노바티스가 지난 2017년 8월 세계 최초로 CAR-T 치료제 '킴리아'를 출시한 이후 미국과 유럽의 바이오제약 기업이 앞다퉈 CAR-T 치료제 개발에 나서고 있다.

즉, 키메릭항원수용체 T세포(Chimeric Antigen receptor-T cell)가 본격 상용화 될 것으로 보인다.

이는 노바티스가 지난 2017년 8월 상용한 것으로 CAR-T로 약칭되는데, 암환자의 T세포를 추출한 뒤, 암세포에 특이적인 키메릭수용체(CAR)를 발현시키고, 환자에게 재 주입하는 기술이다.

이는 정상세포의 손상은 최소화-치료효과는 극대화한, '차세대 암치료제(방식)'로 불린다.

28일 한국바이오의약품협회에 따르면 2018년 5월을 기준, CAR-T 및 T세포 수용체 관련 면역요법 분야 연구개발을 하는 기업은 세계에서 13곳, 30여 품목에 이른다.

바이오협이 정리한 주요 업체와 후보물질을 소개한다.

★[블루버드 바이오-Bluebird Bio/미국]

유전자 치료요법 및 면역항암요법을 개발 중이다.

'bb-2121'로 불리는 CAR-T 치료제가 다발성골수종과 부신각화증을 적응증으로 임상 1/2상을 진행 중 이다.

'렌티글로빈(LentiGlobin)'이란 이름의 이 치료제는 곧 출시될 것으로 알려지고 있다.
지난해 10월 임상 3상 단계에서 FDA(미 식품의약국)는 이를 '첨단재생의약치료제'로 지정했다.

★[셀레틱스-Celletics/프랑스]

CAR-T세포 유전자 편집 방식의 차세대 면역요법의 개발을 한창 진행 중 이다.

UCART19, UCART123, UCART22 등 세 가지 물질에 대한 임상시험을 동시진행 하고있다.

▶'UCART19'는 급성림프구성백혈병을 적응증으로, ▶'UCART123'은 급성골수성백혈병과 희귀혈액암인 BPDCN(blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm)을 적응증으로 임상 1상을 각각 진행 중. ▶'UCART22'은 전임상 단계. B세포 급성림프구성백혈병이 적응증으로 한다.

★[셀메디카-(Cell Medica/영국]

셀메디카는 CAR-T세포 및 T세포 수용체에 의한 면역요법 3종을 개발 중.

▶'CMD-003'이라는 물질, 호지킨림프종을 적응증으로하는 임상 2상을 진행 중.

▶'CMD-602'은 급성림프구성백혈졍과 비소세포폐암을 적응증으로 임상 1상 연구를 진행중.

▶'CMD-501'은 신경모세포종과 비소세포폐암이 적응증. 1/2상 단계.

★[셀야드-Celyad/벨기에]

Celyad는 CAR-T세포를 기반으로 한 면역항암요법을 개발 중이다. 'CYAD-01'이라는 이 물질로는 여러 암종을 적응상으로하는  1/2상을 진행한다.

★[다이나백스-Dynavax/미국]

미국 캘리포니아가 본사. 다이나백스는 TLR(Toll-Like Receptor, Toll유사수용체) 생물학을 기반으로 한 면역요법을 개발한다고 발표.

▷'SD-101'로 이름 붙여진 물질과 ▷인터루킨10 억제제(IL-10A)를 병용, 다중 악성종양 치료제를 개발 중인데, 임상 1상 단계.

SD-101에 PD-1 억제제를 병용하는 방식으로 악성흑색종, 두경부편평세포암에 대한 1/2상 임상시험 진행 중.

★[젠사이트-GenSignt/프랑스]

생명공학기업. 중증의 퇴행성 망막신경질환에 새 유전자 치료제 개발 중.

레버씨시신경위축증(LHON)이란 희귀 망막신경질환을 치료하는 물질인 ▷'GS010'은 임상 3상이 진행중 이다. ▷'GS030’으로 망막생소변성증에 대한 전임상시험 중 이다.

★[메디진AG-MediGene AG/독일]
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메디진AG(는 T세포 수용체 기술을 이용해 급성골수성백혈병의 ▷예방백신(DC Vaccine)을 개발 중이다. 현재 임상 2상 단계로 전해진다.

▷MGD1011’이라는 물질도 급성골수성백혈병과 골수이형성증후군을 적응증으로 전임상단계이며 연구가 한창 진행 중 이다.

★[토카젠-Tocagen/미국]

자체의 축적된 기술로 다양한 면역질환과 암 치료제를 개발 중.

악성신경교종 치료 물질인 ▷'Toca5'의 개발이 막바지 단계 이다. 재발성악성신경교종을 적응증으로 임상 3상 진행 중. ▷'Toca7'은 재발성이 아닌 신규 진단된 악성신경교종을 적응증. 임상 1상 연구를 진행하고 있다.

▷'Toca6'도 기대를 모은다. 신장암·대장암·악성흑색종·췌장암·폐암·유방암 등 다양한 전이성 고형암을 적응증으로 임상 1상을 진행 중.

★[트랜스진-TransGene/프랑스]

트랜스진은 암·감염질환에 표적 면역요법 개발에 착수.

▷'TG4010'은 비소세포폐암 치료제로 임상 1/2상 진행중. ▷'TG4001' HPV 양성 암에 대한 치료용 백신으로 임상 2상 각각 진행 중이다.