õ 240mg Åõ¿© ȯÀÚÀÇ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£.
·¹ÀÌÀúƼ´Õ Åõ¿© ÈÄ ¾ÏÀÌ ÁøÇàµÈ ȯÀÚ 47¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀúÇ×¼º ±âÀüÀ» ºÐ¼®ÇÑ ÀÓ»óÀ¯ÀüÇÐ ¿¬±¸ °á°ú¿¡¼´Â 'Ÿ±×¸®¼Ò'(¿À½Ã¸ÓƼ´Õ) µî ´Ù¸¥ 3¼¼´ë EGFR Ç¥ÀûÄ¡·á¿Í À¯»çÇß´Ù. ÀÌ´Â ·¹ÀÌÀúƼ´Õ Åõ¿© ÀÌÈÄ ´ÙÀ½ ´Ü°èÀÇ Ä¡·á¸¦ °áÁ¤ÇÏ´Â µ¥ Áß¿äÇÑ Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇÏ´Â µ¥ÀÌÅÍÀÎ ¼ÀÀÌ´Ù.
·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀº À¯ÇѾçÇàÀÌ Áö³ 2018³â ¾á¼¾¹ÙÀÌ¿ÀÅØ¿¡ ±â¼úÀÌÀüÇÑ 3¼¼´ë EGFR Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦.
±âÁ¸ EGFR Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ Åõ¿© ÈÄ T790M µî Ãß°¡ º¯ÀÌ°¡ »ý±ä ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 2Â÷Ä¡·á ¶Ç´Â EGFR µ¹¿¬º¯À̸¦ °¡Áø ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 1Â÷Ä¡·áÁ¦·Î¼ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖÀ½ÀÌ È®ÀÎµÈ °ÍÀÌ´Ù.
À¯ÇѾçÇàÀº ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÇ ¿ì¸®³ª¶ó¸¦ Á¦¿ÜÇÑ Àü ¼¼°èÀÇ µ¶Á¡±ÇÀ» ¾á¼¾¿¡ ³Ñ±â°í °øµ¿°³¹ßÇÏ´Â Á¶°ÇÀ¸·Î ÃÖ´ë 12¾ï500¸¸´Þ·¯ÀÇ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù.
°è¾à ´ç½Ã ¹ÝȯÀǹ«°¡ ¾ø´Â °è¾à±Ý 5000¸¸´Þ·¯(¾à 560¾ï¿ø)¸¦ ÀÌ¹Ì ¹Þ¾Ò°í, ±â¼ú¼öÃâ ÀÌÈÄ ¾á¼¾ÀÌ ÀÚü °³¹ß ÁßÀÌ´ø ÀÌÁßÇ×ü Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ '¾Æ¹Ì¹ÝŸ¸¿'(JNJ-61186372)°ú º´¿ëÀÓ»ó¿¡ Âø¼öÇϸé¼, ÃÖ±Ù¿£ 3500¸¸´Þ·¯ÀÇ ±â¼ú·á¸¦ Ãß°¡·Î ¹ÞÀº ¹Ù ¾Ò´Ù.
À¯ÇѾçÇàÀº ¿ÃÃʺÎÅÍ ·¹ÀÌÀúƼ´ÕÀÇ Æó¾Ï 1Â÷Ä¡·áÁ¦·Î¼ °¡´É¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ´Â ÀÓ»ó3»ó½ÃÇèÀ» ½ÃÀÛ, ÇöÀç ȯÀÚ¸¦ ¸ðÁý ÁßÀÌ´Ù.
¾á¼¾ÀÌ ¼öÇàÇÏ´Â '¾Æ¹Ì¹ÝŸ¸¿'°ú ·¹ÀÌÀúƼ´Õ°úÀÇ º´¿ë ÀÓ»óµµ ÁøÇà ÁßÀÎ °ÍÀ¸·Î ÀüÇØÁø´Ù.