FDA°¡ ¾ÈÀüÇÑ À̽Ŀë ÀÇ·á±â±â È®º¸¸¦ À§ÇØ °ËÁõ ½Ã½ºÅÛÀ» ȹ±âÀûÀ¸·Î Çö´ëÈÇÏ°Ú´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.
27ÀÏ (ÇöÁö½Ã°£) Çコµ¥ÀÌ´º½º´Â FDA À¥»çÀÌÆ®¸¦ Àοë, ÀÌ°°ÀÌ º¸µµÇß´Ù.
À̹ø FDA ¹ßÇ¥´Â ÀÇ·á±â±â ÀÌ½Ä ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î Áö³ 10³â°£ 8¸¸3000¸íÀÌ »ç¸ÁÇß´Ù´Â ±¹Á¦Å½»çº¸µµ¾ð·ÐÀÎÇùȸ( International Consortium of Investigative Journalists ) ±âȹº¸µµÀÌ ÈÄ ³ª¿Â °ÍÀÌ´Ù.
FDA Scott Gottlieb ±¹ÀåÀº´Â "¿À´Ã³¯ÀÇ ÀÇ·á±â±âÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ» È®º¸Çϱâ À§Çؼ´Â ´õ¿í Çö´ëÈµÈ Á¢±Ù¹ýÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. 42³â°£ ÀÇ·á ±â±â Á¦Ç° ½ÂÀο¡ Àû¿ëÇØ¿Â 510K Á¦µµ¸¦ °³¼±ÇÏ°Ú´Ù.
¾ÕÀ¸·Î ÀÓ»ó½ÇÇèÀ» Æ÷ÇÔÇØ Á» ´õ Çö´ëÈµÈ ¹æ¹ýÀ¸·Î ÀÇ·á±â±â ÆǸŸ¦ ½ÂÀÎÇÏ°Ú´Ù."°í ¹àÇû´Ù.
FDA´Â ¸¹Àº ±¹°¡µéÀÌ ÀÚ±¹ ÀǾàÇ° ¹× ÀÇ·á±â±â Çã°¡ÀÇ ±âÁØÀ¸·Î »ï°í ÀÖ´Â Àü ¼¼°è¿¡¼ °¡Àå ±ÇÀ§ÀÖ´Â ÀǾàÇ° ÀÎÁõ±â°üÀÌ´Ù.
FDA´Â 1976³âºÎÅÍ ÀÇȸ¿¡ ÀÇÇØ ½ÂÀÎµÈ 501K Á¤Ã¥À» ÀÇ·á±â±â Çã°¡ÀÇ ±âÁØÀ¸·Î È°¿ëÇØ ¿Ô´Ù.
501K´Â ÀÇ·á±â±â°¡ ÃÖ¼ÒÇÑÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ½Ç¿ë¼ºÀ» È®º¸ÇÏ°í ÀÖ´Ù¸é ½ÃÀå¿¡¼ ÆǸŸ¦ Çã°¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ³»¿ëÀ̾ú´Ù.