유럽의약품청 자문위원회가 Puma Biotechnology사의 유방암 치료제 네라티닙(neratinib) 승인을 추천했다.

이번 자문위의 승인 권고는 지난 번 승인을 반대한다는 발표이후 5달 만이다.

29일(현지시각) 로이터 통신은 유럽의약품청 자문위의 발표를 인용, 이같이 보도했다.

이번 자문위의 결정은 2월 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use)의 부정적인 의견을 재심사한 결과다.

최종 승인은 European Commission가 하는데 일반적으로 EC는 자문위의 의견을 따르고 있다.

네라티닙은 수술로 종양을 제거하고, 이전에 로슈 허셉틴으로 치료받은 적이 있는 HER2 유전적 변이를 보유한 초기 유방암 환자들을 대상으로 승인됐다.

네라티닙은 또한 최초 치료 이후 유방암 재발 위험을 낮춰준다.

FDA는 지난해 네라티닙을 승인한 바 있다.