FDA가 일본 제약회사 시오노기와 로슈 미국 자회사인 제넨테크(Genentech)사가 공동 개발한 독감 치료 신약 발록사비르 마르복실(baloxavir marboxil 사진)을 신속 심사(fast-track) 대상으로 지정했다.

 27일(현지시각) UPI통신은 FDA 웹사이트를 인용, 이같이 보도했다.

이 독감 신약은 우선 심사를 받아 금년말까지는 판매 승인이 나올 것으로 예상된다.

발록사비르 마르복실은 이미 일본에서 지난 2월 엑소플루자(Xofluza)라는 제품명으로 판매되고 있다.

발록사비르 마르복실은 기존 독감약인 타미플루(오셀타미비르)에 내성을 지닌 독감 바이러스 변종들과 조류독감 바이러스인 H7N9, H5N1을 포함, A형과 B형 독감 바이러스에 효과가 있는 것으로 알려졌다.

이 신약은 미국에서 독감 환자 1천494명(12~64세)을 대상으로 진행된 3상 임상시험에서 단 한 차례 복용에 독감으로부터 회복되는 시간이 80.2시간에서 53.7시간으로 단축되는 것으로 나타났다.

열이 지속되는 시간도 42시간에서 24.5시간으로 줄었다. 또 체내에서 독감 바이러스가 지속해서 증식하는 시간은 4일에서 하루로 크게 단축됐다.

부작용 발생률 역시 20.7%로 위약이 투여된 대조군의 24.6%, 타미플루가 투여된 그룹의 24.8%보다 낮았다.가장 흔한 부작용은 설사, 기관지염, 오심, 부비강염이었다.

이 새 독감 치료제는 단 한 번만 투여하면 되는데 비해 타미플루는 매일 두 차례씩 5일간 투여해야 한다.

기존 독감 치료제에는 타미플루 외에 흡입형인 자나미비르(렐렌자), 주사형인 페라미비르(라피밥)가 있다.