과학기술정보통신부(최기영 장관), 산업통상자원부(성윤모 장관), 보건복지부(박능후 장관), 식품의약품안전처(이의경 처장)는 향후 6년간(‘20~’25) 총 1.2조원 규모의 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발사업’을 전담할 ‘(재)범부처전주기의료기기연구개발사업단’이 공식 출범하였다고 밝혔다.

* 사업단장은 공모를 거쳐 김법민 교수(고려대학교 바이오의공학부 교수) 임명

사업단 개소식은 5월 13일(수) 10:30, 대한상공회의소(서울 중구) 5층에서 4개 부처 정부 관계자와 사업단 이사진이 참석한 가운데 개최되었으며  개소식에 이어 개최된 창립이사회에는 참석 이사진들이 사업단의 설립경과 및 향후 계획을 보고받고, ‘20년도 사업계획 및 예산(안) 등을 심의·의결했다.

4개 부처는 본 사업을 통해 최근 K-방역, K-바이오 등 국산 의료기기 및 의료서비스에 대한 신뢰가 제고된 것을 기회 삼아 의료기기 산업 경쟁력 강화를 본격 지원할 예정이다.

본 사업은 ▲시장점유율 제고 위한 전략 품목 지정 ▲밸류체인 강화를 위한 핵심부품 및 요소기술 개발 ▲미래 시장 선점 위한 도전적 기술개발 ▲식약처 참여를 통한 연구개발 단계부터 인허가 지원 등 과거와는 차별화된 연구개발 지원을 추진할 계획이다.

이번 코로나19 관련하여감염병 대응 위한 인공호흡기, 심폐순환보조장치(에크모) 핵심부품 기술개발, 호흡기 질환 체외진단기기 개발 등도 선제적으로 추진할 예정이다.

[범부처 전주기 의료기기 연구개발사업 개요]

 ο 사업목적 : 의료기기 개발→임상·인허가→제품화까지 전주기 지원 시스템을 공고히하여 다양한 연구개발 결과의 사업화 성과를 극대화하고 국내 의료기기산업의 국내 점유율 및 국제 경쟁력을 제고함

ο 사업규모 : 6년간(‘20~’25), 총 11,971억원(국고 9,876억원, 민간 2,096억원)

ο (‘20년도 예산) 총 931.77억원 (과기정통부 296억원, 산업부 302억원, 복지부 302억원, 식약처 32억원)

 (사업분야)

1) 글로벌 경쟁력확보 제품개발

2) 4차산업혁명 및 미래의료환경선도

3) 의료공공복지구현 및 사회문제해결

4) 의료기기 사업화 역량강화
  

 ‘20년도 신규과제는 예비타당성 조사 자료를 기반으로 기획하였으며, 사업단 중심으로 임상전문가, 기술전문가, 투자전문가(VC) 검토를 거쳐 수정·보완하였다.

현재 신규과제 제안요청서(RFP)는 5.8일(금)부터 3개 전문기관(한국산업기술평가관리원, 한국연구재단, 한국보건산업진흥원)홈페이지에 사전공시되어 있으며, 5월 17일(일) 18:00까지 의견을 수렴할 계획이다.

* < 전문기관 홈페이지 >

① 한국산업기술평가관리원, 산업기술R&D정보포털사이트(https:/itech.keit.re.kr)

② 한국연구재단, 기획마루 사이트(https://plan.nrf.re.kr)

③ 한국보건산업진흥원, 보건의료기술종합정보시스템(https:/htdream.kr)
** 사전공시 제안요청서(RFP)는 의견수렴을 위한 초안으로, 최종 공고 전까지 변경(추가 또는 삭제)될 수 있음

향후 사전공시 종료 후 사업공고(5월말~6월) 등 과제공모 절차를 거쳐 7~8월 중으로 신규과제를 선정·지원할 계획임

과기정통부 고서곤 기초원천연구정책관은 “혁신적인 의료기기 개발과 의료기기 산업 육성을 위해 관계부처가 모두 모였다.”라며,

  “혁신적인 원천기술들이 지속적으로 개발되고, 이를 바탕으로 개발된 제품이 신속하게 시장에 진입하여, 의료기기 산업 성장을 이끌 수 있도록 정부가 지원을 아끼지 않을 것” 이라고 밝혔다.