코오롱생명과학의 골관절염 치료제 인보사의 품목허가 유지가 어려운 쪽으로 가고있다.

인보사에 대해 약업계는 "▶코오롱이 국내 식약처 허가신청땐 손가락 관절 성분을, ▶실제 제품엔 간세포를 사용 했지만, ▶아직은 뚜렷한 부작용 보고가 없고,  일정 약효가 보고될 수 도 있다는 점, ▶현재 국내에선 사용 중지 조치가 취해진 상태인 점, ▶현재 추진중인 미국의 임상결과를 보고 최종 행정조치를 해도 늦지 않을 것"이라는 의견이 지배적인 사안이다.

13일 서울행정법원 12행정부는 코오롱생명과학의 '인보사 제조판매 품목허가 취소처분'에 대한 집행정지 신청을 기각했다.

기각은 코오롱생명과학이 본안소송인 제조판매품목허가취소처분의 취소 소송을 진행하고 있는 가운데 나온 것이어서 취소처분이 최종 확정될 경우 충격이 클 것으로 보인다.

기각과 관련, 법원은 "인보사의 안전성이 현재까지 과학적.의학적으로 검증됐다고 단정할 수 없으며, 이에 집행정지가 '인용'될 경우 사람의 생명이나 건강에 좋지 않은 영향을 미칠 우려가 있다"고 판단한 것으로 보인다.

반대로 코오롱생명과학은 "품목허가 취소집행이 정지되어야 미국에서 진행중인 임상과 국내에서의 본안소송(허가취소 불목) 등 에서 유리할 수 있다"는 입장 이다.

코오롱생명과학은 현재 인보사의 미국 출시를 목표로 미국 임상3상을 추진하고 있어, 최소한 승인 때 까지 '취소'라는 최악은 막아야 하는 상황 이다.

그런데 코오롱이 요구한 '품목허가 취소 집행정지' 신청이 기각됨에 따라 모든면에서 더 어려지게 됐다.

이 건은 지난달 26일 대전지방법원이 코오롱생명과학이 식약처의 의약품 회수·폐기명령과 관련해 청구한 집행정지 신청에 대해 원고즤 주장을 '인용'한 바 있다.

또 인보사에 대한 '임상시험 계획 승인취소 처분의 취소' 소송 관련은 집행정지 신청이 아직은 진행형인데, 코오롱이 곧 있을 본안소송에서 재판부로 부터 '집행정지'를 받아내지 못한다면 심각한 상황을 피하기 어려울 것으로 보인다.