Çѹ̾àÇ°ÀÇ Â÷¼¼´ë Ç׾Ͻžà Èĺ¸¹°Áú 3Á¾ÀÎ ·Ñ·ÐƼ½º, Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ, ¿À¶ô¼Ö µîÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó ½ÃÇèÀÌ ¼øÁ¶·Î¿ï °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.
7ÀÏ Çѹ̾àÇ°¿¡ µû¸£¸é Áö³ 1ÀϺÎÅÍ 5ÀϱîÁö ¹Ì±¹ ½ÃÄ«°í¿¡¼ °³ÃÖµÈ 2018 ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO)¿¡¼´Â ÀÚ»çÀÇ Ç׾Ͻžà Èĺ¸¹°Áú·Î ¹Ì±¹ ½ºÆåÆ®·³Þä¿¡ ¶óÀ̼±½ÌµÈ ¢ºÁö¼ÓÇü È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ ½Å¾à [·Ñ·ÐƼ½º/Rolontis]¿Í ¢º³»¼ºÇ¥Àû Ç׾Ͻžà [Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ/Poziotinib], ¢º¹Ì±¹ ¾ÆÅ׳ؽºÞä¿¡ ¶óÀ̼±½ÌµÈ °æ±¸¿ë Ç׾Ͻžà [¿À¶ô¼Ö/Oraxol]ÀÌ °¢°¢ ¼Ò°³µÆ´Ù.
[·Ñ·ÐƼ½º]´Â °æÀï ¾à¹° Æä±×Çʱ׶ó½ºÆÀ(Á¦Ç°¸í ´º¶ó½ºÅ¸)°úÀÇ ºñ¿µî¼º È®ÀÎ ÀÓ»ó 3»ó¿¡¼ ¼¼ºÎ°á°ú(ADVANCE study)°¡ ¹ßÇ¥, Âü¼®ÇÑ Àü¹®°¡µéÀÇ ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
·Ñ·ÐƼ½º´Â ¿Ã 4ºÐ±â¿¡ FDA »ý¹°ÀǾàÇ°Çã°¡ ½ÅûÀ» À§ÇÑ »çÀü »ý¹°ÀǾàÇ°Çã°¡(pre-BLA) ÀýÂ÷¸¦ ¹â
°íÀÖ´Ù.
[Æ÷Áö¿ÀƼ´Õ]Àº ÀÛ³â 10¿ùºÎÅÍ ÁøÇàÁßÀÎ ÀÓ»ó 2»ó µðÀÚÀο¡ ´ëÇÑ Æ÷½ºÅÍ Å¸ÀÔ ¹ßÇ¥¸¦ Çß´Ù. 2»óÀº 'EGFR ¶Ç´Â HER2 ¿¢¼Õ 20 µ¹¿¬º¯ÀÌ ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸'Àε¥, 174¸í ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¹Ì±¹ 20¿©°³ ±â°ü¿¡¼ ÀÓ»óÀÌ ÁøÇà µÇ°í ÀÖ´Ù.
[¿À¶ô¼Ö]¿¡ ´ëÇØ ¾ÆÅ׳ؽº»ç´Â ÀÓ»ó Æ÷½ºÅÍ 2°ÇÀ» ¹ßÇ¥Çß´Ù. ¿À¶ô¼ÖÀº ÁÖ»ç¿ë Ç×¾ÏÁ¦¸¦ ¸Ô´Â¾àÀ¸·Î Àüȯ½ÃÄÑ µ¿ÀÏ È¿°ú¸¦ ³¾¼ö ÀÖ°ÔÇÑ Ç׾Ͻžà Èĺ¸¹°Áú·Î ÁÖ»çÁ¦¸¦ ¸Ô´Â¾àÀ¸·Î ¹Ù²Û ±â¼úÀº Çѹ̾àÇ°ÀÇ Ç÷§Æû ±â¼úÀÎ ¡®¿À¶ó½ºÄ¿¹ö¸®(ORASCOVERY)¡¯°¡ Àû¿ëµÆ´Ù.
À̹ø Æ÷½ºÅÍ 2°ÇÁß Çϳª´Â ÁøÇ༺ ¾Ç¼º Á¾¾ç ȯÀÚ ´ë»ó ¿À¶ô¼ÖÀÇ ¾ÈÀü¼º-³»¾à¼º-¾àµ¿ÇÐ ¹× ¾à¹° È°¼ºÈ¿¡ ´ëÇÑ Æò°¡, µµ´Ù¸¥ ÇÑ ³»¿ëÀ̸ç, ³ª¸ÓÁö 1°ÇÀº ÁøÇ༺ °íÇü¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¿À¶ô¼Ö°ú ÁÖ1ȸ Á¤¸ÆÁÖ»ç¿ë, ÆÄŬ¸®Å¹¼¿°ú ºñ±³ÇÑ °Í ÀÌ´Ù.
¿À¶ô¼ÖÀº 2017³â ¿µ±¹º¸°Ç´ç±¹ÀÌ À¯¸Á Çõ½Å Ä¡·áÁ¦(Promising Innovative Medicine)·Î ÁöÁ¤Çϳª ¹Ù ÀÖ°í, ÃÖ±Ù FDA·ÎºÎÅÍ´Â Ç÷°üÀ°Á¾À» Ä¡·áÇÏ´Â Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Îµµ ÁöÁ¤¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.