½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ·ù¿µÁø)´Â ÀǾàÇ° Ç°¸ñ °»½Å ½Ã Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò°Å³ª ½Å°í ¼ö¸®µÈ °üÇÒ °üû¿¡¼ °»½Å ¹Þµµ·Ï ÇÏ´Â ³»¿ëÀ» ´ãÀº¡¸ÀǾàÇ° µîÀÇ ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ±ÔÄ¢¡¹À» °³Á¤‧°øÆ÷Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÀǾàÇ° Ç°¸ñ °»½ÅÁ¦µµ : Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ°Å³ª Ç°¸ñ½Å°í¸¦ ÇÑ ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÏ¿© 5³â¸¶´Ù ÀǾàÇ°ÀÇ Çã°¡‧½Å°í °»½Å ¿©ºÎ¸¦ ÆÇ´ÜÇÏ¿© ü°èÀûÀÌ°í ½ÇÈ¿ÀûÀÎ ÀǾàÇ° ¾ÈÀü°ü¸® µµ¸ðÇϱâ À§ÇÑ Á¦µµ
ÁÖ¿ä °³Á¤ ³»¿ëÀº ¡ãÀǾàÇ° Ç°¸ñ °»½Å ¾÷¹«ÀÇ À§ÀÓ‧À§Å¹ ±Ù°Å ½Å¼³ ¡ã½ÃÆÇ Àü Á¦Á¶‧Ç°Áú°ü¸®(GMP) Æò°¡ÀÚ·á ÇÕ¸®Àû °³¼± µîÀÔ´Ï´Ù.
½Ä¾àóÀåÀÌ ÀǾàÇ° Ç°¸ñÀ» Çã°¡ÇÑ °æ¿ì ½Ä¾àóÀåÀÌ Ç°¸ñ °»½ÅÀ» ó¸®ÇÏ°í, Áö¹æ½Ä¾àûÀåÀÌ Çã°¡‧½Å°íÇÑ Ç°¸ñÀº °üÇÒ Áö¹æ½Ä¾àûÀ» ÅëÇØ Ç°¸ñ °»½ÅÀ» ó¸®Çϵµ·Ï Çß´Ù.
Ãë±Þ·®ÀÇ ¾ö°ÝÇÑ °ü¸®°¡ ÇÊ¿äÇϰųª »ý»ê·®ÀÌ ÀûÀº ¡®¿¬°£ Á¦Á¶´ÜÀ§°¡ 1°³ÀÎ ÀǾàÇ°, ¸¶¾à¡¯ µîÀÇ Ç°¸ñ¿¡ ´ëÇؼ´Â ÀǾàÇ° ½ÃÆÇ Àü GMP Æò°¡ ÀڷḦ µ¿½ÃÀû ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç µîÀ¸·Î °³¼±Çß´Ù.
µ¿½ÃÀû ¹ë¸®µ¥À̼Ç(Concurrent Validation) : ºÎµæÀÌÇÑ »çÀ¯·Î ¿¹ÃøÀû ¹ë¸®µ¥À̼Ç(ÀǾàÇ°À» ÆǸÅÇϱâ Àü¿¡ ¿¬¼ÓÇÑ 3°³ Á¦Á¶´ÜÀ§ ¸ðµÎ°¡ ÀûÇÕÇÏ°Ô Á¦Á¶µÇ´ÂÁö °ËÁõ)À» ½Ç½ÃÇÏÁö ¸øÇÏ´Â °æ¿ì¿¡, ½ÃÆÇ¿ë Á¦Ç°ÀÇ ½Ç»ý»ê Áß¿¡ ½Ç½ÃÇÏ´Â ¹æ¹ýÀ¸·Î ¹Ì±¹, EU, ÀϺ», PIC/S µî¿¡¼µµ ¿î¿µÇÏ°í ÀÖ´Â Á¦µµÀÓ
Âü°í·Î, `18³â 4¿ù 20ÀÏ ±âÁØÀ¸·Î °»½ÅÇØ¾ß ÇÏ´Â Ç°¸ñ 2,937°³ °¡¿îµ¥ ¾à 22%(646°³)´Â ÃÖ±Ù 5³â°£ »ý»ê‧¼öÀÔ ½ÇÀûÀ̳ª °èȹÀÌ ¾ø°Å³ª Á¦ÃâÀÚ·á ¹Ìºñ µîÀÇ »çÀ¯·Î ±âÇÑ ³»¿¡ °»½ÅÀ» ½ÅûÇÏÁö ¾ÊÀº °ÍÀ¸·Î ÆǴܵǸç, ÀÌ·¯ÇÑ °æ¿ì Ç°¸ñ Çã°¡ÀÇ À¯È¿±â°£ÀÌ Áö³ª¸é ÇØ´ç Á¦Ç°À» Á¦Á¶․ÆǸÅÇÒ ¼ö ¾ø°Ô µÈ´Ù.
¡®13³â ÀÌÀü Çã°¡‧½Å°í¸¦ ¹ÞÀº Ç°¸ñÀ̰ųª Ç°¸ñ Çã°¡ ½Ã ºÎ¿©µÈ Àç½É»ç ±â°£ÀÌ ¡®13³â ÀÌÀü¿¡ ³¡³ ÀǾàÇ°Àº ºÐ·ù¹øÈ£¿¡ µû¶ó `18³âºÎÅÍ ¡®23³â±îÁö Ç°¸ñÀ» °»½ÅÇØ¾ß Çϸç, `13³â ÀÌÈÄ¿¡ Çã°¡¹ÞÀº Ç°¸ñÀº 5³â ÁÖ±â·Î °»½ÅÇÏ¸é µÈ´Ù.
¡Ø °»½ÅÁ¤º¸: ¡®ÀǾàÇ°ÀüÀڹοøⱸ(ezdrug.mfds.go.kr)-Á¤º¸¸¶´ç-Ç°¸ñ°»½ÅÁ¤º¸¡¯ È®ÀÎ
¡Ø Àç½É»ç: ½Å¾à µî¿¡ ´ëÇؼ ÀÏÁ¤±â°£(Çã°¡ÀϷκÎÅÍ 4¡6³â)À» Á¤ÇÏ¿© ½ÃÆÇ ÈÄ ¾à¹°»ç¿ë¿¡ µû¸¥ ¾ÈÀü¼º¡¤À¯È¿¼º¿¡ °üÇÑ ÀڷḦ ¼öÁý¡¤Æò°¡
½Ä¾àó´Â ÇâÈÄ ¹Î‧°ü °»½Å¹ßÀüÇùÀÇü ¿î¿µ(4¿ù), ¹Î¿ø¼³¸íȸ °³ÃÖ(5¿ù), ÁúÀÇÀÀ´äÁý °³Á¤(6¿ù) µîÀ» ÅëÇØ Ç°¸ñ °»½Å Á¦µµ°¡ ¾ÈÁ¤Àû Á¤ÂøµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇØ ³ª°¡°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.