세엘진의 '레블리미드(레날리도마이드)'가 암 재발 막는, 이른바 '유지요법'으로 급여될 수 있을까?.

14일 약업계와 관계기관 등에 따르면 건강보험심사평가원 암질환심의위원회는 지난해 6월 유지요법을 승인하고, 급여신청도 있었지만, 상위기관의 최종 승인은 없었데, 오는 9월 회의에서 이를 다룰 것으로 알려졌으며, 위원 대부분은 '급여'에 대한 자신의 견해를 드러내지 않고 있는 것으로 알려졌다.

이른바 암 '유지' 급여는 환자 입장에선 좋지만, '치료'가 아닌 '유지'에 급여를 적용한다면 모든 질환에 '유사'가 나올 수 있어 재원을 배분하는 정부 입장에선 고민이 깊어 질 수 밖에 없다.

레블리미드의 이른바 암 '유지요법'은 조혈모세포 이식을 받은 환자가 그 대상 이다.

설명하자면 "다발골수종에 대한 근본 치료를 통해 완전 관해, 혹은 부분관해를 달성한 환자에게 레블리미드 처방을 급여하자"는 것 이다.

그러나 "기다렸다가 재발하면 그때 약을 쓰는 게 더 합리적이고 환자에게 약물로인한 데미지를 더 적게 주게된다는 지적도 나오고 있고 많은 암 전문의들이 동의하고 있다.

그런데 레블리미드 유지요법의 입증된 무진행생존기간은(PFS, Progression Free Survival) 52.8개월, 비교군인 위약은 23.5개월이다. 전자가 2배 이상의 생존기간이 더 길다.

연구 데이터 대로라면 골수이식 후 유지요법을 받지 않은 환자는 훨씬 빠르게 2차요법을 시작해야 한다.

여기서 2차요법은 최소 2개 약제 이상의 병용요법이고 미국종합암네트워크(NCCN) 가이드라인과 유럽암학회(ESMO)는 레블리미드를 포함한 3제요법을 권고하고 있다.

레블리미드와 함께의 3제요법제는 '키프롤리스(카르필조밉)', '엠플리시티(엘로투주맙)', '닌라로(익사조밉)', '다잘렉스(다라투무맙)' 등은 고가이다.

1개 약제를 유지요법으로 투약해 재발을 늦추는 것이, 고가의 3제요법을 늦추는 효과도 있다는 즉 더 레볼리미드가 더 경제적이라는 것이고, 특히 레블리미드는 특허가 만료돼 이미 약가가 낮아졌고, 유지요법으로 급여가 확대된다면 추가 인하가 적용될 수도 있다는 것이다.

이렇게될 경우 유지요법은 월 262만원 /Kd: 월 1350만원 /KRd: 월 907만원), 단 키프롤리스는 RSA 환급형 적용중 소요 비용 가정을 위해 현재 재발 이후 가장 많이 사용되고 있는 키프롤리스 2제요법(Kd)과 3제요법(KRd)을 이용하여 비용을 추정해 보면 레블리미드 유지요법은 비용효과성이 더 높은 것으로 보여진다.

또 다른 사례는 2014년 위험분담계약제(RSA, Risk Sharing Agreement)로 레블리미드를 첫 등재할 당시 본사를 설득, 52% 이상의 자체 약가인하 단행, G7 평균조정가의 55% 미만 가격으로 협상을 타결한 바도 있어 더 낮춰질 수도 있을 것으로 보인다.

그러나 이 문제는 제엘진의 주장이나 입장이 아닌, 더 큰 집단환자군을 대상으로 한 연구데이터가 필요하다는 주장이 나온 수 있다는 대분분의 관련학계는 뚜렷한 의견을 않고 있다.

또 다른 견해는 환자의 암은 진행형 이고, 새로운 항암제가 계속 나올 수 있다는 점에서, 재정을 관리해야 하는 정부의 고민은 깊어질 것으로 보인다.