FDA°¡ ºñÁüÇÁ·Î(Vizimpro)¸¦ ÀüÀÌ ºñ¼Ò ¼¼Æ÷ Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÇß´Ù.
27ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ·ÎÀÌÅÍ Åë½ÅÀº FDA À¥»çÀÌÆ®¸¦ Àοë, ÀÌ°°ÀÌ º¸µµÇß´Ù.
ÀüÀÌ ºñ¼Ò ¼¼Æ÷ Æó¾ÏÀº ±×°£ ¸¶¶¥ÇÑ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø¾ú´Ù.
FDA´Â ¿ÃÇØ ÃÊ ºñÁüÇÁ·Î¿¡ ´ëÇØ ½Å¾à Çã°¡ ¿ì¼± ½É»ç±Ç(Priority Review)À» ºÎ¿©Çß´Ù. ½Å¾à Çã°¡ ¿ì¼± ½É»ç±ÇÀº ¾àÁ¦ °³¹ßÀÌ »ó´çÇÑ ÁøÀüÀ» ÀÌ·ð°Å³ª ÀûÀýÇÑ ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾øÀ» °æ¿ì ºÎ¿©ÇÑ´Ù.
ÀüÀÌ ºñ¼Ò ¼¼Æ÷ Æó¾Ï ȯÀÚ 227¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó¼ ºñÁüÇÁ·ÎÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú È¿´ÉÀÌ È®ÀεƴÙ.
ºÎÀÛ¿ë¿¡´Â ±âħ, ¼³»ç, ¹ßÁø µîÀÌ ÀÖ¾ú´Ù.
À̹ø ½ÂÀÎÀ¸·Î ÈÀÌÀÚ´Â FDA½ÂÀÎµÈ 11Á¾ÀÇ Ç×¾ÏÁ¦¸¦ º¸À¯ÇÏ°Ô µÆ´Ù.